Код ATX для НИТРАЗЕПАМ

N05CD02 (Nitrazepam)

Перед использованием препарата НИТРАЗЕПАМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

НИТРАЗЕПАМ: Клинико-фармакологическая группа

02.023 (Снотворный препарат)

НИТРАЗЕПАМ: Фармакологическое действие

Снотворное средство из группы бензодиазепинов. Оказывает выраженное снотворное действие, а также анксиолитическое, седативное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов. Увеличивает глубину и продолжительность сна. Сон обычно наступает через 20-40 мин после приема и длится 6-8 ч. Умеренно угнетает фазу «быстрого» сна.

НИТРАЗЕПАМ: Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы - более 80%. Vd - 1.9 л/кг. T1/2 составляет в среднем 26 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов.

НИТРАЗЕПАМ: Дозировка

Суточная доза для взрослых варьирует от 2.5 мг до 25 мг; кратность применения устанавливают индивидуально. Суточная доза для детей составляет 0.6-1 мг.

НИТРАЗЕПАМ: Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолосодержащими препаратами происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.

При одновременном применении с нитразепамом потенцируется действие антигипертензивных средств.

При одновременном применении с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами повышается концентрация нитразепама в плазме крови.

При одновременном применении может нарушать глюкуронидное связывание нитразепама, что приводит к повышению его концентрации в плазме, и за счет усиления терапевтического действия возможно развитие чрезмерного седативного эффекта.

При одновременном применении с рифампицином повышается выведение нитразепама из организма.

При одновременном применении с циметидином повышается концентрация нитразепама в плазме крови, что может сопровождаться усилением седативного действия. Возможно замедление печеночного метаболизма нитразепама. Это может привести к удлинению T1/2 нитразепама, а при длительном применении - увеличению его концентрации в плазме крови.

НИТРАЗЕПАМ: Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения нитразепама при беременности и в период лактации не проводилось. Применение не рекомендуется, особенно в I и III триместрах беременности.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

НИТРАЗЕПАМ: Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: чувство усталости, нарушение концентрации внимания, замедление психомоторных реакций, мышечная слабость; редко - головные боли, атаксия, спутанность сознания, амнезия, депрессия, нарушения зрения; у предрасположенных пациентов возможны усугубление суицидальных мыслей, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, диарея.

Со стороны дыхательной системы: у пациентов с обструктивными заболеваниями легких возможно угнетение дыхания.

Со стороны репродуктивной системы: изменение либидо.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

НИТРАЗЕПАМ: Показания

Нарушения сна различного генеза, сомнамбулизм, премедикация перед хирургическими операциями, энцефалопатии, сопровождающиеся эпилептическими (миоклоническими) припадками.

НИТРАЗЕПАМ: Противопоказания

Острая дыхательная недостаточность, лекарственная или алкогольная зависимость, миастения, височная эпилепсия, закрытоугольная глаукома, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, или алкоголем, повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

НИТРАЗЕПАМ: Особые указания

Следует применять с осторожностью при тяжелой дыхательной недостаточности, обструктивных заболеваниях легких, атаксии, апноэ во время сна, выраженных нарушениях функции печени.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Для чего предназначается лекарственное средство «Нитразепам»? Инструкция по применению препарата, его фармакологические характеристики, аналоги, синонимы и показания будут представлены в этой статье. Кроме того, вы узнаете о том, есть ли у данного медикамента противопоказания, побочные явления, какова его стоимость, форма выпуска, состав, что думают о нем пациенты и специалисты.

Препарат «Нитразепам»: форма выпуска и состав медикамента

В каком виде можно приобрести упомянутый препарат? Таблетки - это его единственная форма выпуска. Активным веществом лекарственного средства является нитразепам. Что касается вспомогательных, то к ним относятся лактоза моногидрат (то есть сахар молочный), картофельный крахмал, магния стеарат и тальк.

Приобрести препарат можно в баночках, сделанных из темного стекла (по 20 шт. в каждой), а также в ячейковых упаковках по 10 таблеток.

Фармакологическая характеристика препарата

Что представляет собой лекарство «Нитразепам»? Инструкция по применению препарата гласит, что это психотропное синтетическое средство, которое применяется при лечении нарушений сна, вызванных различными причинами.

Терапевтический эффект лекарства обусловлен его составом. Активный компонент (нитразепам) способен оказывать ярко выраженное противосудорожное, миорелаксирующее, снотворное, анксиолитическое и центральное действие.

Анксиолитический эффект медикамента проявляется в устранении эмоционального напряжения, а также ослаблении беспокойства. Седативное воздействие рассматриваемого нами препарата выражается в исчезновении симптомов невротического происхождения (к таким признакам относятся тревога и страх).

Лекарственный препарат «Нитразепам»: механизм действия

Согласно утверждениям специалистов, данный препарат, а точнее, его активное вещество, способно увеличивать глубину и длительность сна, уменьшая воздействие моторных, эмоциональных и вегетативных раздражителей, которые, собственно, и являются главной причиной нарушений процесса засыпания.

Механизм действия этого лекарства связывают с усилением тормозного влияния ГАМК на ЦНС за счет увеличения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору, что происходит в результате стимулирования бензодиазепиновых рецепторов.

После приема лекарственного препарата сон наступает через 25-40 минут и длится около 6-8 часов. Обратите внимание! Медикамент может вызывать медикаментозную зависимость и привыкание. В связи с этим он отпускается в аптеках только по рецепту специалиста.

Фармакокинетика лекарства

Связь препарата с белками плазмы составляет около 80 %. Период полувыведения длится в среднем 26 часов. Выводится медикамент в виде метаболитов (в большей степени).

Показания к использованию снотворного средства

С какой целью врачи назначают таблетки «Нитразепам»? Показания к применению этого лекарства включают в себя нарушения сна различного происхождения, включая трудность засыпания, а также ранние утренние или ночные пробуждения.

В составе комплексной терапии упомянутый медикамент применяют при:

• эпилепсии у маленьких детей (от 4 месяцев до 2 лет);
• энцефалопатиях, сопровождаемых миоклоническими эпилептическими припадками;
• эндогенных психозах, хроническом алкоголизме, неврозах, психопатии и органических поражениях ЦНС.

Противопоказания к использованию снотворного средства

В каких случаях запрещается использовать лекарственное средство «Нитразепам»? Инструкция по применению препарата содержит в себе следующий перечень противопоказаний:

• острые интоксикации медицинскими средствами, которые производят угнетающий эффект на ЦНС, включая анальгетики (наркотические) и снотворные препараты;
• острая интоксикация вследствие приема алкоголя с ослаблением важных функций организма;
• гиперкапния;
• закрытоугольная глаукома (при предрасположенности к заболеванию и в стадии острых приступов);
• миастения;
• нарушения глотания у маленьких детей;
• период беременности, особенно в первом триместре, а также во время кормления ребенка грудью;
• хроническая обструктивная и тяжелая а также дыхательная недостаточность;
• наркомания и алкоголизм;
• тяжелая депрессия (во избежание развития суицидальных проявлений);
• височная эпилепсия;
• гиперчувствительность к активному и вспомогательным веществам.

Прием препарата при беременности

Можно ли беременным женщинам принимать лекарственное средство «Нитразепам»? Рецепт с этим медикаментом допустимо выписываться пациентке лишь в первом триместре. Однако это повышает риск возникновения врожденных пороков у малыша. Более длительный прием медикамента может привести к лекарственной зависимости и появлению синдрома отмены у новорожденного.

Использование препарата перед родами вызывает у плода понижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и угнетение дыхания.

Осторожный прием медикамента

В каких случаях за пациентом необходим постоянный контроль после приема препарата «Нитразепам»? Рецепт с этим средством должен выписываться врачом с особой осторожностью, если у больного имеется хотя бы одно из следующих отклонений:

• печеночная, дыхательная, а также почечная недостаточность;
• установленный или предполагаемый ;
• органические болезни головного мозга;
• психозы;
• лекарственная зависимость в анамнезе;
• церебральная и спинальная атаксия;
• гиперкинез;
• склонность к злоупотреблению психотропными лекарственными препаратами;
• гипопротеинемия.

В каких случаях требуется пониженная дозировка препарата «Нитразепам»? Инструкция этого медикамента гласит, что при его применении в пожилом возрасте необходимо соблюдать особую осторожность. Таким людям следует употреблять маленькие дозы лекарства.

Способы применения лекарственного средства

Как следует использовать препарат «Нитразепам»? Инструкция по применению гласит, что это снотворное необходимо употреблять один раз в день за полчаса до сна.

Дозировка препарата следующая:

• детям до года - около 1,25-2,5 мг;
• ребенку от 1 до 6 лет - примерно 2,5-5 мг;
• детям от 6 до 14 лет - не более 5 мг;
• взрослым людям - около 5-10 мг, но не более 20 мг;
• пожилым людям - 2,5-5 мг.

В качестве противоэпилептического и анксиолитического препарата упомянутое лекарство назначается до трёх раз в сутки по 5-10 мг, но не больше 30 мг в день.

Важно! Медикамент «Нитразепам», аналоги его не рекомендуется применять длительное время без особых указаний. Это связано с тем, что существует опасность появления психической и физической зависимости, которая развивается спустя нескольких недель ежедневного приема терапевтических дозировок.

При одновременном использовании упомянутого препарата с очень часто наблюдается нарастание зависимости. При развитии таких реакций, как агрессивность (повышенная), острые состояния возбужденности, галлюцинации, чувство страха, склонности к самоубийству, усиление судорог мышечных тканей, трудность засыпания и поверхностный сон, лечение медикаментом необходимо приостановить.

Побочные эффекты от приема медикамента

Имеет ли побочные эффекты препарат «Нитразепам»? Отзывы пациентов о нем гласят, что в самом начале терапии медикамент может вызывать чувство замедление психических и двигательных реакций, притупление эмоций, головокружение, неуверенность при ходьбе, атаксию, вялость, снижение концентрации внимания и нарушение походки.

Чуть реже препарат вызывает такие парадоксальные реакции, как вспышки агрессии, страх, острое возбуждение, спутанность сознания, суицидальные наклонности, галлюцинации, бессонницу, раздражительность и прочие нарушения ЦНС.

Согласно отзывам, данный медикамент нередко становится причиной развития следующих побочных эффектов: головной боли, неконтролируемых движений тела, депрессии, каталепсии, подавленности настроения, слабости, тремора, миастении, эйфории, спутанности сознания и дизартрии.

Кроме того, судя по отзывам пациентов, препарат «Нитразепам» может вызвать следующие нарушения: повышенное или пониженное либидо, лейкопения, недержание или задержка мочи, анемия, изжога, снижение аппетита, тромбоцитопения, дисменорея, нарушения функций печени, рвота, зуд, тошнота, нарушения агранулоцитоз (чрезмерная утомляемость, гипертермия, боли в горле, озноб, слабость), нейтропения, кожная сыпь, сухость слизистых рта, слюнотечение, диарея или запоры.

Симптомы передозировки

Какие признаки передозировки могут возникнуть в случае неконтролируемого приема препарата «Нитразепам»? Отзывы специалистов гласят, что повышенная дозировка медикамента может вызвать довольно серьезные нарушения, которые проявляются в виде пониженной реакция на болевые раздражения, сонливости, выраженной слабости, спутанности сознания, уменьшении рефлексов, глубокого сна, парадоксального возбуждения, тремора, коллапса, брадикардии и комы.

Синдром отмены

Препарат «Нитразепам» (аналоги медикамента в том числе) ни в коем случае нельзя прекращать принимать слишком резко. В ином случае у пациента может развиться Как правило, выражается это в появлении следующих признаков:

• раздражительность;
• тахикардия;
• волнение, возбуждение или тревожность;
• депрессия;
• нарушения сна и нервозность;
• деперсонализация;
• усиление потоотделения;
• чувство страха;
• спазмы скелетной мускулатуры и гладких мышц внутренних органов;
• головная боль;
• тошнота и рвота;
• парестезия;
• тремор;
• гиперестезия;
• дисфория;
• светобоязнь;
• галлюцинации;
• судороги;
• острый психоз.

Взаимодействие препарата с иными лекарственными средствами

Препарат «Нитразепам», цена которого представлена далее, нельзя использовать одновременно с лекарственными средствами, которые оказывают угнетающее влияние на ЦНС, а также с этанолсодержащими медикаментами и этанолом.

При одномоментном применении с противосудорожными средствами есть вероятность усиления токсических эффектов.

При одновременном использовании с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами увеличивается концентрация нитразепама в крови.

При одномоментном приеме с рифампицином повышается выведение активного вещества из организма.

При единовременном применении с циметидином увеличивается концентрация нитразепама в крови, что влечет за собой усиление седативного эффекта.