Сплит-вакцина гриппозная «Ваксигрип»

Инструкция по применению иннактивированой сплит-вакцины «Ваксигрип»

Инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа

Штаммы 2008/2009 гг.

Регистрационное удостоверение № 014493/01

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

В 0,5 мл суспензии содержится:

Активный компонент: культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами, эквивалентными следукщим:

• А/Брисбен/59/2007 (HI N1)* 15 мкг гемагглютинина;
• А/Брисбен/10/2007 (H3N2)** 15 мкг гемагглютинина;
• В/Флорида/4/2006*** 15 мкг гемагглютинина.

Штаммы, входящие в состав вакцины:

• А/Брисбен/59/2007/Н1 N1/ IVR-148
• А/Уругвай/716/2007/H3N2/NYMC Х-175 С
• В/Флорида/4/2006

Вспомогательные компоненты: буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) - до 0,5 мл.

Ваксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.

Описание

Слабо опалесцирукщая слегка беловатая жидкость.

Иммунобиологические свойства

Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

Назначение

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста. Вакцинация особенно показана лицам, подвергавшимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9.

При заболеваниях, сопровождавшихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Применение в период беременности и лактации

Имевшиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины. Вакцинация данным препаратом может проводиться начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.

Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Не вводить внутривенно! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.

Дозировка: для детей старше 36 месяцев и взрослых - 0,5 мл однократно; для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно - 0,25 мл однократно.

Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.

При использовании ампулы, содержащей 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеюцего соответствуюцую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно уничтожен.

Побочное действие

При проведении клинических исследований обычно отмечались (с частотой от 1/100 до 1/10):

Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, мышечная боль (миалгия), боль в суставах (артралгия).

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек (экхимоз), уплотнение в месте инъекции.

Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требукт специального лечения.

При массовом применении Ваксигрипа в очень редких случаях возникали следукщие побочные реакции:

• Со стороны кровеносной и лимфатической систем: транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия, васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях)
• Со стороны нервной системы: парестезии, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит;
• Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожные высыпания; одышка, ангионевротический отек, шок.

Особые указания

В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинациюв осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален.

Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа, содержащихся в препарате или против штаммов, сходных с указанными. Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.

Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию а также о любом лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.

Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц.

Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции. В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга. При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов. Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным средством в одном шприце. У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.

Форма выпуска

По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке, по 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применениюв картонной пачке.

По 0,5 мл вакцины в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки (20 ампул) с инструкцией по применениюв картонной пачке.

Срок годности

12 месяцев. Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в холодильнике (от 2 до 8°С), в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Шприцы: По рецепту врача.

Ампулы: Для лечебно-профилактических учреждений.

Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов - ФГУН "Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. ЛА Тарасевича" Роспотребнадзора (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, тел. 241-39-22) и Представительство Санофи Пастер в странах СНГ (115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2, тел. 935-86-90).

Производитель

Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция

Ваксигрип - вакцина для профилактики гриппа. Надежная защита от гриппа и его осложнений. Состав ежегодно адаптируется к появлению новых разновидностей вируса, в соответствии с рекомендациями ВОЗ; Наиболее низкая вероятность побочных реакций среди 12 европейских вакцин (по данным Министерства Здравоохранения Италии); лучшие показатели эффективности (по данным Института вирусологии РАМН).
При иммунизации вакциной ваксигрип у 80-95% вакцинированных лиц индуцируется (стимулируется) формирование специфического гуморального и тканевого иммунитета (повышение защитных сил организма против вируса гриппа). Противовирусные антитела вырабатываются через 10-15 дней после вакцинации и сохраняются, как минимум, в течение 1 года.

Показания к применению

Ваксигрип применяется для ежегодной профилактики гриппа у взрослых и детей, начиная с 6-ти месячного возраста, особенно в случае высокого риска развития осложнений.
Ваксигрип используют в соответствии с национальными рекомендациями по проведению прививки.
Иммунная система лиц, которые были привиты Ваксигрип, вырабатывает собственные антитела для защиты против болезни. Ни один ингредиент вакцины не может быть причиной заболевания гриппом.
Ваксигрип защищает против трех штаммов вируса, содержащихся в вакцине, через 2-3 недели после прививки.
Инкубационный период гриппа составляет несколько дней.

Способ применения

Вакцина Ваксигрип вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Рекомендуемое место проведения прививки для взрослых и детей > 1 года - дельтовидная мышца, для младенцев и детей младшего возраста (< 1 года) - передне-латеральная поверхность бедра.
Посоветуйтесь с врачом относительно рекомендованной дозы для проведения прививки и способа введения.
Перед использованием вакцину следует выдержать до комнатной температуры, встряхнуть и проверить на наличие любых посторонних примесей или изменений внешнего вида.
Дозировка
Взрослым и детям старше 36 месяцев: 0,5 мл.
Детям от 6 до 35мисяцив: 0,25 мл.
Если ребенок вакцинируется впервые, рекомендуется введения 2-й дозы с интервалом не менее 4 недель.
При проведении иммунизации на территории Украины относительно схемы применения, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными средствами, следует руководствоваться действующими приказами МОЗ Украины относительно проведения профилактических прививок.
Прививка проводится медицинским персоналом в лечебно-профилактических учреждениях или кабинетах для вакцинации.
Не вводить в сосудистое русло.
Для детей с рекомендованной дозой по возрасту 0,25 мл, при использовании взрослой дозы 0,5 мл, следует нажать на поршень шприца, удалить половину содержимого, окончательный объем 0,25 мл может быть введен.

Побочные действия

По данным клинических исследований наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых оценивалась как очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100):
Часто: головная боль, потливость, боль в мышцах (миалгия) и в суставах (артралгия), лихорадка, недомогание, озноб и усталость.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции.
Эти реакции обычно не требуют специального лечения и исчезают через 1-2 суток.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся во время постмаркетингового наблюдения:
Со стороны кроветворения и лимфатической системы: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия;
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в редких случаях приводят к шоку и ангионевротического отека;
Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре;
Расстройства сосудистой системы: васкулит, что в очень редких случаях сопровождаются преходящим поражением почек.
Со стороны кожи и пидкирнои клетчатки: генерализованные кожные реакции, сыпь, зуд, кропил Каменка.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению вакцины Ваксигрип являются: аллергия к яичному белку (немедленная аллергическая реакция после употребления куриных яиц в пищу), острые инфекционные заболевания.

Беременность

:
Вакцины для профилактики гриппа могут применяться в период беременности. Наиболее безопасными для применения являются второй и третий триместры беременности, по сравнению с первым. Полученные данные по применению вакцины в период беременности не свидетельствуют о вредном влиянии на беременность и будущего ребенка. Ваксигрип можно применять в период кормления грудью. Окончательное решение о проведении прививки принимается врачом. Сообщите врачу в случае приема любых медикаментов.
Использование Ваксигрип не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ваксигрип можно назначать одновременно с другими вакцинами, однако рекомендуется вводить их в разные участки тела. Не смешивать в одном шприце с другими вакцинами. Иммунный ответ на вакцину может быть уменьшеный в случае прохождения иммуносупрессивной терапии (при приеме кортикостероидов, цитотоксических препаратов или радиотерапии).

Передозировка

:
При соблюдении рекомендуемых доз случаи передозировки Ваксигрипа не наблюдались.

Условия хранения

Ваксигрип хранить в холодильнике (от 2 до 8°С), в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке, по 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применениюв картонной пачке.
По 0,5 мл вакцины в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки (20 ампул) с инструкцией по применениюв картонной пачке.

Состав

:
В 0,5 мл суспензии Ваксигрип содержится:
Активный компонент: культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами, эквивалентными следукщим:
А/Брисбен/59/2007 (HI N1)* 15 мкг гемагглютинина;
А/Брисбен/10/2007 (H3N2)** 15 мкг гемагглютинина;
В/Флорида/4/2006*** 15 мкг гемагглютинина.
Штаммы, входящие в состав вакцины
* А/Брисбен/59/2007/Н1 N1/ IVR-148
** А/Уругвай/716/2007/H3N2/NYMC Х-175 С
*** В/Флорида/4/2006
Вспомогательные компоненты: буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) - до 0,5 мл.
Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2008/2009 гг.
Ваксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.

Основные параметры

Название:

ВАКСИГРИП

Ваксигрипп – инактивированная вакцина для профилактики гриппа.

Форма выпуска и состав

Ваксигрипп выпускается в виде суспензии – бесцветной и прозрачной жидкости, для внутримышечного и подкожного введения. В каждой дозе вакцины содержится неактивный очищенный вирус гриппа трех штаммов, обычно присутствуют представляющие наибольшую опасность два штамма вирусов гриппа А и один штамм гриппа B. Ежегодно антигенный состав вакцины Ваксигриппа меняется по рекомендациям ВОЗ и Европейского комитета. Дозировка суспензии во флаконе 5 мл, взрослая доза составляет 0,5 мл в ампулах по 20 штук в упаковке, в шприцах по 0,5 мл по 1 шт. в упаковке, детская доза вакцины – 0,25 мл в шприцах по 0,25 мл 1 шт. в упаковке.

Фармакологическое действие

Активным ингредиентом вакцины являются инактивированные вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах. По многочисленным отзывам Ваксигрипп способствует развитию у пациентов специфического иммунитета против вирусов, содержащихся в данной вакцине. Противовирусные антитела вырабатываются через 1,5-2 недели после вакцинации и сохраняются 12 и более месяцев. Высокую эффективность препарата обеспечивает присутствие в нем поверхностных и внутренних антигенов.

Показания к применению Ваксигриппа

Согласно инструкции Ваксигриппа, вакцина предназначена для профилактики гриппа в первую очередь у лиц, которые в связи со своей профессиональной деятельностью имеют постоянные общественные контакты – медики, учителя, продавцы. Также необходима вакцинация людям пожилого возраста, больным с заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистой системы и других хронических недугов, способствующих развитию послегриппозных осложнений. Применять Ваксигрипп детям разрешено с 6-ти месячного возраста, также можно использовать вакцину в период кормления грудью. При беременности не рекомендуется проводить вакцинацию в первые 8 недель, при необходимости (из-за риска возможных осложнений после гриппа) целесообразность использования Ваксигриппа в этот период оценивается лечащим врачом.

Способ применения и дозировка

Вакцинацию Ваксигриппом проводят только внутримышечно и глубоко подкожно. Перед применением вакцину необходимо довести до комнатной температуры и взболтать. Ваксигрипп детям в возрасте от 6 месяцев и до 3 лет рекомендован по 0,25 мл. В однократной дозе, приравненной к одной ампуле в 0,5 мл, назначают препарат взрослым и детям старше 3 лет. При проводимой впервые вакцинации детям младше 9 лет, вводят две дозы препарата с перерывом минимум в четыре недели. В случае необходимости иммунизации ребенка, которому показана доза 0,25 мл, из шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, удаляется половина содержимого до специальной черты, оставшееся количество вводится пациенту. При использовании флакона с Ваксигриппом, в перерывах между заборами доз для вакцинации, сразу после применения его помещают в холодильник при температуре 2-8 °C и хранят в открытом виде не больше 8 часов.

Противопоказания к применению Ваксигриппа

Как указано в инструкции Ваксигриппа, запрещается внутрисосудистое введение препарата. Применение вакцины также не рекомендуется при аллергии к ее компонентам, гиперчувствительности к куриным яйцам и мясу, неомицину, октоксинолу-9, формальдегиду. Не следует использовать Ваксигрипп детям до 6 месяцев, а также при болезнях, сопровождающихся повышением температуры тела, острых инфекционных заболеваниях либо хронических обострениях. Проведение вакцинации откладывают в этих случаях до улучшения состояния пациента.

Побочные действия Ваксигриппа

В некоторых отзывах Ваксигрипп упоминают в связи с проявлениями побочных действий, обычно не требующих специального лечения. К ним относят: общее недомогание, головную боль, повышение температуры тела, озноб, боль в суставах, повышенное потоотделение, миалгию, гиперемию, болезненность и уплотнение в месте инъекции. Также, по отзывам, Ваксигрипп в редких случаях может спровоцировать развитие невралгии, энцефаломиелита, парестезию, крапивницу, кожные высыпания, ангионевротический отек, васкулит с вовлечением почек (очень редко).

Особые указания

Вакцинацию Ваксигриппом желательно проводить ежегодно в осенне-зимний период, в преддверии эпидемии гриппа. Перед проведением вакцинации необходимо проинформировать врача о наличии аллергии, иммунодефицита или необычной реакции на предыдущее введение препарата, а также о проводимом лечении, совпадающем с иммунизацией либо предшествующем ей.

Хранят препарат при температуре 2-8 °C, не подвергая замораживанию, срок годности один год.

Самая распространённая инфекционная болезнь нашей современности - это грипп. Его распространённость, согласно статистике, составляет 95% от всех инфекционных болезней. Ежегодно регистрируется заболеваемость гриппом 15% населения всего мира. Пандемии и эпидемии гриппа известны под названиями «Испанка», «Гонконгский», «Азиатский», «Русский», «Свиной». Течение этой болезни при каждой эпидемии отличается по тяжести течения и степени осложнений. Самый свирепый грипп - «Испанка» в 1920 году лишил жизни 20 миллионов человек!

Во всём мире проводится профилактика гриппа посредством вакцинации. В России с 1992 года делаются прививки от гриппа, в том числе вакциной «Ваксигрип». В 2011 году иммунизация против гриппа внесена в Национальный календарь России. Ниже мы рассмотрим, в каком возрасте ставятся прививка «Ваксигрип», можно ли их делать беременным, имеются ли противопоказания.

Чем страшен грипп

Грипп - высоко заразное заболевание, передающееся контактным путём при разговоре, чиханье или кашле. Возбудителем болезни является фильтрующийся вирус Myxovirus influenzae. По своим антигенным свойствам он делится на типы A, B и C. В зависимости от разновидности штамма вируса гриппа, течение заболевания отличается. Болезнь штаммов вируса B и C отличается более лёгким течением. Грипп, вызванный штаммом A, характерен тяжёлым течением с интоксикацией и осложнениями. Именно A тип вируса повинен в эпидемиях.

При лёгком развитии заболевания отмечается подъем температуры до 38 °C, головная боль и слабость. При средней тяжести заболевания подъём температуры выше 39 °C, сопровождается следующими симптомами:

• интоксикация (ломота во всём теле, мышечные и суставные боли, слабость);
• сильный кашель, насморк, боль в груди;
• абдоминальные симптомы (боли в животе, диспепсия).

При тяжёлой форме болезни к этим симптомам присоединяется рвота, судороги и спутанное сознание. Температура поднимается выше 40 °C.

Самая тяжёлая форма гриппа, какой была «Испанка» в 1920 году, отличается молниеносным течением. Она проявляется первичной вирусной пневмонией, поражает людей любого возраста, в том числе молодых и здоровых людей. При этой форме резко поднимается температура, затем появляется сильный кашель с одышкой и цианозом. Быстро развивается сердечная недостаточность с отёком лёгких. Применение антибиотиков не имеет смысла, быстро наступает летальный исход. У детей тяжёлая форма гриппа с летальным исходом проявляется нейротоксикозом. При этой форме развивается энцефалопатия (поражение мозга) с гемодинамическими расстройствами (нарушение кровообращения).

Грипп особенно опасен для детей и пожилых. У людей с ослабленным иммунитетом и тяжёлыми хроническими заболеваниями он даёт осложнение. Выражение «Не так страшен грипп, как его осложнения» - очень точно характеризует заболевание. Вирус гриппа настолько угнетает иммунитет, что легко присоединяются бактериальные инфекции в виде пневмонии, миокардита (воспаление сердечной мышцы), менингита. Эти осложнения могут закончиться плачевно.

Описание вакцины «Ваксигрип»

«Ваксигрип» - это противогриппозная инактивированная вакцина, её производитель - компания Sanofi Pasteur S. A. (Франция). Выпускается она с 1969 года и успешно зарекомендовала себя во всём мире. В России «Ваксигрип» применяется с 1992 года.

Вирусы для вакцины «Ваксигрип» выращиваются на куриных эмбрионах, затем расщепляются и инактивируется. Для вакцины берутся 2 штамма вируса типа A и 1 типа B. Компоненты, полученные из каждого типа вируса, затем смешиваются. Состав антигенов вируса ежегодно меняется в зависимости от того, какой штамм вируса гриппа ожидается в этом году в Европе и Азии, по сведениям ВОЗ (Всемирной организации Здравоохранения).

В состав вакцины «Ваксигрип» входят антигены каждого из 3 типов вируса по 15 мкг (два типа A и один B) и вспомогательные компоненты.

Вакцина против гриппа «Ваксигрип» защищает от болезни на 6–12 месяцев. Иммунитет после прививки вырабатывается у 90% привитых людей. «Ваксигрип» выпускается во флаконах, ампулах по 0,5 миллилитра или используется шприц-доза.

Описание инструкции «Ваксигрип»

«Ваксигрип» вводится по схеме. Согласно инструкции по применению схема вакцинации следующая:

• взрослым и детям старше трёх лет - 0,5 миллилитра однократно;
• дети от 6 месяцев до трёх лет - 0,25 миллилитра однократно.

Если «Ваксигрип» делается впервые детям, которые младше девятилетнего возраста, им рекомендована ревакцинация через 4 недели.

Вакцина вводится внутримышечно в среднюю треть бедра или верхнюю треть плеча.

Ввиду сезонного характера заболеваемости прививки вакциной «Ваксигрип» проводятся каждый год в осенне-зимний период - с сентября по март. Оптимальное время для вакцинации сентябрь-ноябрь, когда ещё нет всплеска ОРВИ. Прививка может делаться в начале вспышки эпидемии гриппа.

Показания к вакцинации

«Ваксигрип» применяется для сезонной профилактики гриппа у детей возрастом от 6 месяцев и у всех взрослых.

Особо показана прививка «Ваксигрип» для лиц группы риска. В случае заражения грипп у этих людей протекает с тяжёлыми осложнениями либо обостряется основное заболевание. К группе риска относятся пациенты с такими заболеваниями:

• болезни органов дыхания, в том числе бронхиальная астма;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• хронические болезни почек с почечной недостаточностью;
• метаболическими расстройствами, включая сахарный диабет;
• люди старше 60 лет;
• пациенты, получающие кортикостероиды, антидепрессанты, лучевую терапию.

Противопоказания для вакцинации «Ваксигрип»

У вакцины «Ваксигрип» есть абсолютные противопоказания:

• аллергия на куриные яйца;
• аллергическая реакция на предыдущую вакцинацию.

При повышенной температуре иммунизация «Ваксигрип» откладывается на месяц.

По имеющимся сведениям о применении вакцины при беременности, «Ваксигрип» не оказывает негативного влияния на плод или организм женщины. Прививки беременным можно проводить, начиная со второго триместра беременности. Во время лактации прививки «Ваксигрип» не противопоказаны.

Побочные эффекты «Ваксигрип»

После прививки реакция на «Ваксигрип» отсутствует либо она незначительна. Побочные действия проявляются в виде покраснения места инъекции. После прививки «Ваксигрип» температура поднимается не выше 37 °C. Из общих симптомов отмечаются:

• головной боль;
• мышечные и суставные боли.

Побочные явления обычно проходят сами за несколько дней. В редких случаях после прививки «Ваксигрип» бывают осложнения в виде крапивницы, невралгии, парестезии, судорог, преходящей тромбоцитопении (уменьшения в крови количества тромбоцитов). В очень редких случаях развивается ангионевротический отёк.

Как подготовиться к прививке «Ваксигрип»

Особой подготовки к вакцинации не требуется. Но чтобы минимизировать развитие побочной реакции после прививки «Ваксигрип», можно принять меры.

1. Главное, чтобы в день прививки и за 2 недели до неё человек был здоров. Если имеются сомнения, нужно заранее проконсультироваться у врача и при необходимости сдать анализы.
2. За несколько дней до прививки исключите из рациона блюда, которые могут вызвать даже лёгкую аллергическую реакцию.
3. У детей в день прививки осмотр педиатром обязателен!

Действия после прививки

После прививки «Ваксигрип» следует остаться в поликлинике ещё в течение получаса, чтобы понаблюдать за реакцией. Если появились тревожные симптомы, сразу обратитесь к врачу. К таким симптомам относятся:

• повышение температуры;
• крапивница;
• осиплость голоса;
• отёк губ и мочек ушей.

После вакцинации «Ваксигрип» нужно отказаться от прогулок на 2–3 дня и понаблюдать за самочувствием на предмет развития реакции на прививку. Место укола нельзя мочить и расчёсывать.

Аналоги вакцины «Ваксигрип»

Аналогами вакцины «Ваксигрип» являются:

• «МоноГриппол»;
• «Инфлювак»;
• «ОрниФлю»;
• «Инфлексал»;
• «Бегривак»;
• «Агриппал».

Подведя итоги о применении вакцины «Ваксигрип», отметим, что это проверенный препарат, который хорошо зарекомендовал себя в течение многих лет, и за рубежом, и в России. Предназначена вакцина для сезонной профилактики гриппа у детей с шести месяцев и у всех взрослых. Иммунитет вырабатывается у 90% привитых лиц и обеспечивает защиту продолжительностью до 1 года. Вакцинация проводится ежегодно. Антигены для вакцины обновляются каждый год соответственно рекомендациям ВОЗ. Вакцина имеет противопоказания, но в целом хорошо переносится. Хотя реакция организма на «Ваксигрип» в основном бывает незначительная, к прививке нужно подготовиться заранее. В день прививки обязателен врачебный осмотр и измерение температуры.

Для профилактики гриппа инактивированная (расщепленная) (influenza vaccine (split virion), inactivated)

Состав и форма выпуска препарата

Суспензия для в/м и п/к введения слегка беловатая, слабо опалесцирующая.

Вспомогательные вещества: буферный раствор ( , калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфар, вода д/и) - до 0.25 мл.

Не содержит адъювантов и консервантов.
Производственные примеси (содержание в 1 дозе): формальдегид - не более 15 мкг, октоксинол-9 - не более 100 мкг, - не более 10 пкг, овальбумин - не более 0.025 мкг.

0.25 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые закрытые (1) - пачки картонные.

Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу вакцин на текущей эпидемический сезон гриппа.

Фармакологическое действие

Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.

Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.

Показания

Профилактика гриппа.

Противопоказания

Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

Дозировка

Для разных возрастных категорий следует применять соответствующие вакцинные препараты с учетом противопоказаний.

Вакцинацию следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Побочные действия

Системные реакции: возможно - незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко - невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.

Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины - кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко - тяжелые аллергические реакции, такие как .

Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Особые указания

Данная вакцина предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

При применении вакцины необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития редких анафилактических реакций после введения. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.

После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.

Беременность и лактация

В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.

Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.