Ампициллин + Сульбактам - это комплексный антибактериальный препарат, принадлежащий к группе пенициллинов. Механизм его действия основывается на избирательном блокировании синтеза пептидогликана, который является неотъемлемым компонентом клеточных стенок многих патогенных микроорганизмов. Но всем ли или нет, а тогда кому можно его использовать? А что еще говорит об Ампициллин сульбактам инструкция по применению?

Состав и форма выпуска

Двумя активными веществами препарата являются следующие соединения: ампициллин, и сульбактам. Первый - это антибиотик широкого спектра действия, второй - является ингибитором бета-лактамазы, позволяющий антибактериальному компоненту действовать даже на устойчивые бактерии.

Выпускается во флаконах, объёмом 10 мл, в каждом из которых находится 250 мг активных веществ. Продаётся исключительно согласно рецепту врача.

Фармакологическое действие

Препарат является антибиотиком широкого спектра действия. Как я уже упоминала, принцип его действия зиждется на избирательной блокировке особого протеина - пептидогликана, после чего инфекционные агенты теряют способность к самовоспроизведению.

Ампициллин - это полусинтетический антибактериальный препарат, разрушаемый специфичным для этого ферментом бета-лактамазой. Именно для этого в препарате находится второй компонент, ингибирующий активность подобных веществ. Безусловно, это обстоятельств позволяет данному препарату оказывать свой эффект и на слабо чувствительные к нему бактерии.

Лекарство эффективно в отношении следующих возбудителей:

Staphylococcus spp.;
Streptococcus spp.;
Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae;
Neisseria meningitidis;
Neisseria gonorrhoeae;
Escherichia coli;
Klebsiella spp.;
Proteus spp.;
Citrobacter spp.;
Enterobacter spp.;
Clostridium spp.;
Peptostreptococcus spp.;
Bacteroides spp.

Резистентные микроорганизмы:

Пенициллиназопродуцирующий стафилококк;
Синегнойная палочка;
Клебсиеллы;
Энтеробактерии.

Препарат легко проникает практически во все ткани и органы. Выведение осуществляется в неизменённом виде с мочой и с желчью.

Показания к применению

Назначение данного средства показано при наличии инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Локализация патологии может варьировать. Ниже приведу далеко не полный перечень заболеваний, при которых эффективно назначение подобных средств.

Инфекционные поражения верхних дыхательных путей;
Патологи ЛОР-органов;
Заболевания мочевыводящих путей и половых органов;
Инфекции желчных путей;
Болезни дерматологической и венерологической практики;
Инфекционные поражения центральной нервной системы;
Септическая патология ЖКТ;
Соответствующие болезни опорно-двигательной системы;
Септические поражения сердца;
Менингиты и прочие инфекции нервной системы.

В раннем послеоперационном периоде прибегают к назначению данного лекарства, с целью предотвращения септических осложнений.

Напоминаю о недопустимости бесконтрольного применению данного, а также всех прочих антибактериальных средств. Только специалист, после серии микробиологических исследований может назначать подобные лекарства.

Противопоказания к применению

Применение этого лекарства недопустимо в следующих случаях:

Гиперчувствительность;
Лактация;
Инфекционный мононуклеоз и его осложнения.

Во время беременности применение этого средства допустимо, если польза от этого превысит потенциальный риск для плода. Лактация и ампициллиновые препараты не совместимы, поскольку все подобные вещества отлично проникают в молоко матери.

Применение и дозировка

Вводиться лекарство может внутривенно капельно или струйно или внутримышечно. Растворы готовятся непосредственно перед использованием. В качестве растворителя может использоваться как вода для инъекций, так и физиологический раствор. При введении в мышцу допустимо добавление лидокаина, с целью обезболивания.

Дозировка препарата в каждом отдельном случае определятся специалистом, и зависит не только от состояния здоровья и возраста пациента, но и от диагноза. Так, например, при наличии гонореи, должно вводиться полтора грамма средства однократно. Для профилактики септических осложнений в послеоперационном периоде используется 1,5 – 3 грамма во время проведения вмешательства, после - каждые 24 часа по аналогичной дозе.

Длительность антибактериальной терапии зависит от диагноза, а также от адекватности реагирования организма пациента. В среднем она должна составлять порядка 7 дней. В некоторых случаях врач может продлить лечение до двух недель. В любом случае терапия должна осуществляться в течение 2 суток после исчезновения признаков заболевания.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы встречаются такие нежелательные эффекты: тошнота, рвота, поносы, запоры, подавление аппетита, поражение печени.

Встречаются и прочие побочные эффекты, как то: различные аллергические реакции, местные проявления в виде инфильтрата и незначительной болезненности, поражения сосудов, а также появление суперинфекций, вызванных резистентными микроорганизмами.

Аналоги

Данное лекарственное средство может быть заменено следующими препаратами: Амписид, Либакцил, Сультасин, Уназин.

Заключение

Мы поговорили о комплексном препарате и теперь вы лучше знаете какой он на практике Ампициллин+Сульбактам, инструкция, применение, аналоги, а также показания и противопоказания средства вам стали известны и его состав. В заключении самое время напомнить о недопустимости самостоятельного назначения подобных лекарств. Только специалист, да и то, после микробиологического исследования может назначать подобные лекарства. В противном случае последствия могут быть непредсказуемы.

Фармакологическое действие

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.

Действующим началом является ампициллин - полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся бета-лактамазами.

Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью, ингибирует бета-лактамазы и в связи с этим ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.

Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Clostridium spp., неспорообразующих анаэробов Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., в т.ч. Bacteroides fragilis).

Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов стафилококков, всех штаммов синегнойной палочки, большинства штаммов клебсиелл и энтеробактерий.

Активность в отношении не вырабатывающих бета-лактамазу возбудителей не превышает активности одного ампициллина.

Фармакокинетика

Проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.

После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови.

T 1/2 - 1 ч (для ампициллина и сульбактама). Выводится почками - 70-80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью и грудным молоком.

Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками, главным образом, в неизмененном состоянии и лишь около 25% - в виде метаболитов.

Показания

Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями:

— инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры);

— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит);

— инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит);

— инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);

— инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство);

— инфекции костей и суставов;

— септический эндокардит;

— менингит;

— сепсис;

— перитонит;

— скарлатина;

— гонококковая инфекция;

— профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Режим дозирования

В/м, в/в (капельно со скоростью 60-80 кап/мин, струйно - медленно, в течение 3-5 мин).

В/в вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м применение.

При легком течении инфекции - 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении - 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении - 12 г/сут в 3-4 введения.

При неосложненной гонорее - 1.5 г, однократно.

Для профилактики хирургических инфекций - 1.5-3 г, во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции - в той же дозе каждые 6-8 ч.

Детям - в суточной дозе из расчета 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность - 3-4 раза/сут.

Новорожденным в возрасте до 1 нед и недоношенным детям - каждые 12 ч.

Курс лечения - 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

При ХПН (КК менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.

Раствор для парентерального применения готовится ex tempore. К содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл воды д/и, 0.5% раствора прокаина или 0.9% раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0.5% раствором лидокаина. Для в/в введения разовую дозу растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы в объеме от 10 до 200 мл.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок.

Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения; при в/в - флебит.

Прочие: при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность;

— инфекционный мононуклеоз;

— период лактации.

C осторожностью : печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью при беременности. Противопоказан в период лактации.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений "прорыва").

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью : печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью : почечная недостаточность.

Особые указания

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Ампициллин - полусинтетический антибиотик, относящийся к препаратам из группы пенициллинов. Активен в отношении широкого спектра бактерий. Применяется для лечения ряда инфекционных заболеваний бактериальной природы.

Действующим компонентом препарата является ампициллин, который находится в составе лекарства в виде соли натрия. Таблетки Ампициллина белого цвета, имеют дискообразную форму. На одну из сторон нанесена разделительная линия. Одна таблетка содержит 250 мг активного вещества. В качестве вспомогательных компонентов в их состав включены:

• стеарат кальция;
• крахмал, полученный из клубней картофеля;
• тальк;
• кроскармеллоза натрия.

Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук. В картонной пачке может находиться от 1 до 4 блистеров.

Порошок для приготовления инъекций имеет белый цвет, он очень чувствителен к изменению влажности. Один флакон порошка содержит 1 (объемом 10 мл) или 2 г (объемом 20 мл) ампициллина. Возможное количество флаконов в упаковке: 1, 10 или 50.

Ампициллин+сульбактам - выпускаемая в виде порошка для инъекций разновидность антибиотика, в состав которой включено дополнительное действующее вещество - сульбактам (соль натрия).

Внешне и по своим физическим свойствам он похож на порошок Ампициллина.

Иногда этот порошок может приобретать легкий желтоватый оттенок.

Каждый его флакон содержит 1 г ампициллина и 0,5 г сульбактама. В упаковке может находиться 1, 10 или 50 флаконов с порошком.

Ампициллин тригидрат, в отличие от просто ампициллина, имеет иную молекулярную структуру: в состав входит 3 молекулы кристаллизационной воды. По фармакологическим свойствам существенных различий между этими двумя разновидностями одного препарата нет, показания к применению у них общие. Ампициллин тригидрат может быть по-другому упакован.

Ампициллин также встречается в форме гранул, предназначенных для приготовления суспензии для употребления внутрь, а также капсул (принимаются аналогично таблеткам).

Для чего применяется

Ампициллин назначается при заболеваниях инфекционно-воспалительного характера:

• бронхиты;
• пневмония;
• абсцесс легкого;
• тонзиллит;
• инфекции пищеварительного тракта;
• сальмонеллез;
• холецистит;
• холангит;
• цистит;
• пиелит;
• пиелонефрит;
• скарлатина;
• менингит;
• рожистое воспаление;
• ревматизм;
• сепсис, в том числе септический эндокардит;
• инфекционные поражения кожи и мягких тканей;
• гинекологические инфекционные заболевания;
• гонорея;
• перитонит.

Препарат эффективен в отношении всех бактериальных инфекций, чувствительных к воздействию ампициллина.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата соединяется с транспептидазами бактериальных клеток, участвующих в формировании пептидогликанов (они входят в состав бактериальной оболочки). Клеточные стенки бактерий теряют свою устойчивость. На этом эффекте и основано действие данного антибиотика. Но не все бактерии восприимчивы к препарату.

Некоторые микроорганизмы синтезирует пенициллиназу, которая разрушает активный компонент. Против подобных бактерий Ампициллин неэффективен.

При приеме внутрь лекарство хорошо абсорбируется и с потоком крови распределяется по различным средам организма. Через плацентарный барьер ампициллин проникает практически беспрепятственно, а через гематоэнцефалический почти не проходит (его проницаемость значительно увеличивается при наличии воспалительных заболеваний оболочек головного мозга).

Наибольшее содержание препарата в кровяной плазме отмечается спустя 1,5-2 часа после его употребления. Период полувыведения для большинства пациентов составляет 1-2 часов. Примерно треть принятой дозы в печени подвергается метаболизму. Препарат (как в изначальном состоянии, так и в форме метаболитов) выводится в основном почками, а небольшое его количество покидает организм вместе с желчью.

Сульбактам способствует увеличению спектра активности ампициллина, благодаря чему он начинает действовать на штаммы бактерий, устойчивые к обычной форме антибиотика. В организме этот компонент метаболизируется не более чем на 25%. Выводится он преимущественно почками.

Инструкция по применению

Таблетки

Таблетки следует употреблять за полчаса до приема пищи или по истечении 2 часов после еды. Для пациентов старше 14 лет однократная доза может варьироваться от 250 мг до 2 г. Всего за сутки следует принимать от 2 до 3 г лекарства, а в тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 4 г.

Дозировка зависит от характера инфекционного заболевания и степени его тяжести.

Продолжительность лечения может составлять от 1 недели до 1 месяца, а при необходимости терапия может быть продлена врачом и на более длительное время.

Уколы

Уколы могут ставиться внутримышечно или внутривенно. Чтобы приготовить раствор для внутримышечной инъекции, к находящемуся во флаконе порошку необходимо добавить 2 мл Новокаина, специальной воды для инъекций или Лидокаина. Для внутривенного введения дозу лекарства следует развести в 10 мл раствора глюкозы либо изотонического раствора.

Если за 1 раз требуется ввести 2 г антибиотика или более, его надо вводить с помощью капельницы, для этого к полученному составу следует долить 250 мл изотонического раствора. Скорость введения лекарства капельным методом - 60 капель в минуту.

При инфекциях средней тяжести взрослым пациентам и детям, вес которых составляет не менее 20 кг, препарат вводится внутримышечно в количестве 250-500 мг за раз. При тяжелом течении болезни однократную дозу можно увеличить до 2 г. Инъекции делаются 4 раза за день.

При менингите суточная доза назначается в количестве 14 г. Она делится на 6-8 введений в сутки. Длительность лечения - до нескольких недель.

Ампициллин тригидрат

Эта разновидность антибиотика обладает практически такими же терапевтическими свойствами, как и Ампициллин. Применяется аналогично.

Ампициллин+сульбактам

Данная форма препарата отличается от Ампициллина наличием в составе сульбактама, расширяющего спектр действия лекарства. Применяется в случаях, когда назначать Ампициллин нецелесообразно из-за его неэффективности против определенной разновидности бактериальной инфекции. Употреблять его следует, как и обычную форму лекарства.

Противопоказания и побочные эффекты

Антибиотик противопоказан при:

• тяжелых нарушениях функционирования печени;
• гиперчувствительности к веществам в составе лекарственного средства.

Во время его приема могут отмечаться следующие явления побочного характера:

• нарушения работы пищеварительной системы (тошнота, рвота, дисбактериоз, понос);
• псевдомембранозный колит;
• воспаление языка;
• стоматит;
• усиление активности печеночных трансаминаз;
• отрицательные изменения в составе крови;
• кандидоз;
• аллергия (зудящие высыпания на коже, дерматиты, эритема, анафилактический шок).

Обо всех побочных явлениях следует немедленно сообщать лечащему врачу.

Применение для детей

Таблетки детям от 6 до 14 лет назначают с учетом массы тела ребенка: 50-100 мг лекарства на 1 кг веса в сутки. Дневную дозу необходимо разделить на 4-6 частей. Для детей до 6 лет предпочтительнее использовать суспензию, чем таблетки. Ее при необходимости допускается назначать даже новорожденным младенцам.

Суточная доза Ампициллина, вводимого с помощью инъекций, для детей весом меньше 20 кг составляет 12,5-25 мг/кг в день, в тяжелых случаях она может быть увеличена до 50 мг/кг. Для детей, весящих больше 20 кг, применяется та же схема лечения, что и для взрослых пациентов.

Особые указания

При назначении Ампициллина беременным женщинам следует соблюдать осторожность. В такой ситуации нужно тщательно взвесить возможный вред для развития плода и ожидаемую пользу для здоровья матери. Если лечение требуется в период лактации, грудное вскармливание на это время лучше приостановить.

У пациентов со значительной почечной недостаточностью употребление высоких доз препарата может привести к токсическому воздействию на ЦНС. У пациентов с сепсисом не исключена вероятность развития реакции Яриша-Герксгеймера. При продолжительном лечении необходимо регулярно контролировать функционирование почек, печени и состав периферической крови.

Лекарственное взаимодействие

Ампициллин взаимодействует с некоторыми другими лекарствами:

• усиливает активность антикоагулянтов;
• увеличивает токсические свойства метотрексата;
• улучшает абсорбцию Дигоксина;
• приводит к снижению эффекта от приема бензоата натрия;
• ухудшает эффективность пероральных контрацептивов;
• его употребление вместе с цефалоспоринами, аминогликозидами, Ванкомицином, Рифампицином, Циклосерином увеличивает антибактериальный эффект;
• препараты против изжоги и слабительные лекарства ухудшают абсорбцию Ампициллина;
• препарат нельзя применять одновременно с Левомицетином, Тетрациклином, Эритромицином, Линкомицином, Клиндамицином, Амфотерицином, Полимиксином В, Ацетилцистеином, Гидралазином, Домамином, Метоклопрамидом, Гепарином;
• аскорбиновая кислота способствует повышению всасывания активного компонента антибиотика.

Перед началом лечения важно проинформировать врача о лекарственных средствах, которые принимаются на момент назначения антибиотика или принимались непосредственно перед его назначением.

Аналоги

Аналогами препарата являются:

• Месциллин;
• Ампициллин-Ферейн;
• Ампициллин-АКОС;
• Кампицилин;
• Пенодил;
• Зетсил.

Они имеют общий с Ампициллином действующий антибактериальный компонент.

Цена препаратов

Как видно из таблицы, препарат весьма доступен по цене.

Ампициллин - антибиотик, эффективный против многих (но не всех) инфекционных болезней, вызываемых патогенными бактериями. При необходимости его назначают детям с первых месяцев жизни, но принимать это лекарство стоит только по назначению врача.

Инструкция по применению

Состав

действующие вещества : ampicillin, sulbactam;

1 флакон (500 мг / 250 мг) содержит ампициллина (в виде ампициллина натрия) 500 мг и сульбактама (в виде сульбактама натрия) 250 мг;

1 флакон (1000 мг / 500 мг) содержит ампициллина (в виде ампициллина натрия) 1000 мг и сульбактама (в виде сульбактама натрия) 500 мг.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Ампициллин и ингибитор фермента. Код АТС J01C R01.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами:

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, в том числе синусит, средний отит, эпиглоттит и бактериальная пневмония;

Инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;

Внутрибрюшные инфекции, в том числе перитонит, холецистит, эндометрит и воспаления органов таза;

Бактериальная септицемия;

Инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов;

Гонококковая инфекция.

Препарат Ампициллин + сульбактам-Фармекс можно назначать в предоперационном периоде с целью снижения частоты возникновения послеоперационных инфекций у пациентов, перенесших операции на брюшной и тазовой полостях и в которых может быть заражение в брюшной полости. При кесаревом сечении или прерывании беременности препарат Ампициллин + сульбактам-Фармекс можно применить с целью профилактики для снижения случаев послеоперационного сепсиса.

Следует принимать во внимание, что сульбактам / ампициллин неэффективен против Pseudomonas aeruginosa.

При применении препарата Ампициллин + сульбактам-Фармекс необходимо учесть официальные рекомендации относительно соответствующего применения противомикробных веществ.

Противопоказания

¾ Гиперчувствительность.

¾ Аллергическая реакция в анамнезе к любым пенициллинам. Также нужно учесть возможность возникновения перекрестной аллергии к цефалоспоринам.

¾ Инфекционный мононуклеоз и лимфатическая лейкемия, через склонность к развитию реакций кожи, подобных кори.

Способ применения и дозы

Препарат Ампициллин + сульбактам-Фармекс применяют внутримышечно или внутривенно (в виде болюсной инъекции или инфузии).

Для подготовки к применению препарат следует развести стерильной водой для инъекций или другим совместимым раствором. После придания растворителя следует подождать несколько минут до полного исчезновения пены, после чего визуально оценить полноту растворения.

Ампициллин + сульбактам-Фармекс в дозировке 750 мг х и 1,5 г растворять с помощью по меньшей мере 1,6 мл и 3,2 мл воды для инъекций (или другого совместимого раствора) соответственно. Вводить внутримышечно в виде болюсной инъекции (менее 3 минут). При большем разведении дозу можно вводить как болюсно, так и в виде инфузии (в течение 15-30 минут).

При внутримышечном применении препарат следует вводить глубоко в мышцу; если инъекции болезненны, то для приготовления раствора можно использовать 0,5% стерильный раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций или другой совместимый местный анестетик.

Максимальная конечная концентрация ампициллина / сульбактама - 250 мг / 125 мг в 1 мл.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к сульбактама и ампициллина микроорганизмами

применение взрослым

Перед началом терапии с применением препарата Ампициллин + сульбактам-Фармекс необходимо определить у пациента наличие гиперчувствительности к препарату и лидокаина, сделав кожную пробу.

В зависимости от тяжести инфекции суточную дозу препарата Ампициллин + сульбактам-Фармекс от 1,5 г до 12 г, разделенную на несколько приемов, следует применить каждые 6-8 часов (каждые 12 часов при менее тяжелых инфекциях); максимальная суточная доза не должна превышать 12 г для препарата Ампициллин + сульбактам-Фармекс (4 г для сульбактама).

* - Дозировка сульбактама.

применение детям

Новорожденным во время первой недели жизни (особенно недоношенным) препарат, как правило, назначают в дозе 75 мг / кг / сут (что соответствует 25 мг / кг / сутки сульбактама и

50 мг / кг / сутки ампициллина), которую разделяют на несколько приемов и применяют каждые 12 часов.

Новорожденным в возрасте от 1 недели и младенцам в возрасте до 1 года суточная доза препарата Ампициллин + сульбактам-Фармекс составляет 150 мг / кг (что соответствует 50 мг / кг / сутки сульбактама и 100 мг / кг / сутки ампициллина), которую разделяют на дозы и применяют с интервалом 12 часов.

Детям в возрасте от 1 года суточная доза препарата Ампициллин + сульбактам-Фармекс составляет 150 мг / кг (что соответствует 50 мг / кг / сутки сульбактама и 100 мг / кг / сутки ампициллина). Препарат, как правило, вводят каждые 6-8 часов.

Для профилактики хирургических инфекций доза Ампициллин + сульбактам-Фармекс составляет 1,5-3 г, ее следует вводить во время вводного наркоза, что обеспечивает достаточно времени для достижения эффективных концентраций в сыворотке крови и тканях во время операции. Дозу можно вводить повторно через каждые 6-8 часов. Применение препарата, как правило, прекращают через 24 часа после операции, за исключением тех случаев, когда введение препарата Ампициллин + сульбактам-Фармекс предназначенное в терапевтических целях.

Для лечения неосложненной гонореи Ампициллин + сульбактам-Фармекс можно вводить 1 раз в дозе 1,5 г внутривенно или внутримышечно. С целью сохранения концентрации сульбактама и ампициллина в плазме крови в течение длительного времени следует одновременно назначать пробенецид в дозе 1 г перорально.

Применение пациентам с нарушениями функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) элиминация сульбактама и ампициллина замедляется одинаково, поэтому их соотношение в плазме крови не изменяется. Для таких пациентов интервалы между дозами препарата Ампициллин + сульбактам-Фармекс следует продлить в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

Таблица 1

Пациенты, которые находятся на диализе

Как сульбактам, так и ампициллин одинаково элиминируются путем гемодиализа. Поэтому Ампициллин + сульбактам-Фармекс следует применить немедленно после диализа и затем, к началу следующего диализа, применять с интервалом в 48 часов.

Применение пациентам с нарушениями функций печени

Для пациентов с нарушенной функцией печени коррекция дозы не требуется.

Применение у пациентов пожилого возраста

При отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы препарата Ампициллин + сульбактам-Фармекс для пациентов пожилого возраста не требуется.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и обычно составляет 5-14 дней, однако в более тяжелых случаях она может быть продлена или может быть дополнительно назначен ампициллин. Как правило, лечение продолжают еще в течение 48 часов после нормализации температуры тела и исчезновения других симптомов бактериальной инфекции.

Продолжительность лечения инфекций, вызванных гемолитическим стрептококком, должна составлять не менее 10 дней во избежание ревматоидной лихорадки и гломерулонефрита.

Инструкции по растворения

Концентрированный раствор для внутримышечного применения следует использовать в течение 1 часа после приготовления.

Срок годности раствора для внутривенной инфузии в зависимости от типа выбранного растворителя указано ниже.

Растворитель	Концентрация препарата	Время хранения (часов)
Стерильная вода для инъекций	До 45 мг/мл До 30 мг/мл
0,9% раствор хлорида натрия	До 45 мг/мл До 30 мг/мл
5% водный раствор глюкозы	15-30 мг/мл До 3 мг/мл До 30 мг/мл
5% водный раствор глюкозы в 0,45% растворе хлорида натрия	До 3 мг/мл До 15 мг/мл
10% водный раствор инвертированного сахара	До 3 мг/мл До 30 мг/мл
Раствор лактата натрия	До 45 мг/мл До 45 мг/мл
Раствор Рингера лактатный	До 45 мг/мл До 45 мг/мл

Побочные реакции

Поскольку Ампициллин + сульбактам-Фармекс содержит ампициллин и сульбактам, разновидности и частота возможных побочных эффектов подобные изученных для обоих веществ.

Для классификации частоты побочных реакций используют такие категории: очень часто (≥1 / 10), часто (≥ 1/100 <1/10), редкие (≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥1 / 10000 до <1/1000), редкие (<1/10000) и частота неизвестна (частоту нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны системы крови и лимфатической системы.

Редкие: обратимые изменения в составе крови, такие как анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Редкие: изменения показателей коагуляции крови.

Со стороны нервной системы.

Редко: головокружение, головная боль, усталость, сонливость, нейротоксические реакции (судороги).

Со стороны пищеварительного тракта.

Частые: диарея, ощущение тяжести в эпигастральной области, тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, вздутие живота. Редкие: энтероколит и псевдомембранозный колит.

Со стороны мочевыделительной системы.

Редко: интерстициальный нефрит. Частота неизвестна: задержка мочи, дизурия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Нечасто: сыпь, зуд и другие реакции кожи, воспаление слизистых оболочек (глоссит, стоматит, черный (волосатый) язык).

Со стороны скелета, мышц и соединительной ткани.

Редко: боль в суставах. Частота неизвестна: незначительные и временные повышения уровня креатининфсфокиназы.

Инфекции и инвазии.

Частота неизвестна: слишком быстрый рост устойчивых организмов, кандидоз.

Общие нарушения и нарушения в месте введения.

Редко: боль в месте инъекции, особенно при введении; флебит или реакция в месте инъекции после внутривенного применения. Частота неизвестна: боль в грудной клетке, субстернальний боль, эритема, носовое кровотечение, кровотечение слизистых оболочек.

Со стороны иммунной системы.

Редко: реакции гиперчувствительности, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформная эритема, анафилактоидные реакции, включая анафилактический шок, агранулоцитоз, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит. Частота неизвестна: отек лица.

Со стороны пищеварительной системы.

Редкие: преходящее и незначительное повышение уровня трансаминаз (АЛТ, АСТ), гипербилирубинемия, отклонения показателей функции печени, желтуха. Частота неизвестна: гепатит (иногда с летальным исходом), холестатический гепатит.

Педиатрические пациенты : доступные данные по безопасности применения детям, получавших лечение препаратом, демонстрируют побочные реакции подобные тем, что возникали у взрослых. Атипичный лимфоцитоз был указан у одного ребенка.

Лабораторные изменения: повышение уровня щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, азота мочевины крови, лимфоцитов, моноцитов, базофилов, эозинофилов, тромбоцитов; снижение уровня гематокрита, лимфоцитов, эритроцитов и гиалиновых цилиндров.

Передозировка

Информация об острой токсичности сульбактама натрия / ампициллина натрия для людей ограничено. Ожидаемыми проявлениями передозировки лекарственным средством является прежде увеличению количества проявлений побочных реакций. Нужно принимать во внимание тот факт, что высокие концентрации b-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызывать неврологические эффекты, включая судороги. В случае судом рекомендовано лечение с применением диазепама. Поскольку и ампициллин, и сульбактам выводятся с помощью гемодиализа, эта процедура может ускорить выведение препарата из организма, если передозировка возникло у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Недостаточно данных относительно применения сульбактама / ампициллина беременным женщинам. Не было сообщений о дефектов развития или эмбриотоксического эффекта в ходе исследований на животных. Однако сульбактам / ампициллин следует применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Сульбактам проникает через плацентарный барьер.

Кормление грудью. Небольшие количества ампициллина и сульбактама проникают в грудное молоко. Недостаточно данных относительно применения сульбактама / ампициллина в период кормления грудью, поэтому во время терапии сульбактамом / ампициллином следует прекратить кормление грудью.

Дети

Применяют детям от рождения.

Особенности применения

У пациентов с установленными аллергическими реакциями, такими как сенная лихорадка, крапивница или бронхиальная астма, риск реакций гиперчувствительности повышен.

Как и в случае с другими пенициллинами, редко сообщалось о возникновении анафилактического шока у пациентов, которым был назначен терапию препаратом сульбактам / ампициллин. Такая реакция чаще встречается у пациентов, в анамнезе которых имеются аллергические реакции на пенициллины или другие аллергические реакции. Перед назначением терапии препаратом сульбактам / ампициллин следует подробно расспросить пациента о реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим веществ. При возникновении аллергической реакции на лекарственное средство следует прекратить терапию препаратом и / или начать соответствующую терапию. Серьезные анафилактические реакции требуют лечения эпинефрином. В случае необходимости следует назначить кислород (возможно, после интубации) и глюкокортикоиды внутривенно.

С целью своевременного выявления признаков чрезмерного роста нечувствительных организмов, включая грибы, следует регулярно контролировать состояние пациента.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении антибиотика в сочетании с глюкокортикоидом, поскольку существует возможность развития суперинфекции за снижения устойчивости к инфекциям. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение препарата и начать соответствующую терапию.

При применении антибактериальных препаратов, включая сульбактам / ампициллин, сообщалось о развитии антибиотикасоцийованои диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD), со степенью тяжести от легкой диареи до колита с летальным исходом. Применение антибактериальных препаратов влияет на нормальную микрофлору кишечника и приводит к повышенному росту C. difficile. C. difficile производит токсины А и В, что, в свою очередь, способствует развитию CDAD.

Штаммы C. difficile, продуцирующие токсины, могут повышать заболеваемость и летальность, поскольку такие инфекции резистентных к антибактериальной терапии и могут потребовать колэктомии. Возможность CDAD нужно рассмотреть для всех пациентов с диареей, является следствием антибактериальной терапии. Необходим тщательный анализ анамнеза, поскольку о развитии CDAD сообщалось через 2 месяца после завершения антибактериальной терапии.

В случае сильного и длительной диареи следует немедленно прекратить терапию препаратом Ампициллин + сульбактам-Фармекс и начать соответствующую терапию (например, ванкомицин для перорального применения 4х250 мг ежедневно). Противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Перед началом лечения гонореи, когда существует подозрение относительно одновременного наличия сифилиса, необходимо предварительно провести исследование «в темном поле». Далее в течение не менее 4 месяцев нужно проводить серологические тесты с частотой 1 раз в месяц.

Во избежание развития резистентности и проявлений побочных эффектов, комбинацию ампициллина и сульбактама нужно применять только в тех случаях, когда эффективность только одного из веществ недостаточно.

Поскольку инфекционный мононуклеоз имеет вирусное происхождение, не следует применять в лечении ампициллин. У большинства пациентов с мононуклеозом, получавших ампициллин, возникали высыпания на коже. Возможно, пациенты с ВИЧ инфекцией имеют также повышенный риск возникновения высыпания на коже.

Пациентам, которые должны ограничивать поступление натрия в организм, следует принимать во внимание, что:

Ампициллин + сульбактам-Фармекс 500 мг / 250 мг содержит приблизительно 55 мг (2,5 ммоль) натрия;

Ампициллин + сульбактам-Фармекс 1000 мг / 500 мг содержит приблизительно 115 мг (5 ммоль) натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследований влияния препарата сульбактам / ампициллин на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. Однако пациентов необходимо проинформировать о возможном влиянии на скорость реакции таких редких побочных реакций, как головокружение, усталость или сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ацетилсалициловая кислота, индометацин и фенилбутазон задерживают элиминацию пенициллинов.

Аллопуринол . При одновременном применении аллопуринола и ампициллина частота возникновения высыпаний у пациентов, получающих оба препарата, существенно повышается по сравнению с соответствующей частотой у пациентов, получающих только ампициллин.

Аминогликозиды . Смешивание ампициллина с аминогликозидами in vitro приводит к взаимной инактивации; если эти группы антибактериальных препаратов применяются одновременно, то вводить их нужно в разные места с интервалом не менее в 1:00.

Антикоагулянты . Парентеральные пенициллины могут нарушить функцию агрегации тромбоцитов и показатели коагуляции. Эти эффекты могут усилиться при одновременном применении антикоагулянтов.

Бактериостатические препараты (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламиды и тетрациклины) могут влиять на бактерицидное действие пенициллинов, поэтому лучше избегать их одновременного применения.

Эстрогены (пероральные контрацептивы). Сообщалось о снижении эффективности пероральных контрацептивов у женщин, получавших ампициллин, следствием чего стала незапланированная беременность. Несмотря на то, что это влияние слабый, пациентам следует применять другой или дополнительный метод контрацепции в период применения ампициллина.

Метотрексат . Одновременное применение с пенициллинами приводило к снижению клиренса метотрексата и интоксикации метотрексатом. Такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, также для этих пациентов может быть необходимым применение повышенных доз кальция фолината в течение длительного времени.

Пробенецид уменьшает почечную экскрецию ампициллина и сульбактама; при одновременном применении возникает повышение уровня концентраций активных веществ в сыворотке крови, удлиняется период полувыведения и повышается риск возникновения токсичности. Обычно этот эффект может быть применен для некоторых заболеваний (например гонореи) с целью обеспечения концентрации препарата в сыворотке крови в течение более длительного времени.

Влияние на лабораторные показатели . Ложноположительный результат по глюкозурии может быть выявленным при определении сахара в моче (с помощью реактива Бенедикта, Фелинга и Клинитеста). В таких случаях определение глюкозы следует проводить ферментативным путем. Может влиять на показатели уробилиногена.

При назначении ампициллина беременным женщинам наблюдалось временное снижение в плазме крови уровней конъюгированных эстрогенов, эстриол глюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола. Подобные эффекты возможны и при применении препарата сульбактам / ампициллин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ампициллин + сульбактам-Фармекс представляет собой комбинацию бета-лактамного ингибитора - сульбактама и бактерицидного бета-лактамные антибиотики - ампициллина.

Ампициллин относится к группе пенициллинов широкого спектра действия и активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Ампициллин оказывает бактерицидное действие, подавляя биосинтез оболочек клеток микроорганизмов в фазе пролиферации.

Сульбактам подавляет бета-лактамазы бактерий, которые инактивируют пенициллины, таким образом усиливает действие ампициллина в устойчивых к пенициллину микроорганизмов. Сульбактам демонстрирует антибактериальную активность только в Neisseriaceae, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Moraxella Branhamella catarrhalis таBurkholderias cepacia.

Устойчивость к сульбактама / ампициллина может базироваться на нижеприведенных механизмах.

Инактивация бета-лактамаз, вследствие чего сульбактам / ампициллин не имеет достаточного влияния на бактерии, продуцирующие бета-лактамазу.

Снижение аффинности пенициллинсвязывающих белков (ПСБ) в связи с мутацией существующих ПСБ или в связи с производством дополнительных ПСБ с пониженной аффинностью к ампициллину.

Недостаточное угнетение ПСБ за слабой пенитрацию ампициллина во внешнюю стенку клетки.

Обычно чувствительные виды микроорганизмов

Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumonia и другие стрептококки.

Аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae и meningitidis.

Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis и виды этого рода.

Виды, которые приобретают резистентность в единичных случаях

Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis.

Аэробные грамотрицательные бактерии: E. coli, бактерии рода Klebsiella и Proteus.

Врожденные резистентные микроорганизмы

Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (метициллин-устойчивый).

Аэробные грамотрицательные бактерии: Psuedomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, виды Citrobacter, Morganella morganii, Serratia и все энтеробактерии, продуцирующие беталактамазу типа И.

контрольные показатели

чувствительный ≤ 2, резистентный ≥ 8.

Уровень резистентности может варьировать в зависимости от географического положения и времени, поэтому для лечения тяжелых инфекций желательно иметь локальную информацию о резистентности для выбранных видов. В случае необходимости следует обратиться за советом к эксперту, если локальный уровень резистентности достигает таких размеров, что польза от препарата ставится под сомнение хотя бы в случае некоторых видов инфекций. Рекомендуется установить микробиологический диагноз, включая идентификацию возбудителя и определения чувствительности к клиндамицину, при лечении тяжелых инфекций или в случае резистентности к терапии.

Фармакокинетика.

Всасывания / распределение

Как после внутривенного, так и после введения достигаются высокие концентрации ампициллина / сульбактама в сыворотке крови. После внутривенного введения ампициллина / сульбактама достигаются высокие концентрации, чем после введения, но биодоступность ампициллина / сульбактама после введения почти полной. Кроме того, сульбактам / ампициллин хорошо распределяется в большинстве тканей, жидкостей организма и секрециях.

метаболизм

Пока не определено метаболиты сульбактама и ампициллина.

введение

Период полувыведения как сульбактама, так и ампициллина у взрослых составляет примерно 1:00. У пациентов старше 65 лет период полувыведения колеблется между вторым и 3-ю часами. В возрасте от 1 до 1,5 года период полувыведения несколько короче (примерно 50 минут), тогда как он гораздо длиннее (8-9 часов) у новорожденных и недоношенных детей. Около 80% обоих веществ выводится в неизмененном виде с мочой в течение 8 часов после введения разовой дозы сульбактама / ампициллина.

Одновременное назначение сульбактама и ампициллина не приводит к клинически важных отклонений от кинетических параметров, которые наблюдались при введении разовой дозы отдельных субстанций.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый порошок или кристаллический порошок.

Несовместимость

Сульбактам / ампициллин и аминогликозиды следует разводить и вводить отдельно через in vitro инактивацию аминогликозидов аминопенициллинами. За наличия ампициллина разведенная форма препарата Ампициллин + сульбактам-Фармекс несовместима с такими лекарственными средствами: гентамицин, канамицин, хлорпромазин, гидралазин. Через несовместимость Ампициллин + сульбактам-Фармекс следует применять отдельно от таких лекарственных средств: инъекционный метронидазол, инъекционный тетрациклин, тиопентал натрия, преднизолон, прокаин, суксаметония хлорид и норадреналин. Ампициллин менее стабилен в растворах, содержащих глюкозу и другие карбогидраты; кроме этого, его не следует смешивать с кровью, препаратами крови, белковыми гидролизатами или аминокислотами. Ампициллин, а следовательно, и Ампициллин + сульбактам-Фармекс несовместимы с аминогликозидами, поэтому их не следует смешивать в одной емкости.

Срок годности

2 года с даты изготовления in bulk.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 0,75 г или 1,5 г порошка во флаконе, по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ФАРМЕКС ГРУПП».

Местонахождение

Украина, 08300, Киевская обл.. Борисполь, ул. Шевченко, 100.

Международное наименование:
Ampicillin + Sulbactam – Ампициллин + Сульбактам.

Групповая принадлежность:
Антибиотик полусинтетического происхождения группы пенициллинов + ингибитор бета-лактамаз.

Описание действующего вещества (МНН):
Ампициллин + Сульбактам.

Лекарственная форма:
В форме порошка, лиофилизата для приготовления раствора для в/в и в/м введения; лиофилизата для приготовления раствора для в/м введения.

Торговые наименования (синонимы):
Ампициллин+сульбактам (Фармекс Групп, ООО), Сультамициллин Сулациллин (Брынцалов-А ЗАО (РФ), Ферейн (РФ)), Уназин (Хаупт Фарма Латина С.Р.Л. фром «Пфайзер Инк.» (Италия/США)), Амписид (Мустафа Невзад Илач Санаи (Турция)), Амписульбин (Киевмедпрепарат, Украина).

Фармакологическое действие:
является бактерицидным антибиотиком с широким спектром активности. Обладает кислотоустойчивостью. Под его действием наблюдается блокирование синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерии. Вначале действует ампициллин (антибиотик группы пенициллинов полусинтетического происхождения, который разрушает бета-лактамазы). У второго компонента – сульбактама – отсутствует антибактериальная активность; он характеризуется способностью ингибировать бета-лактамазы, что помогает ампициллину оказывать действие на устойчивые штаммы, продуцирующие бета-лактамазы. Под влияние препарата подпадают большинство грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Citrobacter spp., Clostridium spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Neisseriа gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Hаemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp. Резистентность к действию ЛС проявляют пенициллиназопродуцирующие штаммы стафилококков, все штаммы синегнойной палочки, многие из штаммов энтеробактерий и клебсиелл. Активность по отношению возбудителей, которые не способны вырабатывать бета-лактамазу, не превышает активности одного антибиотика ампициллина.

Показания:
Ампициллин+сульбактам (уназин) э ффективен при лечении бактериальных инфекций разной локализации, спровоцированных чувствительными возбудителями: гонококковой инфекции, скарлатины, перитонита, сепсиса, менингита; инфекций желудочно-кишечного тракта (сальмонеллоносительства, сальмонеллеза, дизентерии); инфекций половых путей и мочевыводящих путей (эндометрита, простатита, уретрита, цистита, пиелита, пиелонефрита); инфекций мягких тканей и кожи (вторично инфицированных дерматитов, империго, рожи); инфекций органов дыхания (эмпиемы плевры, хронического бронхита, абсцесса легкого, пневмонии и т.д.); инфекций ЛОР-органов (среднего отита, тонзиллита, синусита и т.д.) инфекций желчевыводящих путей (холангита, холецистита). Используется в качестве профилактики осложнений после проведенных операций на органах малого таза и животе.

Противопоказания:
Запрещается принимать ампициллин+сульбактам (уназин) при сверхчувствительности, в период лактации, при инфекционном мононуклеозе. Необходимо быть бдительными в период беременности, при почечной и/или печеночной недостаточности.

Побочные влияния:
Аллергические реакции : эозинофилия, лихорадка, артралгия, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, гиперемия кожи, крапивница; анафилактический шок (редко).
На пищеварительную систему : повышение активности печеночных «трансаминаз», диарея, отсутствие аппетита, рвота, тошнота; псевдомембранозный энтероколит (редко).
На нервную систему : головная боль, недомогание, сонливое состояние.
На систему гемостаза и органы кроветворения : тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
Лабораторные показатели : гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, азотемия.
Местные реакции : при введении в/в – флебит; при введении в/м – болезненные ощущения в месте укола.
Прочие: если лечение длительное – может развиться суперинфекция, которая вызвана микроорганизмами, устойчивыми к действию препарата (кандидоз).

Способ применения и дозы:
Предназначен для введения в/в и в/м – вводить в вену необходимо капельно, скорость введения от 60 до 80 кап/мин, струйно – медленно на протяжении 3-5 минут. Вводить в вену следует ежедневно от 5 до 7 дней, после этого, если потребуется продолжение лечения, то переходить на применение в/м. Ниже приведены суммарные дозы ампициллина + сульбактама (соотношение 2:1). Легкое течение инфекции лечится путем приема 1,5-3 г в сутки (в 2 введения); среднее – от 3 до 6 г в сутки (разбить на 3-4 введения); тяжелое – 12 г в сутки (разделить на 3-4 приема). Гонорея без осложнений лечится путем однократного приема 1,5 г. В целях профилактики хирургических инфекций следует принять от 1,5 до 3 г вместе с анестезией; после этого в течение 1 суток после проведения операции – дозировка та же через каждые 6-8 часов. Детям назначают суточную дозу из расчета 150 мг/кг (50 мг/кг сульбактама и 100 мг/кг ампициллина); кратность введения – от 3 до 4 раз/день. Для новорожденных в возрасте до 7 дней и для недоношенных детей – каждые 12 часов. Длительность лечения составляет 5-14 дней (если есть необходимость, то курс можно продлить). После того, как температура нормализовалась и исчезли др. патологические симптомы, лечение продолжается еще 2 суток. В случае ХПН (КК до 30 мл/мин) требуется увеличение перерывов между введениями. Для приема парентерально раствор готовится по мере необходимости (ex tempore). Содержимое флакона разбавляется в 2 или 4 мл воды для инъекций, 0,9 % раствора NaCl или 0,5 % раствора прокаина. Если введение предполагается в/м, то можно разводить в 0,5 % растворе лидокаина. Если введение подразумевается в/в, разовая доза растворяется в 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе NaCl в объеме 10-200 мл.

Особые указания:
Пациенты, отличающиеся гиперчувствительностью к пенициллинам, могут получить перекрестные аллергические проявления с антибиотиками группы цефалоспоринов. Курсовое лечение осуществляется при проведении контроля состояния функции почек, печени и органов кроветворения. Развитие суперинфекции возможно из-за возрастания нечувствительной к нему микрофлоры, что влечет за собой изменение антибактериальной терапии. На фоне лечения сепсиса у пациентов может развиться реакция Яриша-Герксгеймера (реакция бактериолиза).

Взаимодействие:
Наблюдается фармацевтическая несовместимость с белковыми гидролизатами или продуктами крови, аминогликозидами. При совместном приеме с глюкозамином, антацидами, слабительными препаратами, пищей, аминогликозидами (в случае энтерального назначения) замедляется и снижается абсорбция; при совместном приеме с аскорбиновой кислотой абсорбция повышается. Антагонистическое действие активируется при совместном приеме с бактериостатическими препаратами (сульфаниламидами, тетрациклинами, линкозамидами, хлорамфениколом, макролидами); синергидное действие – с бактерицидными антибиотиками (включая рифампицином, ванкомицином, циклосерином, цефалоспоринами, аминогликозидами). Повышается эффективность непрямых антикоагулянтов (наряду с подавлением кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс и синтез вит. К); уменьшается эффективность контрацептивов для перорального приема, препаратов, метаболизм которых играет роль в образовании ПАБК, этинилэстрадиола – возрастает риск развития кровотечений «прорыва». Концентрация ампициллина повышается за счет одновременного приема с фениобутазоном, диуретиками, аллопуринолом, НПВП и др. препаратами, блокирующими канальцевую секрецию. При приеме в тандеме с аллопуринолом возрастает риск развития сыпи на кожи.

Самолечение препаратом Ампициллин+Сульбактам (уназин) не допускается. Информация приведена с ознакомительной целью медицинскими работниками и сотрудниками фармацевтических компаний.