СотаГЕКСАЛ

Показания
Суправентрикулярная тахиаритмия: узловая тахикардия, тахикардия при WPW-синдроме, пароксизмальная мерцательная аритмия; желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам), хроническая сердечная недостаточность IIб-III стадии, шок, AV блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, брадикардия, удлинение интервала QT, гипокалиемия, гипотензия, тяжелые расстройства периферического кровообращения, обструктивные заболевания дыхательных путей (включая бронхиальную астму), метаболический ацидоз, отек гортани, миастения, тяжелый аллергический ринит.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиаритмическое. Блокирует бета1- и бета2-адренорецепторы. Уменьшает ЧСС, сократительную способность миокарда, замедляет AV проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

Действующее вещество
›› Соталол* (Sotalol*)

Латинское название
SotaHEXAL

АТХ:
›› C07AA07 Соталол

Фармакологическая группа
›› Бета-адреноблокаторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› I47.1 Наджелудочковая тахикардия
›› I47.2 Желудочковая тахикардия
›› I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное

Состав и форма выпуска
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 упаковок.

Применение при беременности и кормлении грудью
В I триместре беременности возможно по строгим медицинским показаниям, при тщательном анализе всех факторов риска. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, ощущение усталости, нарушение сна, спутанность сознания, парестезия, депрессия. Воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), ухудшение зрения (крайне редко), уменьшение слезоотделения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, брадикардия, AV блокада, стенокардия (в редких случаях), гипотензия.
Со стороны респираторной системы: бронхоспазм.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, запор, сухость во рту.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (чаще у больных сахарным диабетом или при строгом соблюдении диеты).
Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: чувство похолодания в конечностях, мышечная слабость или судороги.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд (редко); покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция.

Взаимодействие
При совместном применении с антиаритмиками IА (особенно хинидинового типа) и III класса увеличивается риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT; с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, антагонистами кальция и наркотическими, антигипертензивными, диуретическими и вазодилатирующими средствами — опасной гипотензии и слабости синусного узла; с норадреналином или блокаторами МАО — гипертензии; с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами — брадикардии или AV блокады, с калийвыводящими диуретиками — аритмии, вызванной гипокалиемией. Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях — симптомы кардиогенного шока, асистолия.
Лечение: назначение атропина — 1-2 раза в/в струйно, глюкагона — сначала — кратковременная в/в инфузия в дозе 0,2 мг/кг массы тела, затем — в дозе 0,5 мг/кг массы тела в течение 12 ч допамина, добутамина, изопреналина или адреналина — в зависимости от массы тела и терапевтического эффекта.
Выводится с помощью гемодиализа.

Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 80-120 мг/сут. в 2-3 приема. При недостаточной эффективности — до 160-240-320 мг/сут. в 2-3 приема. При тяжелых аритмиях — до 480 мг/сут. в 2-3 приема. Увеличение дозы следует проводить с интервалом в 2-3 дня.

Меры предосторожности
Необходим постоянный контроль ЧСС, АД, ЭКГ. С осторожностью назначают при сахарном диабете, феохромоцитоме, почечной недостаточности, в пожилом возрасте, псориазе (в т.ч. в анамнезе, включая семейный), аллергических реакциях, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, диеты, во II-III триместре беременности (только по строгим показаниям, прием прекращают за 48-72 ч до родов). Следует исключить прием алкоголя. Следует избегать одновременного в/в введения блокаторов кальциевых каналов (верапамила, дилтиазема). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
В случае отмены препарата дозу необходимо снижать постепенно.

Срок годности
5 лет

Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Найдено в 148-и вопросах:

Здравствуйте. Мне 45 лет,рост 177, вес 98, не пью и не курю Давление поднимается до 150/95, принимаю Валз по 40 мг. 2 раза в сутки и Сотагексал по 40 мг 2 раза в сутки.

Аритмия - это такой тип сердечных сокращений, который отличен от нормального синусового ритма. При аритмии у человека наблюдается одно или сразу несколько нарушений в работе сердца. Патология может проявляться как в усилении частоты и силы сердечных сокращений (тахикардия), так и, наоборот, в их уменьшении (брадикардия). Перебои с работой сердечной мышцы бывают и у здорового человека. Однако в большинстве случаев аритмия идет в комплексе с другими кардиологическими заболеваниями. Такое состояние рискованно тем, что возрастает возбудимость тканей сердца - миокарда, что может привести впоследствии к сердечной недостаточности, если болезнь не лечить.

Для нормализации сердечного ритма существуют специальные препараты, одним из которых и является «Сотагексал». Аналоги препарата также широко используются в медицинской практике. Такие препараты относятся к группе лекарств, обладающих антиаритмическим действием, и бета-адреноблокаторам. При попадании в организм они блокируют бета-адренорецепторы, которые находятся в гладкой мускулатуре, сердечной мышце и других тканях, и отвечают за реакцию организма на действие стресса. Общий кардиоэффект заключается в уменьшении частоты и интенсивности сердечных сокращений, уменьшении сердечной проводимости. В качестве системного эффекта наблюдается также снижение артериального давления на стенки коронарных сосудов.

Состав препарата

«Соталол» (Sotalol) - принятое во всем мире международное название препарата «Сотагексал». Аналоги состав могут иметь различный, но схожее антиаритмическое действие. В качестве основного действующего вещества «Сотагексал» содержит соталола гидрохлорид. Кроме этого, в него входит незначительное количество вспомогательных компонентов. Среди них - целлюлоза, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат и другие связующие вещества.

Срок годности таблеток или раствора для инъекций составляет 5 лет.

«Сотагексал», аналоги и форма выпуска

В одной таблетке данного препарата содержится 40, 80 или 160 мг действующего вещества. Выпускается он преимущественно в виде белых круглых таблеток, с одной стороны немного выпуклых и с выдавленной аббревиатурой SOT. На обороте таблетка разделена пополам при помощи риски для удобства дозировки. Все упаковано в блистеры по 10 штук и картонные пачки. В каждой пачке может находиться от 1 до 10 блистеров (всего от 10 до 100 штук таблеток).

Также «Сотагексал» выпускается в форме раствора для внутривенных инъекций. В каждой ампуле содержится 4 мл лекарства. В 1 мл раствора находится 10 мг чистого основного вещества. Препарат необходимо хранить в защищенном от солнечных лучей темном и сухом месте, в которое детям доступ ограничен.

Аналоги с действующим веществом соталола гидрохлорид изготавливаются в таблетках:

• «Соталекс» (по 160 мг).
• «Соритмик» (по 0,16 г).
• «Соталол Канон» (по 80 и 160 мг).
• «Дароб» (по 80 и 160 мг).
• «Тензол» (по 80 и 160 мг).

Фармакологическое действие

«Сотагексал», аналоги и синонимы препарата обладают выраженным антиаритмическим эффектом. Достигается это благодаря их способности блокировать β-адренорецепторы и ингибировать калиевые каналы. Препараты увеличивают длительность импульсов и рефлекторных периодов предсердий, а также желудочков. Повышают тонус гладкой мускулатуры бронхов и мышечного слоя стенок сосудов. Снижают сократительную способность миокарда.

Соталола гидрохлорид обладает целым комплексом свойств. Оказывает отрицательное хронотропное, дромотропное, батмотропное и немецкий препарат «Сотагексал». Аналоги, состав которых идентичен, могут иметь и другое торговое название. Они также способны снижать частоту сердечных сокращений и их силу. Благодаря этому потребность в потреблении миокардом кислорода значительно снижается. А вследствие этого нагрузка на сердце уменьшается.

Всасывание и выведение лекарства

Всасывание препарата происходит быстро. Его биодоступность составляет 90 %, а абсорбция — около 80 %. Уже через 2,5-4 часа после приема в плазме крови достигается максимальная концентрация действующего вещества. А после внутривенного введения эффект проявляется уже через 5-10 минут. Всасывание происходит на 20 % лучше и быстрее, если принимать лекарство натощак. Благодаря тому, что растворимость вещества в жирах очень низкая, соталола гидрохлорид нельзя принимать одновременно с молочными продуктами и жирами животного происхождения.

Не связываясь с белками крови, препарат распределяется в тканях и периферических органах равномерно за 3-4 дня регулярного приема. Тогда же и достигается положительный эффект при гипертонии. В спинномозговой жидкости концентрация препарата составляет не более 20 %. Действие после инъекции продолжается до 2 часов. До 12 часов сохраняется эффект после перорального приема таблеток «Сотагексал». Аналоги препарата, в составе которых содержится соталола гидрохлорид, также не подвержены метаболизму и выводятся посредством почек с мочой (до 90 %) и с калом в среднем через 10-20 часов.

Именно поэтому пациентам с нарушениями работы почек и мочевыделительной системы показан прием лекарства в меньшей дозировке. У пожилых людей нередко наблюдаются возрастные ухудшения функций почек. Это способствует тому, что вещество выводится с меньшей скоростью и может накапливаться в организме. Поэтому данной группе пациентов препарат назначается с осторожностью, и его дозировка определяется индивидуально.

Лекарство способствует нормализации обмена кислорода в тканях, устраняет повышенную нервную возбудимость, тревожность, стресс и другие факторы, влияющие на частоту и интенсивность сокращений сердца.

«Сотагексал»: инструкция по применению

Аналоги препарата и средство с оригинальным названием применяются при симптоматических нарушениях сердечного ритма, для лечения Но эффект наблюдается различный у пациентов со схожими диагнозами. Поэтому назначать его должен врач после тщательного обследования и строго по показаниям.

Редко средство используется для терапии пациентов, которые перенесли чешуйчатый лишай (псориаз) или болеют сахарным диабетом с нарушением углеводного обмена. С осторожностью назначается людям, у которых в анамнезе присутствует аллергия, средство «Сотагексал». Аналоги его также способны подавлять чувствительность организма к аллергическим раздражителям. Аккуратно лекарство применяется при лечении лиц с сердечной недостаточностью, подверженных частым депрессиям. Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, рискуют обострить аритмию во время приема «Сотагексала».

Дозировка и период лечения

В зависимости от тяжести болезни определяется и длительность терапии препаратом «Сотагексал». Инструкция по применению (аналоги могут иметь другие указания по приему) содержит следующие рекомендации:

• таблетку глотают целиком, не разжевывая и запивая большим количеством воды;
• прием осуществляется за 1-2 часа до еды;
• препарат принимают 2-3 раза в день.

В начале лечения суточная доза не должна превышать 80 мг (1 таблетка) при гипертонии и тахикардии. Однако при отсутствии желаемого терапевтического воздействия дозу увеличивают. Постепенно с интервалом в 2-3 дня ее доводят до 240-320 мг за день, но только в условиях стационара. Наиболее эффективным считается поэтапное увеличение дозировки на 80 мг в неделю.

Максимальная доза может составлять 6 таблеток в сутки лекарства «Сотагексал». Аналоги, дозировка которых также может быть повышена, если доктор считает нужным, назначаются индивидуально. Даже если существует угроза жизни, то общее количество действующего вещества не должно превышать более 480 мг за сутки.

Если у пациента присутствуют функциональные нарушения почек, то схема лечения подбирается в зависимости от величины клиренса креатинина. При ее увеличении (до 30 мг/мин) дозу обычно уменьшают в два-четыре раза.

Внутривенные инъекции делают дважды в день, разделив ампулу на два укола по 2 мл. Раствор вводится медленно на протяжении 5-7 минут. Во время лечения обязателен контроль артериального давления, пульса, работы почек и мочевыделительной системы, клиренса креатинина в сыворотке крови.

Показания

Средство назначается для терапии таких заболеваний:

• тахикардия желудочков сердца;
• синдром Вольфа - Паркинсона - Уайта;
• кардиомиопатия;
• экстрасистолия желудочков;
• пролапс митрального клапана;
• предсердий;
• артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
• профилактика и терапия инфаркта миокарда (в некоторых случаях).

При тяжелых нарушениях функций почек врач обязан постоянно контролировать концентрацию действующего вещества в сыворотке крови и корректировать дозы препарата «Сотагексал». Аналоги показания к приему имеют схожие. Но, несмотря на это, самостоятельно заменять один препарат другим категорически запрещено. Отмена лечения должна происходить не сразу, а постепенно. Резкое прекращение приема может привести к ухудшению клинического состояния.

Противопоказания

Любое противоаритмическое средство не всегда может быть назначено пациенту, включая «Сотагексал». Аналоги противопоказания имеют такие же, их нельзя применять при наличии следующих состояний:

• повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость основного вещества или вспомогательных компонентов;
• слабость синусового угла;
• выраженное снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• хронические обструктивные процессы в легких;
• тяжелая форма бронхиальной астмы;
• почечная недостаточность;
• острый инфаркт миокарда;
• острая или хроническая сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок;
• синдром удлиненного интервала QT;
• детский возраст;
• аллергия, аллергический ринит;
• беременность и грудное вскармливание;
• пониженное давление (артериальная гипотензия);
• общая анестезия;
• гангрена;
• патологии периферийных сосудов;
• развитие типа тахикардии «Пируэт» (состояние диагностируется чаще у женщин, чем у мужчин).

Достаточного опыта применения во время беременности препарата нет. Только по жизненно важным показаниям назначается «Сотагексал». Аналоги в первом триместре также представляют угрозу для жизни плода, и их прием может привести к прерыванию беременности. Достоверных исследовательских данных о приеме препарата у вынашивающих ребенка женщин до сих пор нет.

На последних месяцах терапию отменяют постепенно за 2-4 дня до предполагаемых родов, если женщина принимала его на протяжении всего периода беременности. Это делается для того, чтобы у новорожденного не возникло угнетения дыхательных функций, брадикардии или из-за препарата «Сотагексал».

Аналоги на основе соталола гидрохлорида необходимо прекратить принимать, если молодая мама кормит ребенка грудью, так как вещество имеет способность проникать в грудное молоко и достигать там высоких концентраций. Если по показаниям лечение необходимо продолжать, то грудное вскармливание лучше прекратить, заменив молоко адаптивными смесями, соответствующими возрасту ребенка.

Побочное действие и передозировка

Может оказывать нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой, эндокринной, мочеполовой, дыхательной, пищеварительной и центральной нервной системы длительный прием препарата «Сотагексал». Аналоги побочные действия вызывают схожие. У пациента может наблюдаться:

• одышка, усиление приступов стенокардии, симптомов сердечной недостаточности, боль в сердце, ангиоспазм, синдром Рейно;
• тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, повышенное выделение газов, вздутие кишечника, затрудненное испражнение, сухость слизистых оболочек рта;
• тревога, беспокойство, панические состояния, галлюцинации, нарушение координации движений, слуха, резкие смены настроения, тремор, утомляемость, головная боль, головокружение, отсутствие сна или, наоборот, повышенная сонливость, тревожные сны, депрессия;
• конъюнктивит, кератоконъюнктивит или синдром сухого глаза (особенно у пациентов, которые постоянно носят контактные линзы), воспаление роговицы, снижение вкусовых ощущений и обоняния, боль в глазах, светобоязнь, нарушение остроты зрения, слуха;
• гипогликемия (у людей с сахарным диабетом);
• спазмы бронхов, ларингит, трахеит;
• крапивница, дерматозы, зуд кожи, краснота, псориаз, отек Квинке, увеличение потоотделения;
• у мужчин болезненность при семяизвержениях, у женщин - понижение либидо и нарушение менструального цикла;
• лихорадка, слабость в мышцах, судороги, синюшность конечностей.

При передозировке могут возникнуть:

• угнетение сердечных функций;
• затрудненное дыхание;
• асистолия, обмороки, слабость, головокружения;
• цианоз конечностей;
• мышечные судороги;
• брадикардия до полной остановки сердца;
• сердечно-сосудистый шок;
• бронхоспазм;
• тахикардия.

Несмотря на столь серьезные симптомы передозировки, летальный исход встречается довольно редко. При отравлении препаратом в первую очередь необходимо прекратить прием лекарства «Сотагексал». Аналоги и дженерики соталола гидрохлорида эффективно выводятся из желудочно-кишечного тракта после приема абсорбирующих лекарств. При передозировке показана симптоматическая терапия. При серьезном отравлении необходимо промывание желудка и вызывание рвоты, поддержание важных для жизни функций внутренних органов. Избыточные дозы полностью выводятся при помощи гемодиализа. Метаболическое снижение сахара в крови может наблюдаться у тех пациентов, которые придерживаются строгой диеты или голодают.

Аналоги и дженерики «Сотагексала»

Соталола гидрохлорид содержится в препарате, произведенном в Швейцарии и Германии, с торговым названием «Сотагексал». Аналоги его представлены и другими лекарствами с иным составом, которые помимо антиаритмического эффекта снимают мышечные спазмы, снижают давление и улучшают работу предсердий. К ним относятся:

• «Анаприлин», «Индерал», «Обзидан», «Пранолол» (действующее вещество - пропранолол) применяются для лечения ишемии, аритмии и гипертонии.
• «Пумпан» — гомеопатическое средство на основе растительных компонентов.
• «Магнерот» содержит дигидрат, используется для лечения атеросклероза, при нарушениях липидного обмена.
• «Корвитол» (метопролол тартрат) эффективен при мигренях.
• «Небилет» (небиволола гидрохлорид) назначается при гипертензии, ишемической болезни.
• «Кудесан» (капли) — биологическая добавка на основе коэнзимов Q10 для профилактики и лечения аритмии.
• «Этацизин» (этацизин) применяется при тахикардии;
• «Аритмил», «Амиодарон» (амиодарона гидрохлорид) применяются при остановке сердца, тахикардии, аритмии предсердий.
• «Пропанорм» (пропафенона гидрохлорид) используется при желудочковых и наджелудочковых экстрасистолиях.
• «Нео-Гилуритмал» (праймалия битартрат) назначается при вентрикулярной аритмии, тахикардии.
• «Коргард» (надолол) принимается для лечения стенокардии, мигрени.

В России производится «Соталол Канон» и «Тензол» с тем же действующим веществом, что и «Сотагексал». Аналоги в Молдавии, Украине и ближнем зарубежье найти в аптеках легче, чем оригинальное лекарство. Стоимость препаратов зависит от страны и фирмы производителя. Отечественные лекарства, как правило, имеют цену значительно ниже, чем заграничные.

Сотагексал - антиаритмический препарат, способствующий нормализации сердечного ритма путем блокады специфических рецепторов в сердце. Инструкция по применению относит указанный препарат к группе неселективных бета-блокаторов. Таблетки Сотагексал предназначены для лечения разных типов аритмий.

Основанием для назначения этого препарата, по инструкции, являются жалобы пациентов на чувства перебоев в работе сердца. Конкретные показания определяются после исследования кардиограммы.

Производителем предусмотрены только одна форма выпуска - таблетки Сотагексал. Состав: действующим веществом, согласно инструкции, является гидрохлорид соталола. Одна таблетка содержится 80 или 160 милиграмм активного соединения. Остальная масса представлена вспомогательными соединениями: крахмалом и лактозой, оксидом кремния и прочими.

Расфасован Сотагексал по блистерам вместимостью в 10 таблеток, блистеры упакованы в картонные коробки с инструкцией по применению.

В сердечной мышце человека имеются так называемые бета1-адренорецепторы - при воздействии на эти рецепторы адреналина происходит учащение сердцебиения, усиливается сила сердечных сокращений.

Сотагексал, как указано в инструкции по применению, связывает рецепторы и защищает их от воздействия адреналина, тем самым реализуя свой лечебный эффект.

Механизм действия Сотагексал обусловлен следующими механизмами:

1. Замедление скорости реполяризации - процесса восстановления заряда клеточных мембран после прохождения по ним волны возбуждения.
2. Удлинение периода абсолютной рефрактерности - времени, во время которого сердечная мышца не реагирует на электрические импульсы.
3. Пролонгирование потенциала действия.

В отличие от антиаритмиковых препаратов из III класса (амиодарона), Сотагексал не обладает собственным мембраностабилизирующим воздействием.

В результате указанных эффектов происходит уменьшение частоты сердцебиения и умеренное снижение интенсивности сокращений сердца. Конечным итогом действия становится снижение потребности клеток миокарда в кислороде и уменьшение общей сердечной нагрузки.

От чего помогает?

Наджелудочковые аритмии - абсолютное показание к применению соталола, входящего в Сотагексал. От чего помогает этот препарат согласно инструкции:

• (хаотическое сокращение предсердий);
• трепетание сердца (сокращение предсердий с частотой свыше 200 ударов за минуту);
• синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, при котором нарушения ритма носят периодический характер;
• желудочковая тахикардия - состояние, при котором водителем ритма выступают желудочки сердца, а не синоатриальный узел;
• желудочковые экстрасистолы - внеочередные сокращения сердца, нарушающие нормальную работу сердца.

Норма и фибрилляция предсердий

Противопоказания

Применение Сотагексал, согласно инструкции, противопоказано в тех случаях, если он может спровоцировать чрезмерное урежение сердечного ритма или вызвать выраженное падение артериального давления. Перед назначение следует внимательно прочитать раздел «Противопоказания» инструкции к применению таблеток Сотагексал. От чего соталол противопоказан:

• некроз сердечной мышцы (инфаркт сердца);
• хроническая форма сердечной недостаточности в запущенной стадии;
• СА-блокада (невозможность проведения импульса возбуждения от синуса к предсердиям);
• кардиогенный шок;
• сердечная блокада 2 или 3 степени;
• брадикардия - состояние, при котором сердце бьется не чаще 50 ударов за минуту;
• выраженная - артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.
• ацидоз - «закисление» крови при различных заболеваниях;
• облитерирующий .

Важно! Сотагексал по инструкции не назначается к применению, если у человека есть индивидуальная непереносимость его компонентов или индивидуальная непереносимость сульфаниламидов (возможна перекрестная реакция).

Противопоказанием, по инструкции, является наличие у пациента длительно текущей обструкции легких (ХОБЛ) или любой формы бронхиальной астмы. Объясняется это тем, что в легких имеются бета2-адреноблокаторы и воздействие на них Сотагексал приводит к ухудшению течения этих заболеваний. Нарастает , снижается степень насыщения крови кислородом.

С осторожностью Сотагексал должен назначаться к применению пациентам с диабетом - он индуцирует гипогликемические состояния. Таким пациентам следует более тщательно подбирать дозировку инсулина, как указано в инструкции по применению, поэтому лучше рассмотреть вопрос о замене Сотагексал на другие лекарственные средства.

Инструкция по применению

Применение Сотагексала самостоятельно возможно только после назначения его врачом, по инструкции.

Корректировать режим дозирования самостоятельно не следует, так как возможны нежелательные явления и снижение терапевтического эффекта.

Как принимать лекарство?

В инструкции по применению указано, что таблетки соталола проглатывают целиком, запивая их небольшим количеством воды комнатной температуры. Следует принимать их за 1–1,5 часа до приема пищи.

Дозировка

Подбирается дозировка Сотагексал по инструкции с учетом индивидуальных особенностей каждого пациента. Применение начинают обычно с 80 мг в сутки (утром и вечером по 40). Если эффект недостаточный, следует постепенно увеличивать дозу по 40 мг ежесуточно до итоговой дозы 240–320 мг. Средняя доза, как указано в инструкции к применению, составляет 240 мг. В крайне запущенных случаях, при резистентной тахикардии, допустимо применение максимальной суточной дозировки в 480 мг, разделенной на три раза. Однако это следует делать лишь в том случае, если возможный положительный эффект от применения превалирует над возможным риском.

Возможна ли передозировка?

Превышение курсовой дозы Сотагексал или однократный прием завышенной дозы может стать причиной отравления, о чем сказано в инструкции по применению. Симптомы передозировки Сотагексал:

• падение артериального давления;
• гипогликемия (понижение количества глюкозы в крови);
• брадикардия - урежение сердцебиения;
• генерализованные судороги;
• пируэтная тахикардия;
• утрата сознания;
• в особо случаях может развиться асистолия (остановка сердца) со смертельным исходом.

Лечение передозировки, согласно инструкции по применению, нужно начинать как можно раньше. Что делать при передозировке Сотагексал: если таблетки были приняты недавно, эффективным будет промывание желудка - спустя 2 часа промывание практически не принесет эффекта. При брадикардии назначают атропин, при низком давлении - адреналин. При выраженном бронхоспазме назначают ингаляционные бета-адреномиметики. В условиях больницы максимально эффективно применение временного кардиостимулятора, который будет задавать ритм сердцу, пока препарат не выведется из организма.

Важные замечания

Лечение Сотагексалом должно в обязательном порядке сопровождаться мониторингом артериального давления и ЧСС - рекомендуется измерять эти параметры не реже 2-х раз в сутки.

ЭКГ контроль должен проводиться еженедельно все время подбора дозы. При резкой гипотонии (падение АД) или клинически ощутимой брадикардии следует провести коррекцию дозу, исходя из инструкции по применению.

Пациентам с феохромоцитомой (опухоль надпочечников, синтезирующая большое количество адреналина) Сотагексал назначается параллельно с альфа-адреноблокаторами.

Отмена этого лекарства проводится только путем постепенного снижения дозировки, так как внезапная отмена часто приводит к жизнеугрожающим аритмиям.

В том случае, если Сотагексал был назначен беременной женщине, его нужно перестать принимать за 2–3 суток до предполагаемых родов, что позволит минимизировать риск возникновения брадикардии, гипотонии и гипоксии у младенца.

В инструкции по применению отражены все нюансы назначения Сотагексал. Как принимать препарат нельзя: противопоказано употребление таблеток вместе с пищей или запивание их молоком и молокопродуктами, так как это значительно снижает его эффективность.

Побочные действия

Побочное действие Сотагексал обусловлено бета-адреноблокирующим действием. Так как эти рецепторы находятся во всех органах и тканях, то и побочные эффекты бывают весьма разнообразны. У некоторых пациентов отмечаются следующие побочные эффекты от Сотагексал (указаны в инструкции по применению):

• со стороны сердца и сосудов: чрезмерное урежение ЧСС, падение АД, обмороки, приступы стенокардии;
• со стороны нервной сферы: утомляемость, депрессия, резкие перепады настроения, расстройства сна;
• со стороны желудка и кишечника: сухость во рту, повышенное газообразование в кишечнике, понос или запор;
• со стороны легких: бронхоспазм, проявляющийся ощущением нехватки воздуха, одышкой;
• со стороны глаз: синдром сухого глаза, конъюнктивит, снижение остроты зрения;
• снижение потенции и либидо;
• мышечная слабость;
• кожные проявления: зуд, крапивница, псориазоподобный дерматоз;
• гипогликемия (возникает у пациентов с сахарным диабетом).

Совместимость с алкоголем

Иногда у пациентов возникают ситуации, когда вместе были приняты Сотагексал и алкоголь. Совместимость этих веществ чревата чрезмерным угнетением нервной системы и патологическими сердечно-сосудистым реакциями.

Последние проявляются в виде ортостатического коллапса - при попытке принять вертикальное положение происходит резкое падение АД и человек теряет сознание.

Обзор отзывов кардиологов

Действующее вещество Сотагексала, как отмечено в инструкции - соталол, было изобретено в 1989 году, после клинических испытаний оно было запатентовано в 1993 году. По отзывам кардиологов, соталол в свое время был весьма эффективным препаратом, по сравнению с антиаритмиками других групп. С того времени появились более эффективные средства, в частности селективные бета-блокаторы, а также кордарон.

По отзывам врачей кардиологов, Сотагексал обладает большим количеством побочных эффектов, к тому же у него не совсем удобный режим дозирования - суточную дозу нужно делить на 2–3 приема. Есть препараты, которые принимают один раз в день, обычно утром.

Однако Сотагексал имеет и преимуществ по сравнению с другими средствами - это относительно низкая цена и легкость подбора дозы. К достоинствам этого лекарства следует отнести и тот факт, что равновесная концентрация в крови достигается за 2–3 дня приема. При случайном пропуске очередной таблетки это позволяет сохранить терапевтическое действие без повышения риска возникновения аритмии.

Аналоги

К полным аналогам Сотагексал относятся (в скобках указаны торговые наименования):

• Соталекс;
• Соталол;
• Соталол Канон.

Это самые близкие аналоги Сотагексал.

Чем можно заменить?

При наличии противопоказаний к назначению Сотагексала и вышеупомянутых препаратов возможна замена их более современными лекарствами с селективным воздействием - бета1-адреноблокаторами. Чем заменить Сотагексал, по инструкции:

• Атеналол (Принорм, Тенорик);
• Небивалол (Небилет);
• Эсмолол (Бревиблок).

При невозможности применения этих лекарств для лечения аритмий применяются лекарства из смежных групп антиаритмиков: , активаторы калиевых каналов и прочие. Конкретный препарат определяет врач после тщательного обследования, включающего регистрацию ЭКГ, холтеровское мониторирование (запись ЭКГ за сутки), суточный мониторинг давления (СМАД). Дозировка для применения рассчитывается по инструкции.

Что лучше - Кордарон или Сотагексал?

В некоторых случаях врачи могут назначить Кордарон или Сотагексал - что из них лучше выбрать? Постановка этого вопроса несколько неправильна - нельзя выбирать из этих лекарств какой-то один препарат - Сотагексал или Кордарон. Существуют ситуации, когда, согласно инструкции, необходимо принимать сразу оба этих средства, чтобы они дополняли действие друг друга. Показания для комбинированного применения Сотагексала и Кордарона:

• профилактика фибрилляции предсердий;
• лечение рефрактерной желудочковой экстрасистолии.

В некоторых исследованиях было отмечено, что при неэффективном применении кордарона добавление бета-блокатора даже в половинной дозировке позволяет достичь терапевтического эффекта.

Стоит отметить, что , согласно инструкции, относится к более позднему поколению , свой эффект он реализует через несколько механизмов:

• стабилизация мембран клеток, ответственных за возбуждение;
• частичная блокада кальциевых каналов;
• угнетение калиевых каналов.

Благодаря более широкому спектру действий, описанных в инструкции, применение кордарона считается более эффективным, по сравнению с Сотагексал. Однако имеет он и недостатки, к примеру, его применение, согласно инструкции, противопоказано у пациентов с сопутствующей патологией щитовидной железы, так как он содержит йод.

Полезное видео

Полезную информацию о причинах и лечении аритмии можно узнать из этого видео:

Заключение

1. Сотагексал занял достойное место в арсенале средств борьбы с самыми распространенными типами аритмий. Достоинством применения этого препарата является его дешевизна и востребованность в первичном звене здравоохранения.
2. Однако постепенно Сотагексал уступает позиции более современным препаратам, так как обладает большим количеством побочных эффектов, что отражено в инструкции по применению. Его нельзя назначать пациентам с такими распространенными сопутствующими заболеваниями, как бронхиальная астма и сахарный диабет, что указано в инструкции по применению. Аннотация к Сотагексал описывает все показания и противопоказания подробным образом.
3. Менять антиаритмические средства можно только после консультации с врачом и дополнительного обследования - в некоторых случаях лекарства из разных групп могут быть назначены по инструкции параллельно для усиления терапевтического действия и уменьшения выраженности побочных эффектов.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь за 1-2 часа до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.
Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.
Начальная доза составляет 80 мг (1 таблетка Сотагексала) в сутки. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.
При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 6 таблеток Сотагексала (480 мг соталола), разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.
У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать величину клиренса креатинина и частоты сердечных сокращений (не ниже 50 ударов в минуту).
Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

При тяжелой почечной недостаточности необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня концентрации препарата в сыворотке крови.
Длительность терапии определяется лечащим врачом.
В том случае, если Вы забыли вовремя принять таблетку, следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Особенности применения:

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам

При сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;
-при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа - адреноблокаторов);
-при наличии в анамнезе или семейном анамнезе ;
-при нарушении функции почек;
-пожилого возраста.

Побочные действия:

Сердечно - сосудистая система:
брадикардия, загрудинная боль, сердцебиение, AV блокада, усиление симптомов , сердцебиение, обморок, аритмогенное действие, снижение АД, в редких случаях - усиление приступов .

Желудочно - кишечный тракт:
тошнота, сухость во рту, боль в животе, .

Центральная нервная система:
возможны , повышенная утомляемость, состояние подавленности, чувство , изменения настроения, астения, нарушение сна: сонливость или бессонница, в конечностях.

Со стороны органов чувств:
Нарушения зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения, нарушение слуха, вкусовых ощущений.

Обмен веществ:
Гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

Лабораторные показатели:
Могут наблюдаться завышенные результаты результаты при фотометическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Дыхательная система:
Бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).

Мочеполовая система:
Снижение потенции.

Кожные покровы:
Кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный , .

Прочие:
Похолодание конечностей, мышечная слабость, лихорадка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном приеме блокаторов «медленных» кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости.
Следует избегать внутривенного введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).
Комбинированное применение антиаритмических средств класса IА (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид), или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT.
Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT: следует применять с осторожностью с препаратами. Удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.
При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.
Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, наркотические и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.
Применение средств для ингаляционного наркоза, в т. ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.
Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина; поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.
Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению её симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина, и/или гипогликемизирующих препаратов.
Калийвыводящие диуретики (напр., фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.
Стимуляторы бета2-рецепторов. При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-агонистов, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата;
-Хроническая сердечная недостаточность II Б - III стадии;
-Кардиогенный шок;
-Атриовентрикулярная блокада II или III степени;
-Синоатриальная блокада
-Синдром слабости синусового узла;
-Выраженная (частота сердечных сокращений менее 50 уд./мин.);
-Врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
-Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст.);
-Облитерирующие заболевания сосудов;
-Бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
-Метаболический ацидоз;
-Феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;
-Острый инфаркт миокарда;
-Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.)
-Общая , вызывающая подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен)
-Тахикардия типа «пируэт»
-Тяжелый аллергический ринит
-Одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)
-Период лактации
-Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, нарушении функции почек, атриовентрикулярной блокаде I степени, при нарушении водно-электролитного баланса: , ; при тиреотоксикозе, депрессии (в том числе и в анамнезе), при удлинении интервала QT, в пожилом возрасте.
С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.
Беременность и период кормления грудью
Прием Сотагексала во время беременности, особенно, в первые 3 месяца. возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.
В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48 - 72 часа до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.
Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Передозировка:

Симптомы:
Снижение АД, брадикардия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях - симптомы , .
Лечение:
Промывание желудка, назначение активированного угля. Симптоматическая терапия: атропин - 1 - 2 раза внутривенно струйно; глюкагон - сначала в виде краткой внутривенной инфузии в дозе 0,2 мг/кг массы тела, затем в дозе 0,5 мг/кг массы тела внутривенно инфузия в течение 12 часов.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С!
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки по 80 или 160 мг.
По 10 таблеток в блистер из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.

Патологии в работе сердечно-сосудистой системы нуждаются в тщательной диагностике и лечении. Для поддержки стабильного состояния больного врачи назначают медикаментозную терапию. Среди широкого ассортимента сердечных средств современных аптек стоит выделить препарат Сотагексал, который оказывает антиаритмическое и гипотензивное действие и эффективно устраняет признаки коронарной недостаточности.

Сотагексал способствует повышению кислородного обмена в тканях и устраняет основные причины аритмии – повышенное давление на стенки сосудов, нарушение кровоснабжения и нервную возбудимость. Необходимо рассмотреть препарат подробнее, чтобы разобраться в его действии.

Форма выпуска и цена

Производитель предлагает две формы Сотагексала:

• таблетированную (80 мг и 160 мг активного вещества);
• в виде раствора для инъекции.

Таблетки бежевого или белого цвета, округлые, выпуклые с одной стороны, имеют гравировку SOT.

В аптеке препарат можно купить только при наличии рецепта от лечащего врача.

Цена зависит от формы выпуска и в среднем составляет:

• 90 руб. за упаковку из 20 штук – 80 мг действующего вещества;
• 150 руб. за аналогичную упаковку – 160 мг действующего вещества.

Состав и механизм действия

Действующим веществом Сотагексала является гидрохлорид соталола. В качестве дополнительных компонентов выделяют: соединения крахмала, диоксида кремния, лактозы и магния.

Эффективность препарата реализуется за счет блокировки рецепторов, которые при воздействии адреналина увеличивают частоту сердцебиения. Механизм действия медикамента включает следующее:

• снижение темпа заряда клеток после импульсов процесса возбуждения;
• увеличение периода спокойствия сердца.

Таблетки обладают пролонгированным свойством. В результате приема лекарственного средства замедляется сердцебиение, что вызывает уменьшение нагрузки на сердце.

Помимо указанного эффекта, благодаря Сотагексалу, снижается давление, что способствует насыщению клеток кислородом. Эффект проявляется уже на 3 день приема. Врачи назначают лекарство на любом этапе заболеваний, что особенно важно для больного.

Свойства

Прежде чем назначать данное лекарство, следует изучить свойства и взаимодействие с другими препаратами. Одновременный прием Сотагексала вместе с антагонистами кальция понижает давление. Тот же эффект наблюдается при одновременном приеме лекарственного средства и антидепрессантов или мочегонных препаратов.

Сердечные гликозиды в сочетании с блокатором вызывают брадикардию. У диабетиков отмечают ярко выраженную гипогликемию при приеме инсулина.

Показания и противопоказания

Как правило, врачи назначают препарат при лечении аритмии во всех ее проявлениях. Лекарственное средство также помогает при следующих состояниях:

• неравномерном сокращении предсердий;
• повышенной частоте ударов сердца за минуту – свыше 200;
• при тахикардии желудочков сердца;
• при экстрасистолии – сокращениях сердца, которые носят внеочередной характер и дестабилизируют работу сердца;
• при повышенном давлении;
• для стабильного сердечного ритма после его нормализации.

Препарат также применяют для профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы. Но при назначении Сотагексала необходимо учитывать следующие противопоказания:

Категорически запрещается назначать детям. В ситуации, когда аритмия у больного осложняется сопутствующим диабетом, необходимо тщательно определить дозировку. Предельно осторожно принимают средство при беременности.

Инструкция по применению

Инструкция по применению андреноблокатора устанавливает дозы и порядок приема препарата. Сотагексал принимают за час или полтора до еды. Таблетки не разжевывают, их необходимо глотать целиком, запивая водой. Такое применение лекарства обусловлено тем, что еда (особенно молочные продукты) препятствует действию препарата, задерживая его усвоение.

Дозировку определяет врач, подбирая с учетом анамнеза. Начальная доза составляет 80 мг в сутки. Ее необходимо разделить на 2 приема. При отсутствии результата или при незначительном эффекте дозировка увеличивается по 160 мг ежесуточно.

Общая дозировка не должна превышать 240-320 мг. При сильно выраженной форме аритмии суточную дозу увеличивают до 480 мг, разделив на 3 приема. Стабильный результат от применения лекарства отмечают через 2-3 месяцев с момента назначения.

Возможные побочные действия

Действующее вещество данного препарата может вызвать такие побочные эффекты:

Важно! Совместимость с алкоголем чревата тяжелыми осложнениями: угнетением нервной системы и патологическими сердечно-сосудистыми реакциями. При этом, когда человек пытается встать, то происходит резкое снижение давления, вследствие чего возникает обморок.

Аналоги

К основным аналогам, состав которых полностью идентичен Сотагексалу, относятся следующие препараты:

• Соталекс;
• Соталол;
• Соталол Канон;
• Тенсол.

К средствам, которые имеют тот же механизм действия, но произведенные на основе другого вещества, относят и Коргард.

Отзывы об использовании врачей и пациентов

Отзывы кардиологов подтверждают, что большой перечень отрицательных реакций и неудобство приема вынуждают больных переходить на другие средства:

Носко И.Р., кардиолог: «Сотагексал действительно эффективен для длительного применения, но назначаю его редко, так как есть более безопасные средства, хотя и подороже».

Большинство пациентов отмечают, что хороший эффект от применения лекарства появился только спустя длительное время:

Вера Ивановна: «Маме назначили Сотагексал, ее небольшая пенсия спокойно позволяет приобрести лекарство, что для пожилых людей очень важно. Мама чувствует себя хорошо, единственное неудобство в том, что препарат нужно принимать постоянно, не только во время приступа, о чем мама забывает».

Валя: «Лечащий врач назначил Сотагексал, сначала не верила что будет толк, но теперь чувствую себя намного лучше, состояние стабильное. Врач постепенно снижает дозу, надеюсь, скоро отменит совсем».

В группе андреноблокаторов Сотагексал занимает важное место. Препарат позволяет лечить все проявления аритмии на любой стадии. Основное преимущество – доступность широкому кругу больных.