Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Препарат применяется в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими противоэпилептическими препаратами.
Для взрослых и детей
- лечение генерализованных припадков (клональные, тонические, тоноклональные, миоклональные, атонические, абсансы, синдром Леннокса-Гасто);
- лечение фокальной эпилепсии (фокальные припадки с вторичной генерализацией или без нее).
Для детей
- профилактика судорог при лихорадке (при неэффективности бензодиазепинов), когда такая профилактика необходима, или в присутствии факторов риска в отношении рецидивов.

Форма выпуска

сироп 50 мкг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 150 млс дозировочной ложкой (ложечкой) , коробка (коробочка) 1;

Состав
Сироп для приема внутрь 100 мл
вальпроат натрия 5,764 г
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0,10 г; пропилпарагидроксибензоат - 0,02 г; сахароза (67% раствор, в пересчете на сухое вещество) - 60,0 г; сорбитол 70% (кристаллизующийся) - 15,0 г; глицерол - 15,0 г; ароматизатор искусственный вишневый - 0,03 г; кислота соляная концентрированная или раствор натрия гидроксида концентрированный - q.s. до рН = 7,3–7,7; вода очищенная - q.s. до 100 мл
во флаконах по 150 мл; в коробке 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой.

Фармакодинамика

Противоэпилептический препарат. Действует преимущественно на ЦНС, оказывает противосудорожное действие за счет снижения порога возбудимости и уровня судорожной готовности моторных зон головного мозга. Механизм противосудорожного действия связан с накоплением в мозге гамма-аминобутировой кислоты (GABA), т.к. натрия вальпроат тормозит ее биотрансформацию (ингибирует GABA-трансаминазу) и стимулирует ее синтез (активирует фермент глутаматдекарбоксилазу). Кроме того, препарат блокирует натриевые каналы и в небольшой степени кальциевые каналы Т-типа.
Депакин снижает продолжительность промежуточной фазы сна с одновременным увеличением ее медленно-волнового компонента.
Оказывает противосудорожное действие при различных типах судорог и эпилепсии.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь биодоступность вальпроата близка к 100%. Для терапевтического эффекта необходима минимальная концентрация в сыворотке 40-50 мг/л, колеблющаяся в пределах 40-100 мг/л.
Распределение
Css в плазме достигается за 3-4 дня. Vd преимущественно ограничен кровью и внеклеточной жидкостью.
Связывается с белками плазмы в высокой степени, связывание является дозозависимым и насыщаемым.
Вальпроат проникает в спинномозговую жидкость и в мозг.
Метаболизм
Метаболизируется путем глюкуронизации и бета-окисления.
Выведение
T1/2 составляет 15-17 ч. Выводится преимущественно с мочой. Молекула вальпроата может диализироваться, но выводится только в свободной форме (примерно 10%).
Вальпроат не индуцирует изоферменты CYP: в отличие от большинства других противоэпилептических препаратов вальпроат не повышает ни собственный метаболизм, ни метаболизм других веществ, таких как эстрогены, прогестагены и пероральные антикоагулянты.

Использование во время беременности

Не рекомендуется назначение Депакина при беременности, а также женщинам детородного возраста, не применяющим надежные методы контрацепции.
Дозы, превышающие 1000 мг/, и комбинирование с другими противосудорожными препаратами являются важными факторами риска формирования пороков развития у плода.
Современные эпидемиологические данные не указывают на снижение общего коэффициента умственного развития детей при экспозиции вальпроатом натрия in utero. Однако у таких детей описано некоторое снижение вербальных способностей и/или более частое обращение к логопедам или за лечебной помощью.
При планировании беременности
Если планируется беременность, следует непременно решить вопрос о применении других лекарственных препаратов.
Если применение вальпроата натрия неизбежно (т.е. отсутствует другая альтернатива), рекомендуется назначить минимальную эффективную суточную дозу. Следует применять лекарственные формы пролонгированного высвобождения или же - если это невозможно - распределить суточную дозу на несколько приемов. Это необходимо для того, чтобы избежать максимальных концентраций вальпроевой кислоты в плазме крови.
При беременности
Если выбор другого препарата абсолютно невозможен и нужно продолжать лечение вальпроатом натрия, рекомендуется назначать минимальную эффективную дозу. Следует избегать, по возможности, назначения доз, превышающих 1000 мг/
Независимо от приема фолиевой кислоты, обследование на наличие пороков развития у плода необходимо для всех беременных.
Перед родами следует сделать коагулограмму.
Новорожденные
Депакин может вызывать развитие геморрагического синдрома у новорожденных, не связанного с дефицитом витамина К.
Нормальные показатели гемостаза матери не исключают возможность патологии у новорожденного. Следовательно, у новорожденного следует определять число тромбоцитов, уровень фибриногена и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ).
У новорожденных также зарегистрированы случаи гипогликемии в первую неделю жизни.
Период лактации
Вальпроат выделяется с грудным молоком в небольшом количестве. Однако в связи с данными о сниженных вербальных способностях у детей младшего возраста следует советовать больным отказаться от грудного вскармливания.

Использование при нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость уменьшения дозы. Поскольку контроль концентрации препарата в плазме может привести к ошибочному результату, дозу следует корректировать в соответствии с клиническим ответом.

Другие особые случаи при приеме

Запрещено применение препарата при порфирии, остром и хроническом гепатитах, случаях тяжелого гепатита (особенно вызванных лекарственными препаратами) в личном или семейном анамнезе пациента.
Рекомендуется поставить в известность пациента (или родителей ребенка), что при появлении таких клинических симптомов, предшествующих желтухе, необходимо срочно обратиться к врачу и немедленно провести клиническое обследование, включая исследование функции печени.
В течение первых 6 месяцев лечения необходимо периодически контролировать функцию печени, поскольку может наблюдаться небольшое изолированное и временное повышение активности печеночных ферментов без каких-либо клинических симптомов. В этом случае рекомендуется провести более полное лабораторное обследование (в частности, определение протромбинового индекса), чтобы пересмотреть дозы и повторить анализы в соответствии с изменением параметров.
К наиболее важным относятся тесты, отражающие белково-синтетическую функцию печени и особенно протромбиновый индекс. При обнаружении значительного уменьшения уровня протромбина, особенно сопровождающегося значительным снижением уровня фибриногена и факторов свертывания крови, повышением уровня билирубина и трансаминаз, лечение Депакином следует приостановить.

Противопоказания к применению

Острый гепатит;
- хронический гепатит;
- случаи тяжелого гепатита (особенно вызванные лекарственными препаратами) в личном или семейном анамнезе пациента;
- порфирия печени;
- нарушения функции поджелудочной железы;
- геморрагические диатезы;
- непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы и галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы;
- комбинированный прием со зверобоем;
- комбинированный прием с мефлохином;
- повышенная чувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или к какому-либо из компонентов препарата в анамнезе.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) - тошнота, в начале лечения - боли в желудке (самостоятельно проходят в течение нескольких дней без отмены препарата); крайне редко - тяжелые и летальные случаи заболеваний печени, а также тяжелые формы панкреатита, которые в отдельных случаях приводили к летальному исходу.
Со стороны обмена веществ: часто (1-10%) - изолированная умеренная гипераммониемия без изменений функциональных тестов печени (отмены препарата не требуется; при гипераммониемии, сопровождающейся неврологическими симптомами, необходимо дальнейшее обследование больного), увеличение массы тела.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто (1-10%) - легкий тремор рук и сонливость (имеют транзиторный характер и/или зависят от дозы препарата), головная боль; редко (0.01-0.1%) - обратимый паркинсонизм; очень редко (≤ 0.01%) - спутанность сознания, ступор или летаргия, иногда приводящая к транзиторной коме (реакции могут быть изолированными или связанными с увеличением частоты припадков во время терапии, их проявление уменьшается после отмены или снижения дозы препарата; в основном возникают при комбинированной терапии, особенно с фенобарбиталом, или после резкого повышения дозы Депакина).
Со стороны системы кроветворения: часто (1-10%) – тромбоцитопения; редко (0.01-0.1%) - анемия, макроцитоз, лейкопения или панцитопения (при бессимптомной тромбоцитопении снижение дозы вальпроата натрия обычно позволяет достичь регрессии).
Со стороны органов чувств: редко (0.01-0.1%) - потеря слуха, как обратимая, так и необратимая (причины и зависимость от действия препарата не установлены).
Со стороны мочевыделительной системы: редко (0.01-0.1%) - нарушения функции почек; крайне редко - энурез, недержание мочи.
Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях (особенно при высоких дозах Депакина) - снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения, обычно без связанных с ними клинических симптомов.
Дерматологические реакции: часто (1-10%) - выпадение волос; редко (0.01-0.1%) - экзантема.
Аллергические реакции: крайне редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема.
Прочие: часто (1-10%) – васкулит; редко (0.01-0.1%) - обратимый синдром Фанкони, связанный с приемом Депакина (механизм развития пока неизвестен); очень редко (≤ 0.01%) - периферические отеки, аменорея и нарушение менструального цикла.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Начальная доза составляет 10-15 мг/кг/ с последующим повышением до достижения оптимальной дозы.
Средняя суточная доза для детей (в т.ч. грудных) составляет 30 мг/кг массы тела.
Средняя суточная доза для взрослых и подростков составляет 20-30 мг/кг массы тела. Однако, если эпилепсия не поддается контролю при таких дозах, их можно увеличить до 50 мг/кг при тщательном наблюдении за больным.
У пациентов пожилого возраста дозу следует устанавливать в зависимости от клинического состояния.
Препарат рекомендуется принимать во время еды только с помощью дозировочной ложки, разделив суточную дозу на 2 приема - у пациентов в возрасте до 1 года, на 3 приема - у пациентов в возрасте старше 1 года.
Длительность лечения определяется индивидуально врачом.
Депакин в форме сиропа рекомендуется назначать, когда невозможно принимать препарат в форме таблеток.

Передозировка

Симптомы: кома с гипотонией мышц, гипорефлексия, миоз, нарушение дыхания, метаболический ацидоз. Описаны случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком мозга.
Лечение: промывание желудка, поддержание эффективного диуреза, постоянный мониторинг функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. В очень тяжелых случаях проводят диализ.

Взаимодействия с другими препаратами

Следует тщательно рассматривать возможность одновременного назначения препаратов, способных вызывать судороги, или препаратов, снижающих судорожный порог. К таким препаратам относится большинство антидепрессантов (трициклические антидепрессанты, ингибиторы селективного захвата серотонина), нейролептики (фенотиазины и бутирофеноны), мефлохин, бупропион, трамадол.
Противопоказанные комбинации
При одновременном применении с мефлохином возрастает риск развития эпилептических припадков у больных с эпилепсией в связи с усилением метаболизма вальпроевой кислоты и конвульсантным эффектом мефлохина.
Зверобой вызывает опасность снижения концентрации в плазме крови и терапевтической эффективности вальпроевой кислоты.
Комбинации, которые не рекомендуются
При совместном применении вальпроат натрия может замедлять метаболизм ламотригина в печени, что повышает вероятность развития тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз). При необходимости назначения требуется тщательный контроль.
Комбинации, требующие особых предосторожностей
При совместном применении препарат Депакин повышает концентрацию фенобарбитала или примидона в плазме крови (вследствие торможения процессов метаболизма в печени) и усиливает побочные эффекты (сонливость, особенно у детей). При необходимости одновременного применения препарата Депакин и фенобарбитала или примидона следует контролировать состояние пациента в течение первых 15 дней терапии с немедленным снижением дозы фенобарбитала или примидона при появлении седативного эффекта. При необходимости следует определять концентрации фенобарбитала или примидона в плазме крови.
При одновременном применении Депакина с фенитоином наблюдается уменьшение общей концентрации фенитоина с увеличением концентрации его свободной формы, которая может вызывать появление симптомов передозировки (вальпроевая кислота конкурентно связывается с белками плазмы крови и уменьшает метаболизм фенитоина в печени). При необходимости назначения данной комбинации следует контролировать концентрации этих препаратов в плазме крови и корректировать режим дозирования.
При одновременном применении Депакина с топираматом возрастает риск гипераммониемии или энцефалопатии. Необходимо усиление клинического и лабораторного контроля аммониемии в течение первого месяца лечения и в случае появления указывающих на нее симптомов.
При одновременном применении препарата Депакин с карбамазепином повышается риск развития токсических эффектов последнего. При необходимости назначения данной комбинации следует контролировать концентрации этих препаратов в плазме крови и корректировать режим дозирования.
При одновременном применении препарата Депакин с фелбаматом повышается концентрация вальпроевой кислоты в сыворотке крови, возникает опасность передозировки. Необходим клинический контроль, лабораторный контроль и, возможно, пересмотр дозировки Депакина в ходе лечения фелбаматом и после его отмены.
При одновременном применении препарата Депакин с антибактериальными препаратами (карбапенемы, меропенем, панипенем, азтреонам, имипинем) отмечается снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме и возрастает риск возникновения судорог. Поэтому при необходимости назначения данной комбинации следует контролировать концентрации этих препаратов в плазме крови и корректировать режим дозирования вальпроевой кислоты в ходе лечения антибактериальными препаратами и после их отмены.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При одновременном применении Депакина с нимодипином усиливается гипотензивное действие последнего в связи с увеличением его концентрации в плазме крови.
Вальпроат не обладает фермент-индуцирующим эффектом и поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

Особые указания при приеме

Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного, однако следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату.
Начало лечения
Перевод пациента с приема других противоэпилептических препаратов на Депакин следует проводить постепенно, примерно в течение 2 недель, достигая оптимальной дозы вальпроата. Доза предыдущего препарата уменьшается по мере того, как улучшается состояние больного.
Для пациентов, не принимавших ранее другие противоэпилептические препараты, дозу следует увеличивать через 2-3 дня с целью достижения оптимальной дозы примерно в течение недели.
При необходимости комбинированной терапии с другими противоэпилептическими препаратами введение их в схему следует проводить постепенно.
Нарушения функции печени
При комплексной противосудорожной терапии группу повышенного риска развития гепатита составляют дети в возрасте до 3 лет (в т.ч. грудные) с тяжелой эпилепсией. В возрасте старше 3 лет частота таких осложнений значительно уменьшается. В подавляющем большинстве случаев выраженные реакции со стороны печени наблюдаются в течение первых 6 месяцев лечения.
При появлении таких клинических симптомов необходимо срочно обратиться к врачу и немедленно провести клиническое обследование, включая исследование функции печени.
Панкреатит
Риск развития панкреатита особенно повышен у детей младшей возрастной группы и снижается с увеличением возраста. При панкреатите с нарушениями функции печени повышается риск фатального исхода.
Специальные предосторожности
Следует избегать одновременного назначения детям производных салициловой кислоты ввиду возможного развития гепатотоксичности и кровотечений.
При подозрении на дефицит ферментов карбамидного цикла следует провести метаболические исследования до начала лечения Депакином из-за опасности возникновения гипераммониемии.
В процессе лечения Депакином нарушения функции иммунной системы встречаются исключительно редко, потенциальную пользу от его применения необходимо сравнить с потенциальным риском при назначении препарата пациентам с СКВ.
Больных следует предупредить о риске прибавления массы тела в начале лечения, и необходимо принять меры, в основном, соблюдение диеты, для сведения к минимуму этого явления. Прибавление массы тела может быть фактором риска развития синдрома поликистоза яичников, поэтому рекомендуется контроль за такими больными.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациента следует предупредить о риске возникновения сонливости, особенно в случае комбинированной противосудорожной терапии или комбинации Депакина с бензодиазепинами.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Депакин Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Депакин? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Депакин приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Вальпроевая кислота выделяется с грудным молоком. Имеются сообщения, что концентрации вальпроата в грудном молоке составляли 1-10% концентрации в плазме крови матери. В период лактации применение возможно в случаях крайней необходимости.

Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможно дрожание кистей или рук; редко - изменения поведения, настроения или психического состояния, диплопия, нистагм, пятна перед глазами, нарушения координации движений, головокружение, сонливость, головная боль, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность.

Со стороны пищеварительной системы: возможны слабые спазмы в животе или в области желудка, потеря аппетита, диарея, нарушения пищеварения, тошнота, рвота; редко - запоры, панкреатит.

Со стороны системы свертывания крови: тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения.

Со стороны обмена веществ: необычное уменьшение или увеличение массы тела.

Со стороны гинекологического статуса: нарушения менструального цикла.

Дерматологические реакции: алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Форма выпуска

Сироп в виде прозрачной сиропообразной жидкости светло-желтого цвета, с запахом вишневой косточки. 150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой или дозировочным шприцем - пачки картонные.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении нейролептиков, антидепрессантов, ингибиторов МАО, производных бензодиазепина, этанола усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

При одновременном применении средств, обладающих гепатотоксическим действием, возможно усиление гепатотоксического действия.

При одновременном применении усиливаются эффекты антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) и антикоагулянтов.

При одновременном применении повышается концентрация зидовудина в плазме крови, что приводит к усилению его токсичности.

При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови вследствие повышения скорости ее метаболизма, обусловленного индукцией микросомальных ферментов печени под влиянием карбамазепина. Вальпроевая кислота потенцирует токсическое действие карбамазепина.

При одновременном применении замедляется метаболизм ламотриджина и увеличивается его T1/2.

При одновременном применении с мефлохином повышается метаболизм вальпроевой кислоты в плазме крови и повышается риск развития судорог.

При одновременном применении с меропенемом возможно снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови; с примидоном - повышение концентрации примидона в плазме крови; с салицилатами - возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты вследствие ее вытеснения салицилатами из связи с белками плазмы крови.

При одновременном применении с фелбаматом повышается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови, что сопровождается проявлениями токсического действия (тошнота, сонливость, головная боль, уменьшение количества тромбоцитов, когнитивные нарушения).

При одновременном применении с фенитоином в течение нескольких первых недель общая концентрация фенитоина в плазме крови может уменьшаться за счет его вытеснения из мест связывания с белками плазмы вальпроатом натрия, индукции микросомальных ферментов печени и ускорения метаболизма фенитоина. Далее происходит ингибирование метаболизма фенитоина вальпроатом и, вследствие этого, повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Фенитоин уменьшает концентрацию вальпроата в плазме крови, вероятно, за счет повышения его метаболизма в печени. Полагают, что фенитоин как индуктор печеночных ферментов, возможно, также повышает образование второстепенного, но обладающего гепатотоксичностью, метаболита вальпроевой кислоты.

При одновременном применении вальпроевая кислота вытесняет фенобарбитал из связи с белками плазмы, в результате увеличивается его концентрация в плазме крови. Фенобарбитал повышает скорость метаболизма вальпроевой кислоты, что приводит к уменьшению ее концентрации в плазме крови.

Имеются сообщения об усилении эффектов флувоксамина и флуоксетина при их одновременном применении с вальпроевой кислотой. При одновременном применении с флуоксетином у некоторых пациентов наблюдалось увеличение или уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

При одновременном применении циметидина, эритромицина возможно повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме за счет снижения ее метаболизма в печени.

Состав

вальпроат натрия 5.764 г

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.1 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.02 г, сахароза (67% раствор, в пересчете на сухое вещество) - 60 г, сорбитол 70% (кристаллизующийся) - 15 г, глицерол - 15 г, искусственный ароматизатор вишневый - 0.03 г, хлористоводородная кислота концентрированная или раствор натрия гидроксида концентрированный - q.s. до pH 7.3-7.7, вода очищенная - q.s. до 100 мл.

Условия хранения

Препарат должен храниться при температуре ниже 25°С, в защищенном от прямого солнечного света месте.

Хранить в недоступном для детей месте

Передозировка

Клинические проявления острой массивной передозировки обычно протекают в виде комы с гипотонией мышц, гипорефлексией, миозом и угнетением дыхания.

Однако, могут встречаться различные симптомы, и при очень высоких концентрациях препарата в крови описаны судорожные припадки.

Неотложная помощь при передозировке в стационаре должна быть симптоматической: промывание желудка, которое эффективно в течение 10-12 часов после приема препарата, постоянное наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательными системами. В очень тяжелых случаях могут быть необходимы диализ или переливание крови.

Имеется единственное сообщение об успешном применении налоксона.

В случае очень высокой передозировки может быть летальный исход, однако обычно прогноз передозировки благоприятен.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с патологическими изменениями крови, при органических заболеваниях мозга, заболеваниях печени в анамнезе, гипопротеинемии, нарушениях функции почек.

Пациентам, которые получают другие противосудорожные средства, лечение вальпроевой кислотой следует начинать постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 недели. Затем проводят постепенную отмену других противосудорожных средств. У пациентов, не получавших лечения другими противосудорожными средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 неделю.

Следует иметь в виду, что риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии.

В период лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени, картину периферической крови, состояние свертывающей системы крови (особенно в течение первых 6 месяцев лечения).

У детей повышен риск развития тяжелого или угрожающего жизни гепатотоксического действия. У пациентов в возрасте до 2 лет и у детей, получающих комбинированную терапию, риск еще более высок, но с увеличением возраста он снижается.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и других видах деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Противопоказания

Нарушения функции печени и поджелудочной железы, геморрагический диатез, острый и хронический гепатит, порфирия; повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Необходимо проводить определение функции печени до начала лечения (см. "Противопоказания") и периодически в течение первых 6 месяцев лечения, особенно у пациентов группы риска (см выше "Предупреждения").

Следует подчеркнуть, что при лечении Депакином, как и другими противоэпилептическими препаратами, может наблюдаться небольшое повышение количества ферментов печени, особенно в начале лечения, изолированное и временное, при отсутствии каких-либо клинических симптомов.

В этом случае рекомендуется провести более полное лабораторное обследование (включающее, в частности, определение протромбинового индекса) с тем, чтобы пересмотреть дозировку, если требуется, и повторить анализы в соответствии с изменением параметров.

Для детей моложе 3 лет рекомендуется применение Депакина® в монотерапии, но до начала лечения следует взвесить потенциальную пользу от лечения Депакином по отношению к риску развития заболеваний печени или панкреатита (см. выше "Предупреждения").

Перед началом терапии или хирургической операции, в случае спонтанных гематом или кровотечений, рекомендуется провести анализ крови (определить формулу крови, включая количество тромбоцитов, время кровотечения и коагуляционные тесты)

У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость уменьшения дозировки. Поскольку результаты мониторинга концентрации в плазме 8 могут ввести в заблуждение, дозировку необходимо устанавливать в соответствии с клиническим мониторингом (см. «Фармакокинетика»).

Хотя в процессе лечения Депакином® исключительно редко отмечались нарушения функций иммунной системы, потенциальную пользу от Депакина® необходимо сравнить с потенциальным риском при назначении препарата пациентам, страдающим системной красной волчанкой.

При остром болевом абдоминальном синдроме рекомендуется до проведения хирургической операции исследовать уровень сывороточной амилазы, посколько имеются сообщения о редких случаях панкреатита.

Если есть подозрение на дефицит ферментов карбамидного цикла, до начала лечения следует провести метаболические исследования, из-за опасности возникновение гипераммониемии при лечении вальпроатом.

Срок годности

Описание товара

Сироп в виде прозрачной сиропообразной жидкости светло-желтого цвета, с запахом вишневой косточки.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство. Полагают, что механизм действия связан с повышением содержания GABA в ЦНС, что обусловлено ингибированием GABA-трансаминазы, а также уменьшением обратного захвата GABA в тканях головного мозга. Это, по-видимому, приводит к уменьшению возбудимости и судорожной готовности моторных зон головного мозга. Способствует улучшению психического состояния и настроения больных.

Фармакокинетика

Вальпроевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, биодоступность при приеме внутрь составляет около 93%. Прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч. Терапевтическая концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови составляет 50-100 мг/л.

Css достигается на 2-4 день лечения в зависимости от интервалов между приемами. Связывание с белками плазмы составляет 80-95%. Уровни концентрации в спинномозговой жидкости коррелируют с величиной несвязанной с белками фракции. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется путем глюкуронизации и окисления в печени.

Вальпроевая кислота (1-3%) и ее метаболиты выводятся почками. T1/2 при монотерапии и у здоровых добровольцев составляет 8-20 ч.

При сочетании с другими лекарственными средствами T1/2 может составлять 6-8 ч вследствие индукции метаболических ферментов.

Показания к применению

Эпилептические припадки: генерализованные, очаговые (фокальные, парциальные) с простой и сложной симптоматикой, малые. Судорожный синдром при органических заболеваниях мозга. Расстройства поведения, связанные с эпилепсией. Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами лития или другими лекарственными средствами. Фебрильные судороги у детей, детский тик.

Способ применения и дозы

Индивидуальный. Для приема внутрь у взрослых и детей с массой тела более 25 кг начальная доза составляет 10-15 мг/кг/сут. Затем дозу постепенно увеличивают на 200 мг/сут с интервалом 3-4 дня до достижения клинического эффекта. Средняя суточная доза составляет 20-30 мг/кг. Для детей с массой тела менее 25 кг и новорожденных средняя суточная доза составляет 20-30 мг/кг.

Частота приема - 2-3 раза/сут во время еды.

В/в (в форме вальпроата натрия) вводят в дозе 400-800 мг или капельно из расчета 25 мг/кг в течение 24, 36 и 48 ч. При необходимости одновременного применения внутрь и в/в первое введение проводят путем в/в вливания в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.

Максимальные дозы: при приеме внутрь для взрослых и детей с массой тела более 25 кг - 50 мг/кг/сут. Применение в дозе более 50 мг/кг/сут возможно при условии контроля концентрации вальпроата в плазме крови. При концентрации в плазме крови более 200 мг/л дозу вальпроевой кислоты следует уменьшить.

Депакин – противоэпилептическое лекарственное средство, оказывающее центральное миорелаксирующее и седативное действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Депакина:

• Сироп во флаконах по 100 мл. Активным веществом является вальпроат натрия (5,764 г в 100 мл). Вспомогательными веществами сиропа выступают: сорбитол, сахароза, вишневый ароматизатор, глицерол;
• Таблетки Депакин энтерик 300 с содержанием 300 мг вальпроата натрия в 1 штуке, а также вспомогательных компонентов: сахаринат натрия, этилцеллюлоза, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, тальк, дисперсия полиакрилата 30%;
• Таблетки пролонгированного действия Депакин хроно 500 с содержанием 500 мг вальпроата натрия в 1 штуке, а также вспомогательных веществ: сахаринат натрия, этилцеллюлоза, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, тальк, дисперсия полиакрилата 30%;
• Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения во флаконах стеклянных по 400 мг, содержащих 400 мг вальпроата натрия. В качестве растворителя используют волду для инъекций 4 мл.

Показания к применению

По инструкции, Депакин показан к применению при:

• Эпилепсии различного генеза;
• Эпилептических припадках, в том числе генерализованных и парциальных, а также припадках, возникающих на фоне различных органических заболеваний мозга;
• Изменениях характера и поведения;
• Маниакально-депрессивном психозе, характеризующемся биполярным характером, который не поддается терапии препаратами лития, специфических синдромах (Веста или Леннокса-Гасто);
• Детском тике;
• Фебрильных судорогах у детей.

Противопоказания

По инструкции, Депакин противопоказан к применению в следующих случаях:

• Гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам медикамента;
• Печеночная недостаточность;
• Геморрагический диатез;
• Первый триместр беременности и грудное вскармливание;
• Порфирия;
• Острый и хронический гепатит;
• Нарушения функции поджелудочной железы;
• Детский возраст до трех лет (за исключением сиропа).

Депакин назначают с осторожностью при:

• Умственной отсталости (особенно детям);
• Органических заболеваниях костного мозга;
• Угнетении костномозгового кроветворения;
• Почечной недостаточности;
• Врожденных ферментопатиях;
• Заболеваниях поджелудочной железы и печени.

Способ применения и дозировка

Таблетки Депакин принимают внутрь, не разжевывая и запивая половиной стакана воды, до приема пищи либо сразу после него, два-три раза в сутки. Дозировку устанавливает индивидуально лечащий врач в зависимости от тяжести симптомов и эффективности проводимой терапии.

Сироп Депакин перед применением можно смешивать с жидкостью или добавлять в небольшое количество еды. В качестве монотерапии у детей и взрослых начальная доза сиропа составляет 5-15 мг на кг веса в сутки. В случае необходимости допускается ее постепенное увеличение раз в неделю на 5-10 мг на кг веса. Максимальная суточная доза сиропа – 30 мг на кг веса.

При проведении комбинированного лечения взрослым сироп Депакин назначают в дозе 10-30 мг на кг веса в неделю, повышая ее на 5-10 мг на кг веса в неделю. Детям назначают по 15-45 мг на кг веса в неделю, макисмальный показатель не должен превышать 50 мг на кг веса в неделю. Длительность применения Депакина определяет лечащий врач индивидуально, он же и корректирует дозу.

Лиофилизат Депакин применяют в качестве замещающей терапии и в ситуациях, требующих быстрого достижения и поддержания необходимого уровня вальпроевой кислоты в плазме крови. Средняя доза составляет 15-30 мг на кг веса в сутки.

Побочные действия

Применение Депакина может вызывать следующие побочные реакции со стороны различных систем жизнедеятельности организма:

• Центральная нервная система: изменения поведения, психического состояния, настроения, дрожание кистей или рук, диплопия, раздражительность, двигательное беспокойство, головная боль, возбуждение, нарушение координации движений, сонливость, головокружение, пятна перед глазами;
• Система свертывания крови: удлинение времени кровотечения, тромбоцитопения;
• Пищеварительная система: спазмы в животе и области желудка, диарея, потеря аппетита, тошнота, панкреатит, запоры, рвота, нарушения пищеварения;
• Обмен веществ: резкое увеличение или уменьшение массы тела;
• Кожные реакции: облысение;
• Аллергии: сыпь на коже;
• Прочие: нарушение менструального цикла.

Особые указания

Вальпроевую кислоту пациентам, которые принимают противосудорожные средства, следует назначать с минимальных доз, постепенно доводя до необходимых на протяжении 2 недель. Отмену противосудорожных средств также следует проводить постепенно. У пациентов, которые не принимают противосудорожные средства, эффективная доза Депакина может быть достигнута через 1 неделю.

При проведении комбинированной противосудорожной терапии повышается вероятность развития побочных эффектов со стороны печени. На время терапии медикаментом пациентам рекомендуется контролировать картину периферической крови, функцию печени, состояние свертывающей системы крови (особенно в первые полгода лечения).

У детей существует риск развития тяжелого и даже угрожающего жизни гепатотоксического действия.

На время терапии Депакином следует с осторожностью управлять потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

В первом триместре беременности Депакин противопоказан. Если существует необходимость применения Депакина во втором и третьем триместрах, необходимо учитывать, что вальпроевая кислота способна вызывать у плода различные аномалии.

Аналоги

Структурными аналогами Депакина являются:

• Вальпрой;
• Вальпроевая кислота;
• Апилепсин;
• Ацедипрол;
• Конвулекс;
• Конвульсофин;
• Вальпроат натрия;
• Энкорат;
• Дипромал.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Депакин хранят в сухом, прохладном, темном месте, недоступном для детей. Срок годности сиропа Депакина составляет 3 года, остальных лекарственных форм – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в тканях головного мозга), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По др. гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями в проводимости калия. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью. Высоко эффективен при абсансах и височных псевдоабсансах, мало - при психомоторных припадках.

Фармакокинетика Депакин

Абсорбция – высокая, пища незначительно снижает скорость абсорбции; биодоступность - 100%. TCmax капсул и сиропа - 1-4 ч, таблетки – 3-4 ч, таблетки с контролируемым взаимодействием – 2-8 ч, при в/в введении – к концу часовой инфузии. Css достигается на 2-4 сут приема (зависит от интервалов между приемами). Терапевтические концентрации в плазме крови колеблются в пределах 50-150 мг/л. Фармакологические и терапевтические эффекты, при применении форм с контролируемым высвобождением, не всегда зависят от концентрации в плазме. Объем распределения – 0.2 л/кг. Связь с белками – 90-95% при концентрации в плазме крови до 50 мг/л и снижается до 80-85% при концентрации 50-100 мг/л (при уремии, гипотротеинемии и циррозе связывание с белками снижено). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ; выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке составляет 1-10% концентрации в плазме крови матери). Содержание в СМЖ коррелирует с величиной несвязанной с белками фракции. Метаболизируется путем глюкуронизации и окисления в печени, T1/2 - 8-22ч. Вальпроевая кислота (1-3%) и ее метаболиты (в виде конъюгатов, продуктов окисления, в т.ч. кетометаболитов) выводятся почками; небольшие количества выводятся с фекалиями и с выдыхаемым воздухом. При сочетании с др. лекарственными средствами T1/2 может составлять 6-8 ч вследствие индукции метаболических ферментов, у больных с нарушением функции печени, пожилых больных и детей до 18 мес может быть значительно длительнее. Пролонгированная форма характеризуется отсутствием латентного времени абсорбции, медленной абсорбцией, более низкой (на 25%), но относительно более стабильной концентрацией в плазме между 4 и 14 ч.

Показания Депакин

Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки. Эпилептические припадки на фоне органических заболеваний мозга. Изменения характера и поведения (обусловленные эпилепсией). Фебрильные судороги (у детей), детский тик. Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами лития или др. лекарственными средствами. Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

Противопоказания Депакин

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, порфирия, геморрагический диатез, выраженная тромбоцитопения, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 3 лет, кроме сиропа). С осторожностью - угнетение костномозгового кроветворения (лейокпения, тромбоцитопения, анемия), органические заболевания головного мозга или заболевания печени в анамнезе; гипопротеинемия, почечная недостаточность, беременность.

Режим дозирования Депакин

Внутрь, во время еды или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, 2-3 раза в день. Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи. Начальная доза при монотерапии для взрослых и детей с массой тела более 25 кг - 5-15 мг/кг/сут, затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг/нед. Максимальная доза - 30 мг/кг/сут (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 мг/кг/сут). При комбинированной терапии у взрослых – 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 мг/кг/нед. Детям при массе тела менее 25 кг средняя суточная доза при монотерапии - 15-45 мг/кг, максимальная - 50 мг/кг. В зависимости от возраста: новорожденным – 30 мг/кг, от 3 до 10 лет – 30-40 мг/кг/сут, до 1 года – в 2 приема, у более старших в 3 приема. При комбинированной терапии – 30-100 мг/кг/сут. Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением. В/в струйно, по 400-800 мг или в/в капельно, из расчета 25 мг/кг в течение 24, 36, 48 ч. При решении перейти на в/в введение после перорального применения, первое введение проводят в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.

Побочные эффекты Депакин

Со стороны ЦНС: тремор; редко - изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома. Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание "мушек" перед глазами. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, анорексия или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко - запоры, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения; тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена, агрегации тромбоцитов и свертываемости крови, сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др. Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительной повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое). Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея. Прочие: периферические отеки, алопеция. Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома (на ЭЭГ увеличение медленных волн и фоновой активности). Лечение: промывание желудка (не позже 10-12 ч), прием активированного угля, форсированный диурез, поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Особые указания Депакин

Во время лечения необходимо проведение контроля активности "печеночных" трансаминаз, билирубина, картину периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, амилазы (каждые 3 мес, особенно Возможна комбинация с др. противоэпилептическими средствами. Пациентам, которые получают др. противоэпилептические средства, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед. Затем проводят постепенную отмену др. противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечения др. противоэпилептическими средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 нед. Следует иметь в виду, что риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии. У детей повышен риск развития тяжелого или угрожающего жизни гепатотоксического действия (особенно до 2 лет). Применение при беременности не рекомендуется. Следует иметь в виду, что вальпроевая кислота может вызывать различные врожденные аномалии, особенно spina bifida. Женщинам репродуктивного возраста в период лечения рекомендуется использовать надежные методы контрацепции. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не допускается прием напитков, содержащих этанол. Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы. При возникновении на фоне лечения симптоматики "острого" живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы. При развитии спонтанных гематом и кровотечений и возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата. Диспепсические расстройства развиваются реже на фоне спазмолитиков и обволакивающих средств.

Взаимодействие Депакин

При одновременном назначении вальпроевой кислоты с этанолом и др. препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление депрессии ЦНС; с барбитуратами или примидоном - повышение их концентрации в плазме крови; с салицилатами - усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы). При совместном применении с фенобарбиталом, фенитоином (и, возможно, др. противоэпилептическими средствами - производными гидантоина), карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма). Сочетание с антикоагулянтами (производные кумарина и индандиона), гепарином, тромболитическими средствами и антиагрегантами (производные АСК и др. ингибиторы агрегации тромбоцитов) увеличивает риск развития кровотечений. При одновременном применении с вальпроевой кислотой, в дополнение к усилению депрессии ЦНС, следующие препараты могут снижать порог судорожной активности: трициклические антидепрессанты, бупропион, клозапин, галоперидол, локсапин, мапротилин, молиндон, ингибиторы МАО, фенотиазины, пимозид, тиоксантены. Одновременный прием трициклических антидепрессантов (имипрамин) или фенитоина может вызвать генерализованные эпилептические припадки, клоназепама – абсанс. Этанол и др. гепатотоксичные средства увеличивают вероятность поражения печени. Усиливает эффекты, в т.ч. побочные, др. противоэпилептических препаратов (фенитоин, ламотриджин), антидепрессантов, нейролептиков, транквилизаторов, барбитуратов, ингибиторов МАО, тимолептиков, этанола. Вальпроевая кислота не вызывает индукции печеночных ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов. Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (необходима коррекция дозы). Увеличивает T1/2 ламотриджина (ингибирует ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч - у детей). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом T1/2 не изменяется.

Навигация

В детском возрасте лекарственное средство «Депакин» применяется для купирования и профилактики эпилептических судорог, борьбы с фебрильными тиками. Средство снимает спазм гладкой мускулатуры, одновременно стимулируя обменные процессы в тканях головного мозга. Медикамент обычно хорошо переносится детьми всех возрастов, дает заявленный производителем результат. «Депакин» сироп – это наиболее удобная в плане использования в детском возрасте лекарственная форма продукта. Ее применение сопровождается рядом особенностей, которые надо учитывать в ходе терапии.

Состав

Основное активное вещество препарата – вальпроат натрия. Для придания средству нужных физических характеристик и вида сиропа используются вспомогательные компоненты: сахароза, сорбитол, глицерол, концентрированная хлористоводородная кислота, очищенная вода. Дополнительно добавлен синтетический вишневый ароматизатор для получения приятного вкуса и аромата.

Форма выпуска

В педиатрии применяется не только сироп, но и другие лекарственные формы: гранулы, таблетки, порошки для изготовления инъекционного раствора. Чаще всего для лечения детей используют сироп.

Он представлен густой прозрачной светло-желтой жидкостью с ароматом вишни и сладким вкусом. Масса разлита по флаконам из темного стекла объемом 150 мл. В комплект входит мерная ложка или шприц для исключения ошибок с дозировкой продукта.

Принцип действия

Медикаментозное средство «Депакин» проявляет свою эффективность при разных формах и степенях тяжести эпилепсии.

Его активное вещество проникает в ткани мозга, выборочно воздействуя на ответственные за судороги сегменты. Состав оказывает седативное влияние на ЦНС, снимает спазм гладкой мускулатуры, устраняя клиническую картину приступов. Последствия приема состава в детском возрасте дополнительно проявляются в улучшении психического состояния пациента, нормализации его эмоционального фона.

Высокая степень эффективности препарата «Депакин» в виде сиропа обеспечивается его почти 100% биодоступностью. В зависимости от особенностей ситуации терапевтический объем вальпроата натрия в сыворотке крови больного достигается на 3-14 день курса. Прием пищи и употребление лекарства согласовывать не нужно. Период полувыведения состава зависит от возраста пациента. У новорожденных он может достигать почти трех суток, что надо учитывать при расчете дозы, проведении комплексной терапии.

Показания

В педиатрии «Депакин» используют в качестве самостоятельного средства или включают в состав комплексного подхода. Независимо от диагноза, выраженности проблемы, возраста и особенностей случая решение о начале терапии должен принимать врач. Самостоятельно давая лекарство ребенку, родители рискуют ухудшить ситуацию, спровоцировать развитие побочных реакций.

Препарат «Депакин» для лечения детей может быть назначен в таких ситуациях:

• специфические синдромы, например, Леннокса-Гасто;
• парциальные эпилептические припадки с вторичной генерализацией или без нее;
• генерализованные эпилептические припадки разных видов;
• расстройства поведения и эмоционального фона, обусловленные течением эпилепсии;
• судорожные припадки на фоне органических поражений головного мозга;
• отсутствие эффекта от других медикаментов при маниакально-депрессивном психозе;
• тик в детском возрасте;
• мышечные судороги у ребенка, вызванные критическим повышением температуры.

Продукт можно использовать для профилактики перечисленных состояний. Обычно такой подход применяют при высоких рисках рецидивов этих патологий. В случае с судорогами на фоне лихорадки рекомендуется сначала использовать производные бензодиазепина. При отсутствии эффективности с их стороны приступают к применению сиропа «Депакин» или других его форм.

С какого возраста разрешено принимать

Согласно аннотации к сиропу «Депакин», средство разрешается использовать для лечения младенцев с первых часов после рождения. На практике лекарство стараются не давать пациентам младше двух лет из-за его потенциального токсического воздействия на печень. Если проведение терапии необходимо, то все манипуляции проводятся с разрешения врача, по индивидуальным схемам, в условиях постоянного медицинского наблюдения.

Противопоказания

Перед началом терапии ребенок должен пройти полную диагностику. Если у пациента выявляют проблемы в работе почек, изменение состава крови, органические поражения головного мозга, «Депакин» не используют или корректируют дозы. Средство запрещено к использованию при непереносимости его основного или вспомогательных компонентов.

Сироп «Депакин» не назначают детям с такими состояниями:

• сбои в работе поджелудочной железы;
• геморрагический диатез;
• порфирия;
• снижение функциональности печени или летальные исходы поражения органа на фоне приема лекарств в анамнезе;
• митохондриальные заболевания;
• прием «Мефлохина» или препаратов на основе зверобоя продырявленного;
• проблемы с переработкой организмом углеводов.

С повышенной осторожностью терапию проводят в случае с детьми меньше двух лет. Остальные лекарственные формы препарата «Депакин» официально запрещены к использованию по отношению к пациентам младше трех лет. Под контролем медработников лечение ведется при наличии у ребенка любых поражений печени и/или поджелудочной железы, врожденных ферментопатий. К относительным противопоказаниям относят снижение функциональности почек, нарушение процесса кроветворения в костном мозге.

Применение сиропа «Депакин» в комплексе с другими противосудорожными средствами способно стать причиной поражения печени. Сочетание состава с медикаментами, снижающими порог судорожной активности, повышает риск развития припадков. Повышенная химическая активность препарата может негативным образом проявиться в комбинации с многими лекарственными продуктами, поэтому любые действия должны быть согласованы с врачом.

Побочные действия

Сироп «Депакин» входит в перечень довольно агрессивных лекарств. При появлении любых негативных изменений в состоянии ребенка следует обратиться к врачу. Прекращать прием состава, корректировать его дозировку, заменять медикамент аналогом или проводить симптоматическое лечение без разрешения специалиста запрещено.

Возможные побочные действия лекарства «Депакин» у детей:

• нарушение кроветворения – уменьшение количества тромбоцитов или эритроцитов, реже дефицит других клеток крови. После отмены препарата показатели быстро нормализуются;
• реологические – кровоизлияния, повышенный риск кровотечений;
• неврологические – очень часто у детей наблюдается дрожание рук. Реже возникают сонливость, головокружение, головные боли. У ребенка может появиться шатающаяся походка, возникают проблемы с координацией;
• психические – агрессивность, повышенная психомоторная возбудимость, гиперактивность, перепады настроения, проблемы с обучаемостью чаще всего возникают именно у детей;
• респираторные – в редких случаях плевральный выпот;
• со стороны органов чувств – двоение в глазах, временная или перманентная глухота;
• диспепсические – тошнота и рвота, поражения десен, боли в животе, расстройства стула. В редких случаях и при игнорировании правил терапии возможно воспаление поджелудочной железы или печени;
• иммунные – аллергические реакции в виде кожных высыпаний,;
• со стороны мочевыделительной системы – снижение функциональности почек, энурез;
• дерматологические – зуд, поражения ногтей. Иногда у детей наблюдается изменение цвета или структуры волос
• эндокринные – у подростков могут быть гормональные сбои, которые проявляются в виде угревой сыпи;
• метаболические – повышенное содержание натрия в крови, увеличение веса тела без изменения аппетита;
• сосудистые – редко случаются воспалительные поражения вен;
• специфические – отечность тканей, снижение температуры тела.

В силу особенностей еще не совершенного организма побочные действия у детей проявляются чуть чаще, чем у взрослых. Для исключения серьезных негативных последствий затяжной терапии рекомендуется регулярно оценивать общее состояние пациента. Повышенное внимание уделяется работе печени, отслеживаются показатели сахара в крови и данные коагулограммы.

Инструкция по применению, дозировка

В большинстве случаев сироп «Депакин» назначают детям. Его принимают внутрь в чистом виде, а также разведенным с небольшим количеством жидкости или пищи.

Малышам до года средство дают дважды в день, старше года – трижды. Суточная дозировка для детей подбирается индивидуально в зависимости от веса пациента и длится на нужное количество подходов. Необходимый объем состава отмеривают с помощью прилагаемого шприца или ложки.

Инструкция по применению приводит такие лечебные схемы:

• стартовая суточная доза детям весом до 25 кг подбирается индивидуально. Для новорожденных она обычно составляет 150 мг активного компонента, для грудничков 6-12 месяцев – до 300 мг. Если масса тела больше этого показателя, то терапию начинают с 5-10 мг вальпроата натрия на 1 кг веса. В дальнейшем ее каждые 5-7 дней повышают на 5 мг/кг, пока не будет достигнута средняя дневная лечебная дозировка;
• дети до 14 лет – в сутки должны принимать до 30 мг активного компонента на 1 кг веса;
• дети 14-18 лет – назначается по 25 мг на 1 кг веса в сутки;
• максимальный терапевтический эффект может развиваться в течение 4-6 недель. Превышение базовых дозировок лекарства допустимо только с разрешения врача и при условии контроля концентрации вальпроата в крови;
• продолжительность лечебного курса устанавливается врачом с учетом реакции организма на медикамент. Резко отменять терапию нельзя, иначе возникнет риск учащения судорожных приступов, усугубления клинической картины.

Важно понимать разницу между показателем активного вещества и миллилитрами. Чтобы исключить любые ошибки лучше согласовать с врачом не только терапевтический объем лекарства, но и его реальное количество в виде сиропа. В противном случае терапия окажется малоэффективной или возникнет риск развития передозировки.

Передозировка

Если дозировка лекарства будет превышена, высока вероятность развития негативных последствий для детского организма. Клиническая картина состояния характеризуется сниженным тонусом мышц, притуплением или отсутствием рефлексов, угнетенным дыханием, падением АД. Это приводит к сосудистому коллапсу, шоковому состоянию. Возможен отек головного мозга, приводящий к повышению внутричерепного давления. В большинстве случаев прогноз благоприятный, но при существенном превышении дозы и отсутствии помощи существует риск летального исхода. Чем быстрее пострадавшим займутся медики, тем выше шансы на полное отсутствие перманентных негативных последствий.

Лечение передозировки сиропом «Депакин» проводится в стационаре. В течение 10-12 часов после лекарственного отравления эффективно промывание желудка. Пациенту могут быть назначены энтеросорбенты, в том числе, их введение через зонд. Далее проводится симптоматическая терапия по результатам мониторинга основных функций организма. Пострадавший может нуждаться в поддержании работы сердца и легких, осуществления диуреза. Обязательно проводится оценка состояния печени и поджелудочной железы. В наиболее тяжелых ситуациях показано проведение гемодиализа, гемоперфузии.

Условия хранения и срок годности

Сироп «Депакин» надо держать в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25℃. Закупоренный флакон можно хранить 3 года. Открытый продукт должен быть использован в течение месяца, после чего остатки утилизируются. Если средство поменяло цвет или консистенцию, засахарилось, его использовать нельзя.