Таблетки
Действующее вещество: Эналаприла малеат, ГидрохлоротиазидКонцентрация действующего вещества (мг): 35
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. оказывает антигипертензивное действие.эналаприл ингибирует апф, способствующий превращению ангиотензина i в ангиотензин ii, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина юкстагломерулярными клетками в стенках артериол почечных клубочков, улучшает функционирование калликреин-кининовой системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора (no), угнетает симпатическую нервную систему. в совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают опсс, систолическое и диастолическое ад, пост- и преднагрузку на миокард. расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения чсс не отмечается. гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме крови, чем при нормальной или сниженной. снижение ад в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. усиливает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации не изменяется. у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее скорость, обычно, увеличивается.максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч и сохраняется до 24 ч.гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы действия. снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. практически не влияет на кислотно-основное состояние. повышает выведение ионов магния. задерживает в организме ионы кальция. диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. снижает ад за счет уменьшения оцк, изменения реактивности сосудистой стенки.применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению ад в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности и позволяет сохранять гипотензивное действие препарата энап-н, по меньшей мере, в течение 24 ч.
ЭналаприлВсасываниеПосле приема внутрь абсорбция - 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Время достижения Cmax эналаприла - 1 ч, эналаприлата - 3-4 ч.РаспределениеЭналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови эналаприлата - 50-60%.МетаболизмВ печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита - эналаприлата, который подвергается дальнейшему метаболизму.ВыведениеПочечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляет 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/ч) соответственно. T1/2 эналаприлата - 11 ч. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).Удаляется при гемодиализе (скорость 38-62 мл/мин) и перитонеальном диализе, сывороточная концентрация эналаприлата после 4-часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, что требует снижения дозы в соответствии с нарушением функции почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта.У пациентов с хронической сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается Vd.ГидрохлоротиазидВсасываниеГидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Cmax в сыворотке крови достигается через 1.5-5 ч. Биодоступность - 70%.РаспределениеVd - около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 40%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз/сут кумуляция незначительна. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз).МетаболизмГидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.ВыведениеГидрохлоротиазид выводится преимущественно с мочой - 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона.Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) - около 10 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше.При назначении гидрохлоротиазида пациентам с хронической сердечной недостаточностью установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20-70%. T1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28.9 ч. Почечный клиренс составляет 0.17-3.12 мл/с (10-187 мл/мин), средние значения 1.28 мл/с (77 мл/мин).У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев.Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.
Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).
Анурия; выраженные нарушения функции почек (КК- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ранее ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы/галактозы; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к компонентам препарата Энап или производным сульфонамида.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Препарат Энап-Н противопоказан при беременности.Воздействие ингибиторов АПФ на плод в I триместре беременности не установлено. Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного. У новорожденных развивались артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия, и/или гипоплазия костей черепа. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие нарушения функции почек плода. Это может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, и гипоплазии легких.Применение диуретиков при беременности не рекомендуется, поскольку может вызвать желтуху плода и новорожденного, тромбоцитопению и, возможно, другие, нежелательные реакции, наблюдавшиеся у взрослых.Эналаприл и гидрохлоротиазид проникают в грудное молоко. Поэтому при назначении препарата Энап-Н в период лактации, необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Принимать препарат Энап-Н следует регулярно в одно и тоже время, предпочтительно утром, во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза - 1 таблетка/сут. У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения препаратом Энап-Н для предотвращения развития симптоматической гипотензии. Перед началом лечения должна быть исследована функция почек. Длительность лечения устанавливается врачом индивидуально. У пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-75 мл/мин препарат Энап-Н должен применяться только после предварительной титрации доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно дозам в комбинированном препарате Энап-Н.
Со стороны обмена веществ: нечасто - подагра. Со стороны ЦНС: очень часто - головокружение, слабость; часто - головная боль, астения; нечасто - бессонница, сонливость, парестезии, повышенная возбудимость, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия; нечасто - обморок, выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди. Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - одышка. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - диарея, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, запор, сухость во рту; редко - холестатическая желтуха, фульминантный некроз. Аллергические реакции: нечасто - синдром Стивенса-Джонсона; редко - ангионевротический отек; очень редко - интестинальный ангионевротический отек. Дерматологические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, некроз кожи, алопеция. Со стороны мочеполовой системы: нечасто - нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. Со стороны репродуктивной системы: нечасто - импотенция, снижение либидо. Со стороны костно-мышечной ситстемы: часто - мышечные спазмы; нечасто - артралгия. Со стороны лабораторных показателей: редко - гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина. Прочие: описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию и артралгию, серозит, васкулит, повышение СОЭ, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела.
Симптомы: усиленный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, нарушения сознания (включая кому), острая почечная недостаточность, нарушение КЩР и водно-электролитного баланса крови.Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более серьезных случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД - в/в введение плазмозаменителей, инфузия 0.9% раствора натрия хлорида. У пациента необходимо контролировать уровень АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, электролитов и диурез, при необходимости - в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).
Использование калиевых добавок, калийсберегающих средств или препаратов, содержащих калий, заменителей соли, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Потеря калия на фоне приема тиазидных диуретиков, как правило, уменьшается под действием эналаприла. Содержание калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы.При одновременном применении с препаратами лития происходит замедление выведения лития (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития).Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина хлорида.Одновременное применение тиазидных диуретиков, опиоидных анальгетиков или производных фенотиазина может приводить к ортостатической гипотензии.Совместное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы или блокаторов медленных кальциевых каналов может дополнительно снижать АД.Одновременное применение аллопуринола, цитостатиков и иммунодепрессантов с ингибиторами АПФ может повышать риск развития лейкопении.Одновременный прием тиазидных диуретиков с ГКС, кальцитонином может приводить к развитию гипокалиемии.Одновременный прием циклоспорина с ингибиторами АПФ может повышать риск развития гиперкалиемии.Одновременное применение НПВП (в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2) может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим. НПВП могут уменьшать диуретический и антигипертензивный эффекты диуретиков.Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.Тиазидные диуретики могут уменьшать действие адреномиметиков (эпинефрин).Этанол усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков, что может вызвать ортостатическую гипотензию.Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств может приводить к гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек. Длительные и контролируемые клинические исследования эналаприла не подтверждают эти данные и не ограничивают применение эналаприла у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением. Применение гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина с тиазидными диуретиками может потребовать коррекции их доз.Однократный прием колестирамина или колестипола уменьшает всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ на 85% и 43%, соответственно.При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) в/в, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.
Артериальная гипотензия со всеми клиническими последствиями может наблюдаться после первого приема таблеток Энап-Н у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, тяжелой почечной недостаточностью, артериальной гипертензией или дисфункцией левого желудочка и, в особенности, у пациентов, находящихся в состоянии гиловолемии, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.В случае возникновения артериальной гипотензии необходимо уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости скорректировать объем ОЦК путем инфузии 0.9% раствора натрия хлорида. Артериальная гипотензия, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего лечения.Требуется соблюдать осторожность у пациентов с ИБС, выраженными цереброваскулярными заболеваниями, аортальным стенозом или идиопатическим гипертрофическим обструктивным субаортальным стенозом, препятствующим оттоку крови из левого желудочка, выраженным атеросклерозом, у пожилых пациентов в результате риска развития артериальной гипотензии и ухудшения кровоснабжения сердца, головного мозга и почек.Необходим регулярный контроль сывороточной концентрации электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия, необходимых мер. Определение сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой.У пациентов, принимающих препарат Энап-Н, необходимо выявлять признаки нарушения водно-электролитного баланса, такие как, сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, повышенная возбудимость, миалгия и судороги (преимущественно икроножных мышц), снижение АД, тахикардия, олигурия и желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота).Препарат Энап-Н у пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-75 мл/мин) должен применяться только после предварительной титрации доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно дозам в комбинированном препарате Энап-Н.Препарат Энап-Н необходимо с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующими заболеваниями печени, т.к. гидрохлоротиазид может вызвать печеночную кому даже при минимальных нарушениях водно-электролитных баланса. Сообщалось о нескольких случаях развития острой печеночной недостаточности с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени и летальным исходом (редко) во время лечения ингибиторами АПФ. При возникновении желтухи и повышении активности печеночных трансаминаз лечение препаратом Энап-Н должно быть немедленно прекращено, пациенты должны находиться под наблюдением.Осторожность необходима у всех пациентов, получающих лечение гипогликемическими средствами для приема внутрь или инсулином, так как гидрохлоротиазид может ослаблять, а эналаприл усиливать их действие.Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать незначительное и преходящее повышение содержания кальция в сыворотке крови.Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез тиазидные диуретики необходимо отменить.На фоне лечения тиазидными диуретиками могут повышаться концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.Терапия тиазидными диуретиками у некоторых пациентов может усугублять гиперурикемию и/или обострять течение подагры. Однако эналаприл усиливает выведение мочевой кислоты почками, тем самым, противодействуя гиперурикемическому эффекту гидрохлоротиазида.При возникновении ангионевротического отека лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначение пациенту антигистаминных средств.Ангионевротический отек языка, глотки или гортани может оказаться летальным. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести эпинефрин (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина (адреналина) п/к в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отека выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека при приеме любого ингибитора АПФ.У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут развиться как при наличии, так и при отсутствии в анамнезе аллергических реакций. Сообщалось об ухудшении течения системной красной волчанки.Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует назначать препарат Энап-Н пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN 69), подвергающихся аферезу липопротеинов низкой плотности с декстрансульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации к осиному или пчелиному яду.Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.Во время хирургических вмешательств или проведении общей анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать увеличением ОЦК.При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения приема ингибиторов АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ начале лечения препаратом Энап-Н могут возникать выраженное снижение АД, головокружение и сонливость, что может снижать способность к управлению транспортными средствами, к занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поэтому, в начале лечения, не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Энап Н инструкция по применению указывает, что это комбинированный препарат, помогающий в стабилизации артериального давления. Лекарство относится к группе антигипертензивных препаратов. Медикамент отлично переносится, в редких случаях провоцирует появление побочных действий.
Именно поэтому Энап Н – один из самых часто назначающихся препаратов при артериальной гипертензии. Однако это лекарство не лечит гипертонию, а лишь способствует минимизации рисков появления патологий ССС, а также минимизации проявлений гипертонической болезни.
При каком давлении можно принимать Энап Н, как принимать, в какой дозировке?
Лекарство Энап Н (Enap-H) относится к группе антигипертензивных препаратов. Это комбинированный препарат с двумя активными компонентами — эналаприлом и гидрохлортиазидом. Использование комбинации компонентов способствует понижению давления. Благодаря двум компонентам действие после приема таблетки сохраняется в течение суток .
Схема лечения высокого давления в зависимости от степени гипертонии
Действие лекарства обусловливается составом препарата, а именно активными компонентами.
Этот компонент способствует:
Компонент помогает:
Именно комбинирование двух составляющих и обусловливает продолжительное действие препарата (в течение суток). Помимо гипотензивного воздействия, препарат обладает мочегонным эффектом.
Производится лекарство в форме плоских, округлых желтоватых таблеток (по 10 шт. в блистере ).
Энап Н, помимо эналаприла (10 мг) и гидрохлортиазида (25 мг), наделен:
Видео по теме:
Согласно инструкции по применению, лекарство показано людям, страдающим высоким давлением.
Препарат назначают в составе комплексного лечения , так как он не способен воздействовать на болезнь, а лишь уменьшать ее проявление.
Применение препарата Энап Н способствует :
Прием лекарства при вынашивании плода запрещен.
Употребление препарата при вынашивании плода может привести к развитию у новорожденного таких патологий:
Употребление лекарства при кормлении грудью запрещается. При острой надобности применения лекарства, врач порекомендует прекратить кормление.
Первое время после приема Энапа Н некоторые отмечают снижение давления, а также появление головокружения, предобморочных состояний, недомогания, сонливости.
Так как прием препарата сопряжен с понижением скорости реагирования, на первых порах нужно отказаться от управления авто и сложными механизмами.
Энап Н, как любой иной препарат, вместе с показаниями к применению обладает противопоказаниями. Прежде чем начать пить лекарство следует убедиться в их отсутствии .
Запрещается употребление лекарства при:
Почечная недостаточность
Анурия
Недостаток, непереносимость лактазы
Ангионевротический отек
Нельзя принимать лекарство при вынашивании плода, кормлении грудью. Не назначается препарат несовершеннолетним детям.
Помимо абсолютных противопоказаний к употреблению препарата есть еще относительные – прием лекарства возможен, но с осторожностью, только в случае превышения пользой возможных рисков.
Не стоит заниматься самолечением и принимать гипотензивный препарат в любой дозе (5, 10, 20 25 мг) людям преклонного возраста, а также пациентам с наличием :
Фотографии состояний:
Сахарный диабет
Гиперкалиемия
Ишемическая болезнь сердца
Сердечная недостаточность
Атеросклероз
Системная красная волчанка
Склеродермия
Не стоит лечиться препаратом тем, кто в недавнем времени перенес инфаркт или инсульт, а также хирургическое вмешательство по пересадке почек .
При целесообразном использовании лекарство приносит организму исключительную пользу , помогает в нормализации АД. Неправильный прием Энапа Н, превышение дозировок, кратности приема препарата чревато появлением нежелательных реакций, ухудшением самочувствия.
Система | Чем чревато? |
---|---|
ЦНС | Звоном в ушах Цефалгией Недомоганием Расстройством сна Астенией Чрезмерной возбудимостью Депрессивными расстройствами Плаксивостью |
ССС | Снижением давления Учащением сердцебиения Тахикардией Болезненностью в сердце Предобморочными состояниями Потерей сознания |
ЖКТ | Диспепсическими расстройствами Болезненностью в эпигастрии Ксеростомией Стоматитом Панкреатитом |
Система кроветворения | Нейтропенией Тромбоцитопенией Понижением концентрации гемоглобина |
Дыхательная система | Одышкой Кашлем Насморком Заложенностью носа Бронхоспазмом |
Репродуктивная система | Снижением полового влечения Снижением потенции |
Мочевыделительная система | Почечной недостаточностью |
Нецелесообразное применение лекарства чревато также аллергическими реакциями :
Всем, кому прописывают препарат, должны принимать его по назначенной врачом-кардиологом схеме. Любое отклонение от предписаний может привести к непредсказуемым последствиям.
Прием препарата, дозу, кратность может назначить только врач, с учетом возраста больного, индивидуальных особенностей его организма, степени гипертонии и проявлений болезни.
Обязательно учитываются и противопоказания. В случае если по каким-то причинам больному нельзя принимать препарат, доктор проведет замену Энапа Н иным препаратом с аналогичными свойствами — аналогом.
Употреблять лекарство необходимо каждодневно – по 1 таблетке. Осуществлять прием нужно в одно время . Таблетку просто глотают, запивая водой. Разламывать, раскусывать, разжевывать лекарство не нужно . При надобности дозировку лекарства можно увеличить вдвое .
Особенная доза препарата подбирается доктором при сбоях в функционировании мочевыделительной системы, а также людям преклонного возраста.
Полезное видео:
Главная причина передозировки — неправильный прием лекарства (доза, кратность). Если прием лекарства сопряжен со следующими проявлениями , следует в незамедлительном порядке сообщить об этом врачу :
При появлении подобной симптоматики следует провести процедуру по промыванию желудка, принять сорбент. В дальнейшем показан постельный режим и обильное питье.
Если больной находится в тяжелом состоянии , его госпитализируют. В медучреждении проводят мероприятия по стабилизации состояния больного, а именно увеличению давления, нормализации ритма сердца и дыхания.
После первого употребления Энапа Н у людей с гипонатриемией, серьезными сбоями в работе мочевыделительной системы возможно понижение давления.
Люди, которые принимают гипогликемические составы, должны находиться под наблюдением специалиста, так как гидохлортиазид может провоцировать ослабление их воздействия, а эналаприл – усиление.
Людям с нарушенным функционированием печени следует употреблять лекарство крайне осторожно. Употребление препарата чревато печеночной комой.
Комбинированный прием некоторых препаратов не рекомендован , это может привести к неприятным последствиям.
Прием Энапа Н в комплексе с иными средствами | Чем чреват? |
---|---|
Антацидами | Понижением биодоступности Энапа Н |
Наркотическими анальгетиками | Ортостатическим снижением давления |
Адреномиметиками (Эпинефрином) | Понижением действия вторых |
Аьфа- и бета-андреноблокаторами | Понижением давления |
Циклоспорином | Увеличением риска гиперкальциемии |
Иммунодепрессантами, цитостатиками | Увеличением риска лейкопении |
Этанолом | Критическим снижением давления |
Колестирамином, Колестиполом | Уменьшением абсорбции гидрохлортиазида в ЖКТ |
НПВС | Ослаблением действия Энапа Н |
Калийсодержащими медикаментами | Существенным увеличением содержания К в крови |
Совмещение приема Энапа Н с употреблением алкоголя чревато повышением гипотензивного действия препарата.
Catad_pgroup Комбинированные гипотензивные
П N012098/01-150713
гидрохлоротиазид + эналаприл&
таблетки
(на 1 таблетку):
Действующие вещества:
Гидрохлоротиазид 25,00 мг
Эналаприла малеат 10,00 мг
Вспомогательные вещества:
натрия гидрокарбонат 5,10 мг, лактозы моногидрат 120,02 мг, крахмал кукурузный 29,60 мг, крахмал прежелатинизированный 6,00 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 2,00 мг, краситель хинолиновый желтый, Е104 0,06 мг
Описание
Круглые, плоские таблетки желтого цвета со скошенным краем и риской на одной стороне.
комбинированное гипотензивное средство (диуретик + ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор)
Код ATX : C09BA02
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав; оказывает гипотензивное действие.
Эналаприл
ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина юкстагломерулярными клетками в стенках артериол почечных клубочков, улучшает функционирование калликреин-кининовой системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора (NO), угнетает симпатическую нервную систему. В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают общее периферическое сопротивление сосудов, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС) не отмечается.
Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме крови, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации не изменяется. У пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее скорость, обычно, увеличивается.
Максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч. и сохраняется до 24 ч.
Гидрохлоротиазид
– тиазидный диуретик средней силы действия. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Повышает выведение ионов магния. Задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. Снижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки.
Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности и позволяет сохранять гипотензивное действие препарата Энап ® Н, по меньшей мере, в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Эналаприл.
После приема внутрь абсорбция – 60%. Прием пищи не влияет на всасывание.
В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Связь с белками плазмы крови эналаприлата – 50-60%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) эналаприла – 1 ч, эналаприлата – 3-4 ч. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляют 0,005 мл/с (18 л/ч) и 0,00225-0,00264 мл/с (8,1-9,5 л/ч) соответственно. Период полувыведения (Т1/2) эналаприлата – 11 ч. Выводится преимущественно почками – 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – в виде эналаприлата). Удаляется при гемодиализе (скорость 38-62 мл/мин) и перитонеальном диализе, сывороточная концентрация эналаприлата после 4-х часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.
У пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, что требует снижения дозы в соответствии с нарушением функции почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.
У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается объем распределения.
Гидрохлоротиазид
всасывается главным образом в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5-5 ч. Объем распределения около 3 л/кг. Связь с белками плазмы крови – 40%.
Биодоступность – 70%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина площади под фармакокинетической кривой возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз в сутки кумуляция незначительна. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. Накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз). Не метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками: 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5,58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. Т1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) – около 10 ч.
У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше. При назначении гидрохлоротиазида пациентам с ХСН установлено, что его всасывание снижается пропорционально развитию ХСН – на 20-70%. Т1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28,9 часов; почечный клиренс составляет 0,17 – 3,12 мл/с (10-187 мл/мин) (средние значения 1,28 мл/с (77 мл/мин)).
У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, по сравнению со здоровыми добровольцами.
Одновременное назначение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
Повышенная чувствительность (в том числе к отдельным компонентам препарата или производным сульфонамида);
- анурия, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ранее ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
- двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;
- беременность и период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Выраженный стеноз устья аорты или идиопатический гипертрофический обструктивный субаортальный стеноз;
- ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта;
- хроническая сердечная недостаточность; выраженный атеросклероз;
- тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия);
- угнетение костномозгового кроветворения; сахарный диабет, т.к. тиазидные диуретики способны снижать толерантность к глюкозе;
- гиперкалиемия;
- состояние после трансплантации почек;
- нарушения функции печени и/или почек (КК 30-75 мл/мин);
- состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте);
- пожилой возраст.
Препарат Энап ® Н противопоказан при беременности.
Воздействие ингибиторов АПФ на плод в первом триместре беременности не установлено. Применение ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного.
У новорожденных развивались артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия, и/или гипоплазия костей черепа. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие нарушения функции почек плода. Это может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, и гипоплазии легких.
Применение диуретиков при беременности не рекомендуется, поскольку может вызвать желтуху плода и новорожденного, тромбоцитопению и, возможно, другие, нежелательные реакции, наблюдавшиеся у взрослых.
Эналаприл и гидрохлоротиазид проникают в грудное молоко. Поэтому при назначении препарата Энап ® Н в период лактации, необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Препарат Энап ® Н следует принимать регулярно в одно и тоже время, предпочтительно утром, во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза – 1 таблетка в сутки.
У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения препаратом Энап ® Н для предотвращения развития симптоматической артериальной гипотензии.
Перед началом лечения должна быть исследована функция почек.
Длительность лечения устанавливается врачом.
Доза при нарушенной функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-75 мл/мин препарат Энап ® Н должен применяться только после предварительной титрации доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно дозам в комбинированном препарате Энап ® Н.
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто (> 1/10)
- часто (> 1/100 и - нечасто (> 1/1000 и - редко (> 1/10000 и - очень редко (Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:
- редко: нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, угнетение функции костного мозга;
Нарушения метаболизма и питания
- нечасто: подагра;
Со стороны центральной нервной системы:
- очень часто: головокружение, слабость;
- часто: головная боль, астения;
- нечасто: бессонница, сонливость, парестезии, повышенная возбудимость;
Со стороны органов чувств:
- нечасто: шум в ушах;
Со стороны сердечно-сосудистой системы
- часто: ортостатическая гипотензия;
- нечасто: обморок, выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди;
Со стороны дыхательной системы:
- часто: кашель;
- нечасто: одышка;
Со стороны пищеварительной системы:
- часто: тошнота;
- нечасто: диарея, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, запор, сухость во рту;
- редко: холестатическая желтуха, фульминантный некроз;
Аллергические реакции:
- нечасто: синдром Стивенса-Джонсона;
- редко: ангионевротический отек;
- очень редко: интестинальный ангионевротический отек;
Со стороны кожных покровов:
- нечасто: кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, некроз кожи, алопеция;
Со стороны мочеполовой системы:
- нечасто: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, импотенция, снижение либидо;
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- часто: мышечные спазмы;
- нечасто: артралгия;
Лабораторные показатели:
- редко: гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и билирубина;
Прочие:
- описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию и артралгию, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела.
Симптомы:
усиленный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, нарушения сознания (включая кому), острую почечную недостаточность, нарушение кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса крови.
Лечение:
больного переводят в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более серьезных случаях – мероприятия, направленные на стабилизацию АД -внутривенное введение плазмозаменителей, инфузия 0,9% раствора натрия хлорида. У пациента необходимо контролировать уровень АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, электролитов и диурез, при необходимости – внутривенное введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата – 62 мл/мин).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Калий сыворотки крови
Использование калиевых добавок, калийсберегающих средств или препаратов содержащих калий заменителей соли, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Потеря калия на фоне приема тиазидных диуретиков, как правило, уменьшается под действием эналаприла. Содержание калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы.
Литий
При одновременном применении с препаратами лития – замедление выведения лития (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития).
Недеполяризующие миорелаксанты
Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина хлорида.
Наркотические анальгетики/нейролептики
Одновременное применение тиазидных диуретиков, наркотических анальгетиков или производных фенотиазина может приводить к ортостатической гипотензии.
Другие антигипертензивные средства
Совместное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы или блокаторов «медленных» кальциевых каналов может дополнительно снижать АД.
Аллопуринол, цитостатики и иммунодепрессанты
Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития лейкопении.
Глюкокортикостероиды, кальцитонин
Одновременный приём тиазидных диуретиков может приводить к развитию гипокалиемии.
Циклоспорин
Одновременный приём с ингибиторами АПФ может повышать риск развития гиперкалиемии.
Нестероидные противовоспалительные препараты
Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т.ч. селективных ингибиторов циклоокигензы-2) могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим.
НПВП могут уменьшать диуретический и антигипертензивный эффекты диуретиков.
Антациды
Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.
Симпатомиметики
могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Тиазидные диуретики могут уменьшать действие адреномиметиков (эпинефрин).
Этанол
усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков, что может вызвать ортостатическую гипотензию.
Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин
Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств может приводить к гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек. Длительные и контролируемые клинические исследования эналаприла не подтверждают эти данные и не ограничивают применение эналаприла у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.
Применение гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина с тиазидными диуретиками может потребовать коррекции их доз.
Колестирамин и колестипол
Однократный приём колестирамина или колестипола уменьшает всасывание гидрохлоротиазида в желудочно-кишечном тракте на 85% и 43%, соответственно.
Препараты золота
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) внутривенно, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.
Артериальная гипотензия
Артериальная гипотензия со всеми клиническими последствиями может наблюдаться после первого приема таблеток препарата Энап ® Н у пациентов с тяжелой ХСН и гипонатриемией, выраженной почечной недостаточностью или дисфункцией левого желудочка и, в особенности, у пациентов с гиповолемией, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.
В случае возникновения артериальной гипотензии необходимо уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости скорректировать объем ОЦК путем инфузии раствора 0,9% натрия хлорида. Артериальная гипотензия, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего лечения.
Требуется соблюдать осторожность у пациентов с ишемической болезнью сердца, выраженными цереброваскулярнымй заболеваниями, аортальным стенозом или идиопатическим гипертрофическим обструктивным субаортальным стенозом, препятствующим оттоку крови из левого желудочка, выраженным атеросклерозом, у пожилых пациентов в результате риска развития артериальной гипотензии и ухудшения кровоснабжения сердца, головного мозга и почек.
Нарушения водно-электролитного баланса
Необходим регулярный контроль сывороточной концентрации электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия, необходимых мер. Определение сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой.
У пациентов, принимающих препарат Энап ® Н, необходимо выявлять признаки нарушения водно-электролитного баланса, такие как, сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, повышенная возбудимость, миалгия и судороги (преимущественно икроножных мышц), снижение АД, тахикардия, олигурия и желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота).
Нарушение функции почек
Препарат Энап ® Н у пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-75 мл/мин) должен применяться только после предварительной титрации доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно дозам в комбинированном препарате Энап ® Н.
Нарушение функции печени
Препарат Энап ® Н необходимо с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующими заболеваниями печени, так как гидрохлоротиазид может вызвать печеночную кому даже при минимальных нарушениях водно-электролитных баланса. Сообщалось о нескольких случаях развития острой печеночной недостаточности с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени и летальным исходом (редко) во время лечения ингибиторами АПФ. При возникновении желтухи и повышении активности «печеночных» трансаминаз лечение препаратом Энап ® Н должно быть немедленно прекращено, пациенты должны находиться под наблюдением.
Метаболические и эндокринные эффекты
Осторожность необходима у всех пациентов, получающих лечение гипогликемическими средствами для приема внутрь или инсулином, так как гидрохлоротиазид может ослаблять, а эналаприл усиливать их действие.
Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать незначительное и преходящее повышение содержания кальция в сыворотке крови.
Выраженная гиперкалышемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением исследования функции паращитовидных желёз тиазидные диуретики необходимо отменить.
На фоне лечения тиазидными диуретиками могут повышаться концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.
Терапия тиазидными диуретиками у некоторых пациентов может усугублять гиперурикемию и/или обострять течение подагры. Однако эналаприл усиливает выведение мочевой кислоты почками, тем самым, противодействуя гиперурикемическому эффекту гидрохлоротиазида.
Аллергические реакиии/Ангионевротический отек
При возникновении ангионевротического отека лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначение пациенту антигистаминньгх средств.
Ангионевротический отёк языка, глотки или гортани может оказаться летальным. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести эпинефрин (0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) подкожно в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).
Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отёка выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.
Пациенты с ангионевротическим отёком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отёка при приёме любого ингибитора АПФ.
У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут развиться как при наличии, так и при отсутствии в анамнезе аллергических реакций. Сообщалось об ухудшении течения системной красной волчанки.
Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует назначать препарат Энап ® Н пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN69®), подвергающихся аферезу липопротеинов низкой плотности с декстрансульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации к осиному или пчелиному яду.
Хирургические вмешательства/ общая анестезия
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Во время хирургических вмешательств или проведении общей анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать увеличением объема циркулирующей крови.
Кашель
При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения приема ингибиторов АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.
Влияние на способность управлять транспортным средством и другими механическими средствами : В начале лечения препаратом Энап ® Н могут возникать выраженное снижение АД, головокружение и сонливость, что может снижать способность к управлению транспортными средствами, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поэтому, в начале лечения, не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки 25 мг + 10 мг. По 10 таблеток в блистер. По 2 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
В сухом месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
По рецепту.
1. АО «КРКА, д. д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
или
ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р. п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ /
Организация, принимающая претензии потребителей:
125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Гипертония – заболевание, которое опасно развитием инфаркта миокарда и инсульта. Высокое артериальное давление (АД) грозит появлением сердечной и почечной недостаточности, атеросклероза сосудов, сахарного диабета. Чтобы вовремя остановить патологические процессы, важно знать, какие препараты нормализуют АД.
Лекарственные средства на основе эналаприла оказывают гипотензивное действие, а для усиления эффекта к эналаприлу добавляют определенные виды диуретиков. Именно такое сочетание – основа для препарата Энап Н.
Энап Н относится к группе средств с комбинированным составом, так как в препарате присутствует диуретик и ингибитор АПФ. В инструкции указано, что международное название Энапа Н – гидрохлоротиазид + эналаприл. Латинское наименование – Enap-H. Выпускается в виде таблеток. В виде ампул не производят.
Упаковка Энап Н
В одной упаковке два блистера. Каждый блистер включает 10 таблеток. В упаковке, кроме таблеток, инструкция по применению. Срок хранения 5 лет.
На внешний вид пилюли имеют чуть желтоватый оттенок и круглую форму. Края таблетки немного скошены, посередине одной стороны фаска или риска.
В составе 1 таблетки имеется 25 мг гидрохлоротиазида и 10 мг эналаприла малеата. Гидрохлоротиазид – тиазидное диуретическое лекарственно средство, обладающее средней силой.
Эналаприл выступает в качестве антигипертензивного средства, так как -способствует угнетению активности АПФ. Именно этот фермент провоцирует снижение выработки ангиотензина II, который суживает сосуды. Поэтому после приема эналаприл провоцирует расширение сосудов за счет увеличения активации кининов и простациклина.
В качестве вспомогательных веществ Энап Н включает:
За счет такого комбинированного состава гипотензивный эффект наступает быстрее, а длительность терапевтического действия увеличивается.
Использование эналаприла в борьбе с гипертензией обусловлено его выраженным свойством расширять сосуды, снижая выработку АПФ. Препарат Энап Н за счет присутствия этого компонента способствует:
Второй диуретический компонент в виде гидрохлоротиазида.
Основная задача вещества – снизить реабсорбцию жидкости в организме, включая ионы хлора и натрия. Действие гидрохлоротиазида направлено на:
На экспериментальном уровне доказано, что такой комбинированный состав препарата способствует выраженному гипотензивному эффекту, нежели применение монотерапии одним из препаратов. Лечение Энапом НЛ эффективное и удобное, так как два вещества применяются одновременно, что усиливает эффект.
Применение Энапа Н допустимо тем людям, которые имеют артериальную гипертензию (в качестве комбинированного лечения). В редких случаях препарат назначается людям с сердечной недостаточностью, которая сопровождается сильной отечностью.
Назначение лекарства недопустимо, если пациент имеет:
Не стоит принимать Энап Н женщинам в положении и в период кормления грудью.
С высокой осторожностью подходить к приему препарата, если диагностированы следующие заболевания:
С осторожностью к приему лекарства отнестись людям, которые перенесли тяжелую хирургическую операцию, трансплантацию органов, или их возраст старше 65 лет.
Применять Энап Н на этапе вынашивания ребенка нужно только после консультации с врачом. Воздействие препарата в первом триместре не было изучено, поэтому определить меру опасности для ребенка и матери невозможно. Во 2 и 3 триместре применение препарата может вызывать явное отрицательное влияние на плод. Если в этот период женщина продолжит прием лекарственного средства, то у плода может развиться еще в утробе матери:
Диагностировать необратимые изменения в процессе формирования плода можно с помощью определения олигогидрамниона. Диуретик, который входит в состав Энапа Н, может привести к тромбоцитопении. Кроме того, оба активных веществ способны проникать в грудное молоко, что негативно сказывается на здоровье новорожденного малыша. Матери на период приема Энапа Н лучше отказаться от кормления грудью. Грудное молоко заменить смесями для кормления.
Применять в качестве лечения Энап Н нужно на регулярной основе. Прием таблеток проводить в одно время суток. Желательно в утренние часы после потребления пищи.
Важно! Пилюлю Энап Н нельзя разжевывать. Достаточно запить небольшим количеством простой воды.
Суточная доза – 1 таблетка. Если человек ранее проводил терапию мочегонными таблетками, то либо уменьшить дозировку, либо полностью отказаться от прошлой терапии. Желательно за 3 дня до начала лечения Энапом Н оказаться от всех диуретических препаратов. Это важно, так как без отмены диуретиков возможно развитие резкой симптоматической артериальной гипотензии.
Чтобы не было осложнений в процессе лечения, желательно предварительно пройти диагностическое обследование почек. Продолжительность лечения определяет врач.
Если в ходе диагностики обнаружены патологии почек, то пациентам с почечной недостаточностью провести предварительную титрацию доз гидрохлоротиазида и эналаприла.
Читайте также : Препарат из линейки аналогов – , состав, аналоги, цены и отзывы
Принимая таблетки Энап Н по инструкции, человек знает, при каком давлении допустим препарат, но часто люди занимаются самолечением, что может привести к развитию множественных побочных эффектов.
Внимание! Самостоятельная отмена или назначение гипотензивных средств чревато ухудшением самочувствия. Бесконтрольный прием такой группы препаратов может привести к инсульту или инфаркту.
Развиваться побочные эффекты могут из-за несоблюдения дозировки или использования просроченного препарата.
Перед применением важно ознакомиться с противопоказаниями. Энап Н способен вызывать побочные эффекты в разных системах организма:
После лечения Энапом Н возможны изменения лабораторных показателей крови и мочи. В качестве побочных эффектов могут редко проявляться:
В качестве побочного явления после приема Энапа Н наблюдается лихорадка, васкулит, лейкоцитоз, миалгия и артралгия.
Принимать Энап Н нужно строго по рецепту врача. Использовать аналоги или заменители можно только после консультации, так как даже в препаратах-аналогах может быть разная концентрация активного вещества. Симптоматикой передозировки является:
Реанимировать человека с передозировкой нужно быстро, как только резко упало АД и стало прослеживаться замедленное сердцебиение.
Важно провести следующие действия:
Если первичная помощь не дает результата, то вызывать скорую помощь. В тяжелых случаях без госпитализации не обойтись.
Эффект от Энапа Н усиливается, если параллельно принимать другие антигипертензивные лекарства. Заметить явное снижение АД можно после приема нитроглицерина, нитратов и вазодилататоров.
Увеличение лития в крови, литиевая токсичность прослеживается при параллельном приеме тиазидных диуретиков, ингибиторов АПФ и препаратов на основе лития. Если пациент предварительно проходил лечением литиевыми препаратами, то их прием на время отменить.
Из-за длительного приема диуретиков возможно уменьшение концентрации калия. Прием калийсберегающих мочегонных лекарств, калийных заменителей соли могут в процессе взаимодействия с Энапом Н привести к развитию нарушений функциональности почек. Такими препаратами могут быть триамтерен, спиронолактон и амилорид.
Еще больше снижать АД могут препараты для анестезии, трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства.
При одновременном приеме Энап Н и гипогликемического препарата можно добиться гипогликемии. Появление такого заболевания часто наступает в первые 7-10 дней лечения пациентов, имеющих почечную недостаточность. Особенно усиливать гипогликемический эффект способен инсулин, который применяется в процессе лечения диабета.
С осторожностью включать в терапию Энап Н при лечении:
Любые изменения в лечении обсуждать с врачом, чтобы минимизировать риск побочных эффектов и осложнений.
Пациентам, которые впервые принимают препарат Энап Н, нужно помнить, что артериальная гипотензия может особенно активно проявляться, если диагностированы:
Усиленная гипотензия будет в том случае, если пациент придерживается бессолевой диеты.
Важно! Если после первоначального приема препарата у пациента возникла гипотензия, то это значит, что начальная дозировка слишком большая.
Когда происходит лечение тиазидными препаратами, то высока вероятность увеличения концентрации холестерина в крови. Это чревато развитием атеросклероза. Чтобы предотвратить развитие заболевания, важно вовремя сдавать кровь на анализ.
Если после приема препарата возник ангионевротический отёк языка, то важно быстро предоставить первую медицинскую помощь в виде введения адреналина. Обязательно поддерживать проходимость дыхательных путей за счет трахеостомии.
На первоначальном этапе лечения Энап Н может влиять на психомоторные реакции организма, что негативно сказывается на концентрации внимания. Боль в голове, головокружение, сонливость и слабость могут мешать людям, которые управляют транспортными средствами. Поэтому первое время после приема Энапа Н лучше отказаться от вождения или работы, которая напрямую связана с высокой концентрацией.
Регистр лекарственных средств России (РЛС) предлагает Энап Н словенской компании KRKA. Средняя стоимость 20 таблеток препарата варьируется в пределах 200 рублей.
Если говорить о других аналогах, которые доступны на российском фармацевтическом рынке, то они представлены.
Фотографии Антона Дергачева (кроме первой), комментарий Владимира Дергачева Идеальная супружеская пара на лебедях, которая вот-вот поцелуются. Фонтан «Супружеская или Брачная карусель» создан по мотивам немецкого средневекового поэта и композитора Ганс
Логопедическое обследование детей с церебральным параличом Логопедическое обследование детей, страдающих церебральным параличом, строится на общем системном подходе, который опирается на представление о речи как о сложной функциональной системе, структ
Александр Гущин За вкус не ручаюсь, а горячо будет:) Содержание Яркая, красивая ягода вишня содержит в себе огромное количество полезных микроэлементов и витаминов. Ее универсальность в кулинарии позволяет приготовить массу хороших, вкусных, уникаль
Ни одна кастрюля в мире не сварит пшенную кашу на молоке так вкусно, как это сделает мультиварка. И ни одна плита не справится с ее приготовлением так быстро, как мультиварка-скороварка. Простой и здоровый завтрак – сладкая пшенная каша на молоке, сдобрен
Название: Рыцарь пентаклей, Рыцарь денариев, Рыцарь монет, Воин монет, Рыцарь бубен, Путешественник, Завоеватель Дел, Всадник, Кавалер, Полезный человек, Повелитель Земель Диких и Плодородных. Значение по Папюсу: Выгода, Прибыль, Польза, Интерес. Важное
Томный август у многих Тельцов станет благоприятным временем для развития личных отношений. В этот период у представителей данного знака Зодиака возникает возможность использовать на полную катушку свое природное обаяние для успеха в сердечных делах. Чтоб